Parvoduk
Kraj: Unia Europejska
Język: maltański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
15-04-2019
Charakterystyka produktu
(SPC)
15-04-2019
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
15-04-2019
Składnik aktywny:
parvovirus tal-papri Muscovy ħaj attenwat
Dostępny od:
Merial
Kod ATC:
QI01BD03
INN (International Nazwa):
live attenuated Muscovy duck parvovirus
Grupa terapeutyczna:
Papri
Dziedzina terapeutyczna:
Immunoloġiċi għall-aves, papri parvovirus, vaċċini virali Ħajjin
Wskazania:
Immunizzazzjoni attiva ta 'papri biex jipprevjenu l-mortalità1 u biex tnaqqas it-telf ta' piż u l-leżjonijiet tal-parvovirosis tal-papri u l-marda ta 'Derzsy. 1Fl-assenza ta 'antikorpi derivati mill-omm.
Podsumowanie produktu:
Revision: 2
Status autoryzacji:
Irtirat
Data autoryzacji:
2014-04-11
Ulotka dla pacjenta
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
17
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
18
FULJETT TA’ TAGĦRIF :
PARVODUK KONĊENTRAT U SOLVENT GĦAL KONĊENTRAT GĦAL INJEZZJONI
GĦAL PAPRI MUSCOVY.
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-
TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-
MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur
responsabbli għall-ħrug tal-lott:
MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon,
Franza
Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott:
MERIAL
Laboratory of Lyon Porte des Alpes
Rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest
Franza
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Parvoduk konċentrat u solvent għal konċentrat għal injezzjoni
għal papri
Muscovy
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Kull doża rikostitwita ta’ 0.2 ml fiha:
Sustanza Attiva :
Il-parvovirus ħaj imdgħajjef tal-papra Muscovy strejn GM199
............................ 2.6-4.8 log
10
CCID
50
*
*Cell culture doża infettiva 50%.
konċentrat u solvent għal konċentrat għal injezzjoni
Il-konċentrat huwa opalexxenti u omoġenu.
Is-solvent huwa ċar u mingħajr kulur.
4.
INDIKAZZJONI(IJIET)
Immunizzazzjoni attiva ta’ papri Muscovy biex tnaqqas telf ta’
piż u leżjonijiet tal-virus tal-papri
Muscovy u l-Marda Derzsy u, fin-nuqqas ta’ antikorpi derivati
mill-omm, biex tevita wkoll il-
mortalità.
Bidu tal-immunità: 11-il ġurnata wara l-ewwel kors ta’ tilqim.
Tul tal-immunità: 26 ġurnata wara l-ewwel kors ta’ tilqim.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
19
Il-tul ta’ immunità muri jipproteġi t-tjur waqt il-perijodu meta
jkunu l-iżjed suxxettibbli għall-
parvovirus tal-papri Muscovy u l-Marda ta’ Derzsy.
5.
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Tużax fit-tjur li qed ibidu.
6.
EFFETTI MHUX MIXTIEQA
Xejn.
Jekk tinnota xi effetti kollaterali anke dawk imsemmija diġà f’dan
il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina
ma ħadmitx jekk
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Parvoduk konċentrat u solvent għal suspensjoni għal injezzjoni
għal papri Muscovy.
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull doża rikostitwita ta’ 0.2 ml fiha:
SUSTANZA ATTIVA :
Il-parvovirus ħaj imdgħajjef tal-papra Muscovy strejn GM199
......................... 2.6 – 4.8 log
10
CCID
50
*
⃰ Doża infettiva ta’ kultura ta’ ċelloli 50%
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Konċentrat u solvent għal suspensjoni għal injezzjoni.
Il-konċentrat huwa opalexxenti u omoġenu.
Is-solvent huwa ċar u mingħajr kulur.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Papri Muscovy
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT
Immunizzazzjoni attiva ta’ papri Muscovy biex tnaqqas telf ta’
piż u leżjonijiet tal-virus tal-papri
Muscovy u tal-Marda Derzsy u, fin-nuqqas ta’ antikorpi derivati
mill-omm, biex tevita wkoll il-
mortalità.
Bidu tal-immunità: 11-il ġurnata wara l-ewwel kors ta’ tilqim.
Tul tal-immunità: 26 ġurnata wara l-ewwel kors ta’ tilqim .
Il-tul ta’ immunità muri jipproteġi t-tjur waqt il-perijodu meta
jkunu l-iżjed suxxettibbli għall-
parvovirus tal-papri Muscovy u l-Marda ta’ Derzsy.
4.3
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Tużax fi tjur li qed ibidu.
4.4
TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT
IL-PRODOTT
Laqqam biss tjur f’saħħithom
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
3
4.5
PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU
Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali
Il-qatgħa kollha għandha tiġi mlaqqma biex jitnaqqas ir-riskju
ta’ xi ċirkolazzjoni tal-istrejn u
rikombinazzjoni tal-virus.
Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li
tamministra l-prodott mediċinali
veterinarju lill-annimali
Mhux appli
Przeczytaj cały dokument
