Parvoduk
Kraj: Unia Europejska
Język: szwedzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
15-04-2019
Charakterystyka produktu
(SPC)
15-04-2019
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
15-04-2019
Składnik aktywny:
levande dämpad Muscovy duck parvovirus
Dostępny od:
Merial
Kod ATC:
QI01BD03
INN (International Nazwa):
live attenuated Muscovy duck parvovirus
Grupa terapeutyczna:
Ducks
Dziedzina terapeutyczna:
Immunologicals för aves, anka parvovirus, Levande virala vacciner
Wskazania:
Aktiv immunisering av ankor för att förebygga dödlighet1 och för att minska viktminskning och lesioner av and-parvovirus och Derzsy's sjukdom. 1I avsaknad av materiellt härledda antikroppar.
Podsumowanie produktu:
Revision: 2
Status autoryzacji:
kallas
Data autoryzacji:
2014-04-11
Ulotka dla pacjenta
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
17
B. BIPACKSEDEL
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
18
BIPACKSEDEL
PARVODUK KONCENTRAT OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION
FÖR MYSKANKA
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon,
Frankrike
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
MERIAL
Laboratory of Lyon Porte des Alpes
Rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Parvoduk koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension
för myskanka
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje rekonstituerad dos om 0,2 ml innehåller:
Aktiv substans:
Levande försvagad Muscovy duck parvovirusstam GM 199
............................. 2.6 – 4.8 log
10
CCID
50
*
*50% infektiös dos i cellkultur
Koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension.
Koncentratet är opalescent och homogent.
Vätskan är klar och färglös.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Vaccination av myskanka för att reducera viktminskning och skador
orsakade av Muscovy duck
parvovirus (MDPV) och Derzsys sjukdom, och vid frånvaro av
antikroppar från modern för att
förebygga dödlighet.
Immunitetens insättande: 11 dagar efter grundvaccinering.
Immunitetens varaktighet: 26 dagar efter grundvaccinering
Fåglarna har immunitet under den period då de är som mest känsliga
för MDPV och Derzsys
sjukdom.
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
19
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till äggläggande fåglar.
6.
BIVERKNINGAR
Inga kända.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
7.
DJURSLAG
Myskanka.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINIST
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Parvoduk koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension
för myskanka
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje rekonstituerad dos om 0,2 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Levande försvagad Muscovy duck parvovirus stam GM 199
............................. 2,6 – 4,8 log
10
CCID
50
*
*50% infektiös dos i cellkultur
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension.
Koncentratet är opalescent och homogent.
Vätskan är klar och färglös.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Myskanka
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Aktiv immunisering av myskanka för att reducera viktminskning och
lesioner orsakade av Muscovy
duck parvovirus (MDPV) och Derzsys sjukdom, och vid frånvaro av
maternella antikroppar för att
förebygga dödlighet
Immunitetens insättande: 11 dagar efter grundvaccinering.
Immunitetens varaktighet: 26 dagar efter grundvaccinering.
Den demonstrerade varaktigheten av immuniteten skyddar fåglarna under
den period då de är som
mest känsliga för MDPV och Derzsys sjukdom.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till äggläggande fåglar.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Vaccinera endast friska djur.
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
3
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Hela flocken bör vaccineras för att minska risken för
virusrekombination och spridning av
vaccinstammen.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Ej relevant.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Inga kända.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING
Använd inte till äggläggande fåglar (se avsnitt 4.3).
4.8
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEME
Przeczytaj cały dokument
