Parareg
Kraj: Unia Europejska
Język: słoweński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-05-2009
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-05-2009
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
13-05-2009
Składnik aktywny:
cinakalcet
Dostępny od:
Dompé Biotec S.p.A.
Kod ATC:
H05BX01
INN (International Nazwa):
cinacalcet
Grupa terapeutyczna:
Kalcij homeostaza
Dziedzina terapeutyczna:
Hypercalcemia; Parathyroid Neoplasms; Hyperparathyroidism
Wskazania:
Zdravljenje sekundarnega hiperparatiroidizma (HPT) pri bolnikih s končno ledvično boleznijo (ESRD) pri vzdrževalnem dializnem zdravljenju. Mimpara se lahko uporablja kot del terapevtski režim, vključno z fosfat veziv in/ali Vitamina D sterolov, kot je primerno (glej poglavje 5. Zmanjšanje hypercalcaemia pri bolnikih z:-parathyroid karcinom. - primarni HPT, za katere parathyroidectomy bi se kazalo na osnovi seruma calciumlevels (kot je opredeljeno z ustreznimi smernicami za zdravljenje), ampak v katero parathyroidectomy ni klinično primerno ali je kontraindicirana.
Podsumowanie produktu:
Revision: 6
Status autoryzacji:
Umaknjeno
Data autoryzacji:
2004-10-22
Ulotka dla pacjenta
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided
the source is acknowledged.
EMEA/H/C/575
EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR)
_ _
PARAREG
POVZETEK EPAR ZA JAVNOST
_Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila
(EPAR). Pojasnjuje, kako _
_je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil
opravljene študije, na podlagi _
_katerih je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila._
_Če potrebujete več informacij o svojem zdravstvenem stanju ali
zdravljenju, preberite navodilo za _
_uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom. Če _
_želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CHMP,
preberite znanstveno razpravo (ki je _
_prav tako del EPAR)._
KAJ JE ZDRAVILO PARAREG?_ _
Parareg je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino cinakalcet. Na
voljo je v obliki svetlozelenih
ovalnih tablet (30, 60 ali 90 mg).
ZA KAJ SE ZDRAVILO PARAREG UPORABLJA ?
Zdravilo Parareg se uporablja pri odraslih in starostnikih:
•
za zdravljenje sekundarnega hiperparatiroidizma. To je stanje, pri
katerem obščitnice v vratu
tvorijo preveč paratiroidnega hormona (PTH). „Sekundarni“ pomeni,
da hiperparatiroidizem
nastane kot posledica drugega bolezenskega stanja. Posledica so lahko
bolečine v kosteh in
sklepih
ter
deformacije
rok
in
nog.
Zdravilo
Parareg
se
uporablja
pri
bolnikih
s
hudim
obolenjem ledvic, ki za očiščenje odpadnih snovi iz krvi
potrebujejo dializo. Uporablja se lahko
kot del zdravljenja, ki vključuje vezalce fosfatov ali sterole
vitamina D.
•
za
zmanjšanje
hiperkalciemije
(visokih
ravni
kalcija
v
krvi)
pri
bolnikih
s
paratiroidnim
karcinomom (rakom obščitnic) ali pri bolnikih s primarnim
hiperparatiroidizmom, pri katerih
odstranitev obščitnic ni možna, ali za katere zdravnik meni, da
odstranitev obšč
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided
the source is acknowledged.
EMEA/H/C/575
EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR)
_ _
PARAREG
POVZETEK EPAR ZA JAVNOST
_Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila
(EPAR). Pojasnjuje, kako _
_je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil
opravljene študije, na podlagi _
_katerih je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila._
_Če potrebujete več informacij o svojem zdravstvenem stanju ali
zdravljenju, preberite navodilo za _
_uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom. Če _
_želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CHMP,
preberite znanstveno razpravo (ki je _
_prav tako del EPAR)._
KAJ JE ZDRAVILO PARAREG?_ _
Parareg je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino cinakalcet. Na
voljo je v obliki svetlozelenih
ovalnih tablet (30, 60 ali 90 mg).
ZA KAJ SE ZDRAVILO PARAREG UPORABLJA ?
Zdravilo Parareg se uporablja pri odraslih in starostnikih:
•
za zdravljenje sekundarnega hiperparatiroidizma. To je stanje, pri
katerem obščitnice v vratu
tvorijo preveč paratiroidnega hormona (PTH). „Sekundarni“ pomeni,
da hiperparatiroidizem
nastane kot posledica drugega bolezenskega stanja. Posledica so lahko
bolečine v kosteh in
sklepih
ter
deformacije
rok
in
nog.
Zdravilo
Parareg
se
uporablja
pri
bolnikih
s
hudim
obolenjem ledvic, ki za očiščenje odpadnih snovi iz krvi
potrebujejo dializo. Uporablja se lahko
kot del zdravljenja, ki vključuje vezalce fosfatov ali sterole
vitamina D.
•
za
zmanjšanje
hiperkalciemije
(visokih
ravni
kalcija
v
krvi)
pri
bolnikih
s
paratiroidnim
karcinomom (rakom obščitnic) ali pri bolnikih s primarnim
hiperparatiroidizmom, pri katerih
odstranitev obščitnic ni možna, ali za katere zdravnik meni, da
odstranitev obšč
Przeczytaj cały dokument
