Pabialgin Neo 500 mg + 65 mg tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
19-10-2020
Składnik aktywny:
Coffeinum,Paracetamolum
Dostępny od:
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Kod ATC:
N02BE51
INN (International Nazwa):
Paracetamolum + Coffeinum
Dawkowanie:
500 mg + 65 mg
Forma farmaceutyczna:
tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: 10 tabl., 05909990680214, OTC;20 tabl., 05909990680238, OTC;12 tabl., 05909990680221, OTC, Skasowane;24 tabl., 05909990680245, OTC, Skasowane;
Status autoryzacji:
2017-12-31
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
PABIALGIN NEO, 500 mg + 65 mg , tabletki
_Paracetamolum + Coffeinum_
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
Lek ten nale
ż
y zawsze stosowa
ć
dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zalece
ń
lekarza lub farmaceuty.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
Je
ś
li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do farmaceuty.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie mo
ż
liwe objawy
niepo
żą
dane niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Je
ś
li po upływie 5 dni w leczeniu bólu i po upływie 3 dni w leczeniu
gor
ą
czki nie nast
ą
piła
poprawa lub pacjent czuje si
ę
gorzej, nale
ż
y skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Pabialgin Neo i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Pabialgin Neo
3.
Jak stosowa
ć
lek Pabialgin Neo
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Pabialgin Neo
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK PABIALGIN NEO I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Pabialgin Neo jest lekiem zło
ż
onym, zawieraj
ą
cym paracetamol i kofein
ę
. Efekt leczniczy leku
wynika ze współdziałania obu składników. Paracetamol działa
przeciwbólowo i przeciwgor
ą
czkowo.
Obni
ż
a podwy
ż
szon
ą
temperatur
ę
ciała. Nie obni
ż
a temperatury prawidłowej. Kofeina nasila działanie
przeciwbólowe paracetamolu i pobudza o
ś
rodkowy układ nerwowy usuwaj
ą
c uczucie zm
ę
czenia.
Działanie przeciwbólowe wyst
ę
puje po 0,5-2 godzinach i utrzymuje si
ę
do 4-6 godzin. Działanie
przeciwgor
ą
czkowe wyst
ę
puje po 2-3 godzinach i trwa do 6 godzin.
Wskazaniami do stosowania leku Pabialgin Neo s
ą
:
bóle o na
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PABIALGIN NEO, 500 mg + 65 mg, tabletka
2. SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Jedna tabletka zawiera 500 mg paracetamolu _(Paracetamolum)_ i 65 mg
kofeiny _(Coffeinum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
_ _
_ _
3. POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki s
ą
barwy białej lub prawie białej, podłu
ż
ne, obustronnie wypukłe, powierzchnia jednorodna.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wskazaniami do stosowania produktu s
ą
:
-
bóle o nasileniu słabym do umiarkowanego: bóle głowy (równie
ż
migrenowe), kostno-stawowe,
mi
ęś
niowe, nerwobóle i bóle po zabiegach chirurgicznych i
stomatologicznych
-
stany gor
ą
czkowe.
Produkt leczniczy mo
ż
e by
ć
stosowany u pacjentów z nadwra
ż
liwo
ś
ci
ą
na salicylany.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Doro_
ś
_li: _
Dora
ź
nie: 1 do 2 tabletek, 3 do 4 razy na dob
ę
. Maksymalna dawka dobowa paracetamolu wynosi 4 g.
Nie nale
ż
y przyjmowa
ć
wi
ę
cej ni
ż
8 tabletek na dob
ę
.
W bólach przewlekłych:
1 tabletka co 4 – 6 godzin.
_ _
_Dzieci:_
Nie zaleca si
ę
stosowania leku u dzieci poni
ż
ej 12 lat.
Produktu leczniczego nie nale
ż
y stosowa
ć
dłu
ż
ej ni
ż
5 dni w leczeniu bólu i nie dłu
ż
ej ni
ż
3 dni
w leczeniu gor
ą
czki, bez konsultacji z lekarzem.
Sposób podawania
Tabletki nale
ż
y przyjmowa
ć
w odst
ę
pach czasowych nie krótszych ni
ż
4 godziny, po jedzeniu, obficie
popijaj
ą
c.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwra
ż
liwo
ść
na substancje czynne lub na któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
wymienion
ą
w punkcie 6.1.
Ci
ęż
ka niewydolno
ść
w
ą
troby lub nerek.
Choroba alkoholowa.
2
Dusznica bolesna.
Nadci
ś
nienie t
ę
tnicze.
Zaburzenia rytmu serca.
Zespół l
ę
kowy.
Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
Pierwszy trymestr ci
ąż
y.
Laktacja.
4.4 SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Ze wzgl
ę
du na ryzyko działania hepatotoksycznego, na
Przeczytaj cały dokument
