Pantoloc Control
Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
18-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
18-01-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
18-01-2022
Składnik aktywny:
pantoprazole
Dostępny od:
Takeda GmbH
Kod ATC:
A02BC02
INN (International Nazwa):
pantoprazole
Grupa terapeutyczna:
Inhibiteurs de pompe à protons
Dziedzina terapeutyczna:
Reflux gastro-oesophagien
Wskazania:
Traitement à court terme des symptômes de reflux (e. brûlures d'estomac, régurgitation acide) chez les adultes.
Podsumowanie produktu:
Revision: 18
Status autoryzacji:
Retiré
Data autoryzacji:
2009-06-11
Ulotka dla pacjenta
22
B. NOTICE
Ce médicament n'est plus autorisé
23
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PANTOLOC CONTROL 20 MG, COMPRIMÉ GASTRORÉSISTANT
pantoprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 2 semaines.
-
Vous ne devez pas prendre PANTOLOC Control comprimés pendant plus de
4 semaines sans
consulter un médecin.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que PANTOLOC Control et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PANTOLOC
Control
3.
Comment prendre PANTOLOC Control
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver PANTOLOC Control
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PANTOLOC CONTROL ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
PANTOLOC Control contient une substance active, le pantoprazole, qui
réduit la quantité d’acide
produite dans l’estomac en bloquant la « pompe à protons ».
PANTOLOC Control est utilisé pour le traitement à court terme des
symptômes du reflux
gastro-oesophagien (par exemple brûlures d’estomac, régurgitations
acides) chez l’adulte.
Le reflux gastro-oesophagien est la remontée d’acide de l’estomac
dans l'œsophage, qui peut devenir
inflammatoire et douloureux. Cette situation peut provoquer des
symptômes tels une sensation de
brûlure dans l
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Charakterystyka produktu
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Ce médicament n'est plus autorisé
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
PANTOLOC Control 20 mg, comprimé gastro-résistant
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé gastro-résistant contient 20 mg de pantoprazole
(sous forme de pantoprazole
sodique sesquihydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant
Comprimé enrobé jaune, ovale et biconvexe portant sur une face «
P20 » imprimé à l’encre brune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
PANTOLOC Control est indiqué dans le traitement à court terme des
symptômes du reflux
gastro-oesophagien (par exemple pyrosis, régurgitation acide) chez
l’adulte.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée est de 20 mg de pantoprazole (un comprimé) par
jour.
La prise des comprimés pendant 2 ou 3 jours consécutifs peut être
nécessaire pour l'obtention d'une
amélioration des symptômes. Une fois les symptômes disparus, le
traitement doit être arrêté.
La durée du traitement ne doit pas excéder 4 semaines sans avis
médical.
En cas de persistance des symptômes après 2 semaines de traitement
continu, le patient doit consulter
un médecin.
Populations particulières
Aucune adaptation de la dose n’est nécessaire chez le sujet âgé
ou l’insuffisant hépatique ou rénal.
_ _
_Population pédiatrique _
L’utilisation de PANTOLOC Control n’est pas recommandée chez
l’enfant et l’adolescent de moins
de 18 ans en raison de l’insuffisance des données relatives à son
efficacité et sa tolérance.
Mode d’administration
PANTOLOC Control 20 mg, comprimé gastro-résistant, ne doit pas être
croqué ou écrasé. Il doit être
avalé entier avec un peu d’eau avant un repas.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active, ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Ce médicament n'est plus autorisé
3
L’administration concomitante
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