Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Pantoprazol
Takeda GmbH
A02BC02
pantoprazole
Protonen-Pumpen-Hemmer
Gastroösophagealer Reflux
Kurzfristige Behandlung von Reflux-Symptomen (e. Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen.
Revision: 7
Zurückgezogen
2009-06-12
20 B. PACKUNGSBEILAGE Arzneimittel nicht länger zugelassen 21 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PANTECTA CONTROL 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN Pantoprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. - Sie sollten PANTECTA Control nicht ohne ärztlichen Rat länger als 4 Wochen einnehmen. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist PANTECTA Control und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von PANTECTA Control beachten? 3. Wie ist PANTECTA Control einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist PANTECTA Control aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PANTECTA CONTROL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PANTECTA Control enthält den Wirkstoff Pantoprazol, der eine Art Pumpe, welche die Magensäure herstellt, blockiert. Das hat zur Folge, dass die Säuremenge im Magen reduziert wird. PANTECTA Control wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung von Reflux-Symptomen (z. B. Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen. Reflux ist der Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, die sich schmerzhaft entzünden kann. Dies kann Symptome verursachen wie ein schmerzhaftes, zur Kehle aufsteigendes Brennen im Brustbereich (Sodbrennen) sowie einen sauren Geschmack im Mund (Säurerückfluss). Bereits nach einem Beh Przeczytaj cały dokument
1 ANNEX I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Arzneimittel nicht länger zugelassen 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PANTECTA Control 20 mg magensaftresistente Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als Natrium 1.5 H 2 O). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Tablette. Gelbe, oval bikonvexe Filmtabletten, einseitig mit „P20“ in brauner Tinte bedruckt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE PANTECTA Control wird zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxsymptomen (z.B. Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen angewandt. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _ _ Dosierung Die empfohlene Dosis ist 20 mg Pantoprazol (1 Tablette) pro Tag. Zur Besserung der Symptome kann die Einnahme der Tabletten an 2 – 3 aufeinander folgenden Tagen erforderlich sein. Sobald eine vollständige Linderung der Symptome eingetreten ist, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Die Behandlung sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen andauern. Wenn nach 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung keine Linderung der Symptome erreicht worden ist, sollte der Patient angehalten werden, einen Arzt zu konsultieren. _Besondere Patientengruppen _ Bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist keine Dosisanpassung notwendig. _Pädiatrische Patientengruppe _ Die Anwendung von PANTECTA Control wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen. Art der Anwendung PANTECTA Control 20 mg magensaftresistente Tabletten sollen nicht gekaut oder zerkleinert werden, sondern im Ganzen mit Flüssigkeit vor einer Mahlzeit eingenommen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Gleichzeitige Anwendung mit Atazanavir (siehe Abschnitt 4.5). Arzneimit Przeczytaj cały dokument