Pantecta Control
Kraj: Unia Europejska
Język: hiszpański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
15-11-2016
Charakterystyka produktu
(SPC)
15-11-2016
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
15-11-2016
Składnik aktywny:
Pantoprazol
Dostępny od:
Takeda GmbH
Kod ATC:
A02BC02
INN (International Nazwa):
pantoprazole
Grupa terapeutyczna:
Inhibidores de la bomba de protones
Dziedzina terapeutyczna:
Reflujo gastroesofágico
Wskazania:
Tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (e. acidez estomacal, regurgitación ácida) en adultos.
Podsumowanie produktu:
Revision: 7
Status autoryzacji:
Retirado
Data autoryzacji:
2009-06-12
Ulotka dla pacjenta
21
B. PROSPECTO
Medicamento con autorización anulada
22
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PANTECTA CONTROL 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
Pantoprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.Conserve este
prospecto, ya que
puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver seccion
4.Debe consultar a un
médico si empeora o si no mejora después de 2 semanas.
-
No debe usar PANTOLOC Control comprimidos durante más de 4 semanas
sin consultar
al médico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es PANTECTA Control y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar PANTECTA Control.
3.
Cómo tomar PANTECTA Control
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de PANTECTA Control
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUE ES PANTECTA CONTROLY PARA QUÉ SE
UTILIZA
PANTECTA Control contiene el principio activo pantoprazol, que bloquea
la “bomba” que
produce ácido en el estómago. Por lo tanto, este medicamento reduce
la cantidad de ácido en su
estómago.
PANTECTA Control se utiliza para el tratamiento de corta duración de
los síntomas de reflujo
(por ejemplo: ardor y regurgitación ácida) en adultos.
El reflujo es el retroceso de ácido desde el estómago hacia la
garganta (esófago), lo que puede
provocar inflamación y dolor. Esto puede causarle síntomas tales
como sensación dolorosa de
ardor en el pecho, el cual puede llegar hasta la garganta (ardor) y
dejar un sabor agrio en la boca
(regurgitación ácida).
Puede notar alivio de los síntomas de reflujo ácido y ardor después
de un día de tratamiento con
PANTECTA Control, pero
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicamento con autorización anulada
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PANTECTA Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (como
sesquihidrato de
sodio).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos gastrorresistentes.
Comprimidos amarillos, ovales, biconvexos, recubiertos, con la
impresión “P 20” en tinta
marrón en una de sus caras.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
PANTECTA Control está indicado para el tratamiento a corto plazo de
los síntomas de reflujo
(ej. pirosis, regurgitación ácida) en adultos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de 20 mg de pantoprazol (un comprimido) una
vez al día.
Podría ser necesario tomar los comprimidos durante 2-3 días
consecutivos para alcanzar una
mejoría de los síntomas. Una vez que se ha producido el alivio
completo de los síntomas, se
debe suspender el tratamiento.
El tratamiento no debe tener una duración superior a cuatro semanas
sin consultar al médico.
Si no se obtiene alivio de los síntomas después de 2 semanas de
tratamiento continuado, se
recomendará al paciente que consulte con el médico.
_Poblaciones especiales _
No es necesario realizar ajuste de la dosis en pacientes de edad
avanzada o con deterioro de la
función renal o hepática.
_Población pediátrica _
PANTECTA Control no está recomendado para uso en niños y
adolescentes menores de 18
años de edad debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.
Forma de administración
Los comprimidos gastrorresistentes de 20 mg de PANTECTA Control no
deben masticarse ni
partirse y deben ser ingeridos enteros con algo de líquido antes de
una de las comidas
principales.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1..
Medicamento con au
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