Pabi-Naproxen 500 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Naproxenum
Dostępny od:
Adamed Pharma S.A.
Kod ATC:
M01AE02
INN (International Nazwa):
Naproxenum
Dawkowanie:
500 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990133314
Status autoryzacji:
2019-12-31
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PABI-NAPROXEN, 250 MG, TABLETKI
PABI-NAPROXEN, 500 MG, TABLETKI
_Naproxenum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Pabi-Naproxen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pabi-Naproxen
3. Jak stosować lek Pabi-Naproxen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pabi-Naproxen
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PABI-NAPROXEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pabi-Naproxen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o
działaniu przeciwbólowym
i przeciwgorączkowym. Działanie przeciwzapalne polega na zahamowaniu
syntezy prostaglandyn; nie
wyklucza się jednak istnienia innych mechanizmów.
Naproksen powoduje objawową poprawę w chorobach reumatycznych.
Naproksen wchłania się prawie całkowicie z przewodu pokarmowego.
Pokarm może opóźnić
wchłanianie naproksenu, ale nie zmienia całkowitej ilości
wchłoniętego leku.
Do jam stawowych naproksen przenika stosunkowo powoli.
Wskazania do stosowania:
–
objawowe leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów, młodzieńczego
reumatoidalnego zapalenia
stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, choroby
zwyrodnieniowej stawów;
–
objawowe leczenie ostrych stanów zapalnych narządu ruchu, jak
zapaleni
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pabi-Naproxen, 250 mg, tabletki
Pabi-Naproxen, 500 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Pabi-Naproxen, 250 mg, tabletki
1 tabletka zawiera 250 mg naproksenu
_ (Naproxenum) _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna i
żółcień pomarańczowa (E 110)
Pabi-Naproxen, 500 mg, tabletki
1 tabletka zawiera 500 mg naproksenu
_ (Naproxenum) _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: żółcień pomarańczowa
(E 110)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Pabi-Naproxen, 250 mg, tabletki
Tabletki barwy żółtej, o gładkiej powierzchni, ze ściętymi
brzegami, okrągłe, obustronnie płaskie,
z wygrawerowanym z jednej strony napisem „NAPROXEN”.
Pabi-Naproxen, 500 mg, tabletki
Tabletki barwy żółtej, o gładkiej powierzchni, ze ściętymi
brzegami, okrągłe, obustronnie płaskie,
z wygrawerowanym z jednej strony znakiem „-”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
objawowe leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów, młodzieńczego
reumatoidalnego zapalenia
stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, choroby
zwyrodnieniowej stawów,
•
objawowe leczenie ostrych stanów zapalnych narządu ruchu, jak
zapalenie kaletek maziowych,
zapalenie pochewek ścięgnistych,
•
ostry napad dny moczanowej,
•
bóle słabe do umiarkowanych różnego pochodzenia, ostre lub
przewlekłe, w tym bóle pourazowe,
pooperacyjne, bóle mięśni, kości, stawów, bóle głowy, bóle
zębów,
•
bolesne miesiączkowanie,
•
gorączka różnego pochodzenia.
W związku z wolną dystrybucją naproksenu do jam stawowych, jego
działanie w stanach zapalnych
stawów występuje dopiero w kilka do kilkunastu godzin po zażyciu,
co należy uwzględnić zarówno
podczas ustalania sposobu podawania, jak i oceny reakcji na leczenie.
3
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy
okres
Przeczytaj cały dokument
