Pantopraz Bio 20 mg Tabletki dojelitowe
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-07-2023
Składnik aktywny:
Pantoprazolum natricum sesquihydricum
Dostępny od:
Biofarm Sp. z o.o.
Kod ATC:
A02BC02
INN (International Nazwa):
Pantoprazolum
Dawkowanie:
20 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki dojelitowe
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990943630; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990943623; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990943647
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PANTOPRAZ BIO
20 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_ _
_Pantoprazolum _
(w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Jeśli po upływie 2 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
Nie należy przyjmować leku Pantopraz Bio przez dłużej niż 4
tygodnie bez konsultacji
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pantopraz Bio i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Pantopraz Bio
3.
Jak przyjmować lek Pantopraz Bio
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pantopraz Bio
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PANTOPRAZ BIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Pantopraz Bio jest pantoprazol, który
blokuje enzym wytwarzający kwas
żołądkowy. W ten sposób lek zmniejsza ilość kwasu w żołądku.
Pantopraz Bio
stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej
przełyku (takich
jak np. zgaga, kwaśne odbijanie) u dorosłych.
Refluks polega na cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku, co
może prowadzić do wystąpienia stanu
zapalnego przełyku i wywoływać ból. Mogą pojawić się też takie
objawy, jak: bolesne pieczenie
w klatce piersiowej sięgające aż do gardła (zgaga), kwaśny smak w
ustach (kwaśne odbijanie).
Pantopraz B
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pantopraz Bio 20 mg tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (
_Pantoprazolum_
) (w postaci pantoprazolu
sodowego półtorawodnego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa
Żółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki, o gładkiej
powierzchni
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pantopraz Bio jest wskazany do krótkotrwałego leczenia objawów
choroby refluksowej przełyku
(np. zgaga, zarzucanie treści żołądkowej) u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka leku to 20 mg pantoprazolu (1 tabletka) raz na dobę.
W celu uzyskania złagodzenia objawów, konieczne może okazać się
stosowanie produktu przez
kolejne 2-3 dni. Po zupełnym ustąpieniu objawów leczenie powinno
zostać przerwane.
Bez konsultacji z lekarzem leczenie nie powinno trwać dłużej niż 4
tygodnie.
Pacjenta należy pouczyć o konieczności konsultacji z lekarzem,
jeśli objawy nie ustąpią w ciągu
2 tygodni leczenia.
Specjalne grupy pacjentów
U pacjentów w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności nerek
lub wątroby nie ma
konieczności modyfikacji dawkowania.
_ _
Dzieci i młodzież
Produkt leczniczy Pantopraz Bio nie jest zalecany do stosowania u
dzieci i młodzieży poniżej 18 lat
ze względu na ograniczoną liczbę zebranych danych dotyczących
bezpieczeństwa stosowania
i skuteczności.
Sposób podawania
Tabletek dojelitowych Pantopraz Bio 20 mg nie należy żuć ani
rozgryzać. Należy je przyjmować
przed posiłkiem połykając w całości i popijając wodą.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Stosowanie inhibitorów proteazy wirusa HIV, których wchłanianie
zależy od pH kwasu solnego w
żołądku, takich jak atazanawir, nelfinawir, jednocześnie z
pantoprazolem jest prze
Przeczytaj cały dokument
