Panacur AquaSol
Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
26-04-2018
Charakterystyka produktu
(SPC)
26-04-2018
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
26-04-2018
Składnik aktywny:
Fenbendazol
Dostępny od:
Intervet International BV
Kod ATC:
QP52AC13
INN (International Nazwa):
fenbendazole
Grupa terapeutyczna:
Pigs; Chicken
Dziedzina terapeutyczna:
Anthelmintics, , Benzimidazole und Verwandte Stoffe, fenbendazole
Wskazania:
Für die Behandlung und Bekämpfung von Magen-Darm-Nematoden bei Schweinen infiziert mit:Ascaris suum (Adulte, Darm und Migration Larvenstadien);Oesophagostomum spp. (Adulte Stadien);Trichuris suis (Adulte Stadien). Für die Behandlung von Magen-Darm-Nematoden bei Hühnern infiziert mit:Ascaridia galli (L5 und Adulte Stadien);Heterakis gallinarum (L5 und Adulte Stadien);Capillaria spp. (L5 und Adulte Stadien).
Podsumowanie produktu:
Revision: 6
Status autoryzacji:
Autorisiert
Data autoryzacji:
2011-12-09
Ulotka dla pacjenta
B. PACKUNGSBEILAGE
16
GEBRAUCHSINFORMATION
PANACUR AQUASOL
200 MG/ML SUSPENSION ZUM EINGEBEN ÜBER DAS TRINKWASSER FÜR SCHWEINE
UND HÜHNER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Panacur AquaSol 200 mg/ml Suspension zum Eingeben über das
Trinkwasser für Schweine und
Hühner
Fenbendazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Das Tierarzneimittel ist eine weiße bis cremeweiße Suspension zum
Eingeben über das Trinkwasser,
die 200 mg/ml Fenbendazol und 20 mg/ml Benzylalkohol (E1519) enthält.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schweine:
Zur Behandlung und Bekämpfung der folgenden gastro-intestinalen
Nematoden bei Schweinen:
_Ascaris suum_
(adulte und intestinale Stadien sowie Wanderlarven)
_Oesophagostomum_
spp (adulte Stadien)
_Trichuris suis_
(adulte Stadien).
Hühner:
Zur Behandlung der folgenden gastro-intestinalen Nematoden bei
Hühnern:
_Ascaridia galli _
(L5 und adulte Stadien)
_ _
_Heterakis gallinarum_
(L5 und adulte Stadien)
_ _
_Capillaria _
spp. (L5 und adulte Stadien)
5.
GEGENANZEIGEN
17
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Schwein und Huhn
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Anwendung im Trinkwasser.
Um die Verabreichung einer korrekten Dosis sicherzustellen, sollte das
Körpergewicht so genau wie
möglich ermittelt werden. Die Genauigkeit des Messbechers sollte
geprüft werden.
Schweine:
Die Dosis beträgt 2,5 mg Fenbendazol/kg Körpergewicht und Tag
(entsprechend
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Charakterystyka produktu
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Panacur AquaSol 200 mg/ml Suspension zum Eingeben über das
Trinkwasser für Schweine und
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Fenbendazol
200 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
20 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis cremeweiße Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser
Die Partikel in der Suspension sind kleiner als ein Mikrometer.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein und Huhn
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Schweine:
Zur Behandlung und Bekämpfung der folgenden gastro-intestinalen
Nematoden bei Schweinen:
-
_Ascaris suum_
(adulte und intestinale Stadien sowie Wanderlarven)
-
_Oesophagostomum_
spp. (adulte Stadien)
-
_Trichuris suis_
(adulte Stadien).
Hühner:
Zur Behandlung der folgenden gastro-intestinalen Nematoden bei
Hühnern:
_-_
_ _
_Ascaridia galli _
(L5 und adulte Stadien)
_ _
_-_
_ _
_Heterakis gallinarum_
(L5 und adulte Stadien)
_ _
_-_
_ _
_Capillaria _
spp. (L5 und adulte Stadien)
_ _
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nach häufiger, wiederholter Anwendung von Wirkstoffen derselben
Substanzklasse von
Anthelminthika kann sich eine Resistenz der Parasiten gegen diese
Klasse entwickeln.
2
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Behandlung von Hühnern in einem Alter unter 3 Wochen sollte einer
Nutzen-Risiko-Bewertung
durch den behandelnden Tierarzt unterliegen, da entsprechende Daten
nicht vorliegen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Dieses Tierarzneimittel kann bei Einnahme toxisch für Menschen sein.
Embryotoxische Effekte
können nicht ausgeschlossen werden. Schwangere müssen besonders
vorsichtig sein, wenn sie mit
diesem Tierarzneimittel umgehen.
Kontakt mit der Haut, den Augen und den Schlei
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