Panacur AquaSol
Kraj: Unia Europejska
Język: hiszpański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
26-04-2018
Charakterystyka produktu
(SPC)
26-04-2018
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
26-04-2018
Składnik aktywny:
Fenbendazol
Dostępny od:
Intervet International BV
Kod ATC:
QP52AC13
INN (International Nazwa):
fenbendazole
Grupa terapeutyczna:
Pigs; Chicken
Dziedzina terapeutyczna:
Los antihelmínticos, , Benzimidazoles y sustancias relacionadas, fenbendazole
Wskazania:
Para el tratamiento y control de nematodos gastrointestinales en los cerdos infectados con:Ascaris suum (adulto, intestinales y de la migración de los estadios larvarios);Oesophagostomum spp. (etapas de adulto);Trichuris suis (etapas de adulto). Para el tratamiento de los nematodos gastrointestinales en las aves de corral infectadas con:Ascaridia galli (L5 y la etapa adulta);Heterakis gallinarum (L5 y la etapa adulta);Capillaria spp. (L5 y etapas de adulto).
Podsumowanie produktu:
Revision: 6
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2011-12-09
Ulotka dla pacjenta
B. PROSPECTO
15
PROSPECTO:
PANACUR AQUASOL
200 MG/ML SUSPENSIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA
PORCINO Y POLLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Bajos
Fabricante que libera el lote
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville,
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensión para administración en agua de
bebida para porcino y pollos
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS
El medicamento veterinario es una suspensión de color blanco a
blanquecino para administración en
agua de bebida conteniendo 200 mg/ml de fenbendazol y 20 mg/ml de
alcohol bencílico (E1519).
4.
INDICACIONES DE USO
Porcino:
Tratamiento y control de los nematodos gastrointestinales en cerdos
infestados con:
-
_Ascaris suum_
(formas adultas, intestinales y fase larvaria migradora)
-
_Oesophagostomum _
spp. (formas adultas)
_ _
_- _
_Trichuris suis_
(formas adultas)
Pollos:
Tratamiento de nematodos gastrointestinales en pollos infestados con:
-
_Ascaridia galli_
(L5 y estadios adultos)
-
_Heterakis gallinarum_
(L5 y estadios adultos)
-
_Capillaria _
spp. (L5 y estadios adultos)
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
16
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos informe del
mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino y pollos.
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Administración en agua de bebida.
Con el fin de garantizar la administración de la dosis correcta, se
debe determinar el peso vivo de la
manera más precisa posible; se debe verificar la precisión del
dispositivo de dosificación.
Porcino
:
La dosis es 2,5 mg de fenbendazol
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Charakterystyka produktu
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensión para administración en agua de
bebida para porcino y pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fenbendazol
200 mg
EXCIPIENTE:
Alcohol bencílico (E1519)
20 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión blanca a blanquecina para administración en agua de
bebida.
Las partículas en suspensión están en el rango de tamaño de los
submicrones.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino y pollos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino:
Tratamiento y control de los nematodos gastrointestinales en cerdos
infestados con:
-
_Ascaris suum_
(formas adultas, intestinales y fase larvaria migradora)
-
_Oesophagostomum _
spp. (formas adultas)
-
_Trichuris suis_
(formas adultas).
Pollos:
Tratamiento de nematodos gastrointestinales en pollos infestados con:
-
_Ascaridia galli_
(L5 y estadios adultos)
-
_Heterakis gallinarum_
(L5 y estadios adultos)
-
_Capillaria _
spp. (L5 y estadios adultos)
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Se puede desarrollar resistencia parasitaria a una clase particular de
antihelmíntico tras el uso
frecuente repetido de un antihelmíntico de esa clase.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
2
Precauciones especiales para su uso en animales
En ausencia de datos disponibles, el tratamiento de pollos de menos de
3 semanas debe basarse en una
evaluación beneficio/riesgo realizada por el veterinario responsable.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento a los animales
Este medicamento veterinario puede ser tóxico para el ser humano tras
la ingestión. No pueden
excluirse efectos embriotóxicos. Las mujeres embarazadas deben
extremar las precauciones cuando
manejen este medicamento veterinario.
Evitar el contacto con la piel, los ojos y las mucosas. Las person
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