Panacur AquaSol
Kraj: Unia Europejska
Język: czeski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
26-04-2018
Charakterystyka produktu
(SPC)
26-04-2018
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
26-04-2018
Składnik aktywny:
fenbendazol
Dostępny od:
Intervet International BV
Kod ATC:
QP52AC13
INN (International Nazwa):
fenbendazole
Grupa terapeutyczna:
Pigs; Chicken
Dziedzina terapeutyczna:
Anthelmintika, , Benzimidazoles a související látky fenbendazol
Wskazania:
Pro léčbu a kontrolu gastrointestinálních hlístic prasat infikovaných:Ascaris suum (dospělý, střevní a migrující larvální stádia);Oesophagostomum spp. (dospělá stádia);Tenkohlavec suis (dospělá stádia). Pro léčbu gastrointestinálních hlístic u kuřat infikovaných s:Ascaridia galli (L5 a dospělá stádia);Heterakis gallinarum (L5 a dospělá stádia);Capillaria spp. (L5 a dospělá stádia).
Podsumowanie produktu:
Revision: 6
Status autoryzacji:
Autorizovaný
Data autoryzacji:
2011-12-09
Ulotka dla pacjenta
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
14
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PANACUR AQUASOL 200 MG/ML SUSPENZE PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ PRO
PRASATA A KURA DOMÁCÍHO
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville,
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenze pro podání v pitné vodě pro
prasata a kura domácího
Fenbendazolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Veterinární léčivý přípravek je bílá až téměř bílá
suspenze pro podání v pitné vodě obsahující
200 mg/ml Fenbendazolum a 20 mg/ml benzylalkoholu (E1519).
4.
INDIKACE
Prasata:
Léčba a kontrola gastrointestinálních hlístic prasat
infikovaných:
-
_Ascaris suum_
(dospělci, střevní a migrující larvální stádia)
_ _
_- Oesophagostomum_
spp (dospělci)
_ _
_- Trichuris suis_
(dospělci)
Kur domácí:
Léčba gastrointestinálních hlístic kura domácího infikovaného:
-
_Ascaridia galli_
(L5 a dospělci)
_ _
_- Heterakis gallinarum_
(L5 a dospělci)
_- Capillaria _
spp. (L5 a dospělci)
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
15
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata a kur domácí
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pro podání v pitné vodě.
Pro zajištění podání správné dávky by měla být co
nejpřesněji stanovená živá hmotnost a je třeba
zkontrolovat přesnost dávkovacího zařízení.
Prasata:
Dávka je 2,5 mg fenbendazolu na kg živé hmotnosti a den (ekvivalent
k 0,0125 ml Panacur AquaSol).
Pro léčb
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenze pro podání v pitné vodě pro
prasata a kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fenbendazolum
200 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)
20 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Bílá nebo téměř bílá suspenze pro podání v pitné vodě.
Částice suspenze mají submikronovou velikost.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata a kur domácí
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata:
Léčba a kontrola gastrointestinálních hlístic prasat
infikovaných:
-
_Ascaris suum_
(dospělci, střevní a migrující larvální stádia)
_ _
_- Oesophagostomum_
spp (dospělci)
-
_Trichuris suis_
(dospělci)
Kur domácí:
Léčba gastrointestinálních hlístic kura domácího infikovaného:
-
_Ascaridia galli_
(L5 a dospělci)
_ _
_- Heterakis gallinarum_
(L5 a dospělci)
-
_Capillaria _
spp. (L5 a dospělci)
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Parazitární rezistence k jakékoliv skupině anthelmintik může
vzniknout po častém opakovaném
používání anthelmintika dané skupiny.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
2
Z důvodu nedostatku údajů, je třeba kuřata mladší 3 týdnů
léčit pouze na základě zvážení terapeutického
prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Tento veterinární léčivý přípravek může být pro člověka po
požití toxický. Není možné vyloučit
embryotoxický účinek. Těhotné ženy by měly být mimořádně
obezřetné při manipulaci s veterinárním
léčivým přípravkem.
Vyhněte se kontaktu s kůží, očima a sliznicemi. Lidé se známou
přecitlivělostí na fenbendazol by se
měli vyhnout
Przeczytaj cały dokument
