Parafina ciekła - Avena

Główne informacje

  • Nazwa własna:
  • Parafina ciekła - Avena płyn doustny i na skórę
  • Forma farmaceutyczna:
  • płyn doustny i na skórę
  • Używać do:
  • Ludzie
  • Typ medycyny:
  • alopatycznych narkotyków

Dokumenty

Lokalizacja

  • Dostępne w:
  • Parafina ciekła - Avena płyn doustny i na skórę
    Polska
  • Język:
  • polski

Informacje terapeutyczne

  • Podsumowanie produktu:
  • 1 op. 40 g, 5909994338517, OTC; 1 op. 80 g, 5909994338524, OTC; 1 op. 100 g, 5909994338531, OTC; 1 op. 500 g, 5909994338548, OTC; 1 op. 800 g, 5909994338555, OTC

Inne informacje

Status

  • Źródło:
  • Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Numer pozwolenia:
  • IL-3385/LN
  • Ostatnia aktualizacja:
  • 17-03-2018

Ulotkę dla pacjenta: substancji czynnych, wskazania, dawkowanie, interakcje, działania niepożądane, ciąża, laktacja

Oznakowanie opakowania bezpośredniego

(butelka PE, 500 g)

Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym

Parafina ciekła - Avena

Paraffinum liquidum

Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g

Zawartość opakowania: 500 g

Skład:

1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej.

Wskazania:

Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza.

Zewnętrznie do nacierania skóry.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz

ostre

stany

zapalne

przewodu

pokarmowego,

zapalenie

wyrostka

robaczkowego.

Dzieciom

kobietom

ciąży

należy

podawać

leku

porozumienia z lekarzem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:

skórę:

brak

danych.

Doustnie:

stosowany

jest

jako

doraźny

środek

przeczyszczający.

przypadku

nasilenia

się

objawów

wystąpienia

działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze.

Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do

zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować

szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie

brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Przypadkowe

przedostanie

się

parafiny

dróg

oddechowych

może

być

przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób

podeszłym

wieku,

niedołężnych,

przyjmujących

pozycji

leżącej

(zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do

sytuacji

naprawdę

koniecznych,

zastosowaniem

minimalnych

skutecznych

dawek,

możliwie

krótko

(2-3

tygodnie).

uwagi

ryzyko

działań

niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość

stosowania leku.

Interakcje:

Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie

witamin

rozpuszczalnych

tłuszczach,

oraz

równocześnie

stosowanych leków doustnych.

Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:

Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się

z lekarzem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn:

Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.

Droga podania i sposób stosowania:

Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym. Produkt

powinien być stosowany zgodnie z zaleceniem lekarza.

Przedawkowanie:

Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.

Działania niepożądane:

Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu,

często

obserwuje

się

wycieki

parafiny

odbytu.

Długotrwałe

niezgodne

z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-

elektrolitowej

wtórnego

zaparcia.

Niewielkie

ilości

parafiny

ciekłej

mogą

gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne.

Przechowywanie:

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać

ciemnym

miejscu.

stosować

leku

upływie

terminu

ważności.

Kategoria dostępności:

OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

Termin ważności:

(miesiąc, rok)

Podmiot odpowiedzialny:

Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna

Sokulska- Dura i Palmowski

ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko

tel.: (052) 324 12 12

fax.: (052) 324 12 11

Numer pozwolenia:

IL – 3385/LN

Numer serii:

Kod kreskowy EAN UCC:

5909994338548

Informacja podana

systemem Braille’a:

Oznakowanie opakowania bezpośredniego

(butelka PE, 800 g)

Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym

Parafina ciekła - Avena

Paraffinum liquidum

Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g

Zawartość opakowania: 800 g

Skład:

1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej.

Wskazania:

Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza).

Zewnętrznie do nacierania skóry.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz

ostre

stany

zapalne

przewodu

pokarmowego,

zapalenie

wyrostka

robaczkowego.

Dzieciom

kobietom

ciąży

należy

podawać

leku

porozumienia z lekarzem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:

skórę:

brak

danych.

Doustnie:

stosowany

jest

jako

doraźny

środek

przeczyszczający.

przypadku

nasilenia

się

objawów

wystąpienia

działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze.

Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do

zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować

szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie

brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Przypadkowe

przedostanie

się

parafiny

dróg

oddechowych

może

być

przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób

podeszłym

wieku,

niedołężnych,

przyjmujących

pozycji

leżącej

(zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do

sytuacji

naprawdę

koniecznych,

zastosowaniem

minimalnych

skutecznych

dawek,

możliwie

krótko

(2-3

tygodnie).

uwagi

ryzyko

działań

niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość

stosowania leku.

Interakcje:

Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie

witamin

rozpuszczalnych

tłuszczach,

oraz

równocześnie

stosowanych leków doustnych.

Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:

Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się

z lekarzem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn:

Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.

Droga podania i sposób stosowania:

Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym. Lek należy

stosować zgodnie z zaleceniem lekarza.

Przedawkowanie:

Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.

Działania niepożądane:

Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu,

często

obserwuje

się

wycieki

parafiny

odbytu.

Długotrwałe

niezgodne

z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-

elektrolitowej

wtórnego

zaparcia.

Niewielkie

ilości

parafiny

ciekłej

mogą

gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne.

Przechowywanie:

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać

ciemnym

miejscu.

stosować

leku

upływie

terminu

ważności.

Kategoria dostępności:

OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

Termin ważności:

(miesiąc, rok)

Podmiot odpowiedzialny:

Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna

Sokulska- Dura i Palmowski

ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko

tel.: (052) 324 12 12

fax.: (052) 324 12 11

Pozwolenie nr

IL – 3385/LN

Numer serii:

Kod kreskowy EAN UCC:

5909994338555

Informacja podana

systemem Braille’a:

Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 40 g)

Parafina ciekła - Avena

Paraffinum liquidum

Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g

Zawartość opakowania: 40 g

Skład:

1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej.

Wskazania:

Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza).

Zewnętrznie do nacierania skóry.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz

ostre

stany

zapalne

przewodu

pokarmowego,

zapalenie

wyrostka

robaczkowego.

Dzieciom

kobietom

ciąży

należy

podawać

leku

porozumienia z lekarzem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:

skórę:

brak

danych.

Doustnie:

stosowany

jest

jako

doraźny

środek

przeczyszczający.

przypadku

nasilenia

się

objawów

wystąpienia

działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze.

Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do

zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować

szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie

brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Przypadkowe

przedostanie

się

parafiny

dróg

oddechowych

może

być

przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób

podeszłym

wieku,

niedołężnych,

przyjmujących

pozycji

leżącej

(zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do

sytuacji

naprawdę

koniecznych,

zastosowaniem

minimalnych

skutecznych

dawek,

możliwie

krótko

(2-3

tygodnie).

uwagi

ryzyko

działań

niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość

stosowania leku.

Interakcje:

Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie

witamin

rozpuszczalnych

tłuszczach,

oraz

równocześnie

stosowanych leków doustnych.

Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:

Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się

z lekarzem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn:

Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.

Droga podania i sposób stosowania:

Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według

potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem

15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych).

Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach.

Przedawkowanie:

Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.

Działania niepożądane:

Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu,

często

obserwuje

się

wycieki

parafiny

odbytu.

Długotrwałe

niezgodne

z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-

elektrolitowej

wtórnego

zaparcia.

Niewielkie

ilości

parafiny

ciekłej

mogą

gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne.

Przechowywanie:

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać

ciemnym

miejscu.

stosować

leku

upływie

terminu

ważności.

Kategoria dostępności:

OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

Termin ważności:

(miesiąc, rok)

Podmiot odpowiedzialny:

Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna

Sokulska- Dura i Palmowski

ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko

tel.: (052) 324 12 12

fax.: (052) 324 12 11

Numer pozwolenia:

IL – 3385/LN

Numer serii:

Kod kreskowy EAN UCC:

5909994338517

Informacja podana

systemem Braille’a:

Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 80 g)

Parafina ciekła - Avena

Paraffinum liquidum

Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g

Zawartość opakowania: 80 g

Skład:

1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej.

Wskazania:

Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza.

Zewnętrznie do nacierania skóry.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz

ostre

stany

zapalne

przewodu

pokarmowego,

zapalenie

wyrostka

robaczkowego.

Dzieciom

kobietom

ciąży

należy

podawać

leku

porozumienia z lekarzem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:

skórę:

brak

danych.

Doustnie:

stosowany

jest

jako

doraźny

środek

przeczyszczający.

przypadku

nasilenia

się

objawów

wystąpienia

działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze.

Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do

zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować

szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie

brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Przypadkowe

przedostanie

się

parafiny

dróg

oddechowych

może

być

przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób

podeszłym

wieku,

niedołężnych,

przyjmujących

pozycji

leżącej

(zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do

sytuacji

naprawdę

koniecznych,

zastosowaniem

minimalnych

skutecznych

dawek,

możliwie

krótko

(2-3

tygodnie).

uwagi

ryzyko

działań

niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość

stosowania leku.

Interakcje:

Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie

witamin

rozpuszczalnych

tłuszczach,

oraz

równocześnie

stosowanych leków doustnych.

Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:

Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się

z lekarzem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn:

Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.

Droga podania i sposób stosowania:

Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według

potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem

15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych).

Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach.

Przedawkowanie:

Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.

Działania niepożądane:

Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu,

często

obserwuje

się

wycieki

parafiny

odbytu.

Długotrwałe

niezgodne

z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-

elektrolitowej

wtórnego

zaparcia.

Niewielkie

ilości

parafiny

ciekłej

mogą

gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne.

Przechowywanie:

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać

ciemnym

miejscu.

stosować

leku

upływie

terminu

ważności.

Kategoria dostępności:

OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

Termin ważności:

(miesiąc, rok)

Podmiot odpowiedzialny:

Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna

Sokulska- Dura i Palmowski

ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko

tel.: (052) 324 12 12

fax.: (052) 324 12 11

Numer pozwolenia:

IL – 3385/LN

Numer serii:

Kod kreskowy EAN UCC:

5909994338524

Informacja podana

systemem Braille’a:

Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 100 g)

Parafina ciekła - Avena

Paraffinum liquidum

Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g

Zawartość opakowania: 100 g

Skład:

1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej.

Wskazania:

Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza.

Zewnętrznie do nacierania skóry.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz

ostre

stany

zapalne

przewodu

pokarmowego,

zapalenie

wyrostka

robaczkowego.

Dzieciom

kobietom

ciąży

należy

podawać

leku

porozumienia z lekarzem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:

skórę:

brak

danych.

Doustnie:

stosowany

jest

jako

doraźny

środek

przeczyszczający.

przypadku

nasilenia

się

objawów

wystąpienia

działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze.

Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do

zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować

szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie

brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Przypadkowe

przedostanie

się

parafiny

dróg

oddechowych

może

być

przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób

podeszłym

wieku,

niedołężnych,

przyjmujących

pozycji

leżącej

(zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do

sytuacji

naprawdę

koniecznych,

zastosowaniem

minimalnych

skutecznych

dawek,

możliwie

krótko

(2-3

tygodnie).

uwagi

ryzyko

działań

niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość

stosowania leku.

Interakcje:

Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie

witamin

rozpuszczalnych

tłuszczach,

oraz

równocześnie

stosowanych leków doustnych.

Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:

Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się

z lekarzem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn:

Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.

Droga podania i sposób stosowania:

Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według

potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem

15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych).

Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach.

Przedawkowanie:

Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.

Działania niepożądane:

Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu,

często

obserwuje

się

wycieki

parafiny

odbytu.

Długotrwałe

niezgodne

z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-

elektrolitowej

wtórnego

zaparcia.

Niewielkie

ilości

parafiny

ciekłej

mogą

gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne.

Przechowywanie:

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać

ciemnym

miejscu.

stosować

leku

upływie

terminu

ważności.

Kategoria dostępności:

OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

Termin ważności:

(miesiąc, rok)

Podmiot odpowiedzialny:

Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna

Sokulska- Dura i Palmowski

ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko

tel.: (052) 324 12 12

fax.: (052) 324 12 11

Numer pozwolenia:

IL – 3385/LN

Numer serii:

Kod kreskowy EAN UCC:

5909994338531

Informacja podana

systemem Braille’a:

Nie ma żadnych ostrzeżeń co do bezpieczeństwa dotyczących tego produktu.

18-9-2018

Herbal medicinal products:  Avena , Avenae fructus, Avena sativa L.

Herbal medicinal products: Avena , Avenae fructus, Avena sativa L.

Europe - EMA - European Medicines Agency

18-9-2018

Herbal medicinal products:  Avena , Avenae herba, Avena sativa L.

Herbal medicinal products: Avena , Avenae herba, Avena sativa L.

Europe - EMA - European Medicines Agency