Pabi-Dexamethason 500 mcg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta Składnik aktywny:
Dexamethasonum
Dostępny od:
Adamed Pharma S.A.
Kod ATC:
H02AB02
INN (International Nazwa):
Dexamethasonum
Dawkowanie:
500 mcg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05904374007861; Zawartość opakowania: 20 tabl. w fiolce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990170418
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PABI-DEXAMETHASON, 500 MIKROGRAMÓW (ΜG), TABLETKI
PABI-DEXAMETHASON, 1 MG, TABLETKI
_Dexamethasonum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Pabi-Dexamethason i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Pabi-Dexamethason
3.
Jak przyjmować lek Pabi-Dexamethason
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pabi-Dexamethason
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PABI-DEXAMETHASON_ _I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Deksametazon - substancja czynna leku Pabi-Dexamethason - to
syntetyczny hormon kory nadnerczy
z grupy glikokortykosteroidów do stosowania doustnego o
długotrwałym i bardzo silnym działaniu
przeciwzapalnym, przeciwalergicznym, przeciwgorączkowym i
immunosupresyjnym.
Wskazania do stosowania:
Choroby reagujące na leczenie glikokortykosteroidami. Pomocniczo w
kontroli obrzęku mózgu.
Pabi-Dexamethason jest stosowany w leczeniu COVID-19 u pacjentów
dorosłych i młodzieży (w
wieku 12 lat i starszych o masie ciała wynoszącej co najmniej 40
kg), wymagających tlenoterapii.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU PABI-DEXAMETHASON
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU PABI-DEXAMETHASON
Nie należy stosować leku Pabi-Dexamethason, w przypadku:
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na deksametazon lub któr
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pabi-Dexamethason, 500 mikrogramów (μg), tabletki
Pabi-Dexamethason, 1 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 500 μg lub 1 mg deksametazonu
_ _
(
_Dexamethasonum_
) oraz substancję pomocniczą
biologicznie czynną laktozę odpowiednio 82 mg i 92 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki koloru białego, z odcieniem słabo żółtawym, okrągłe,
obustronnie płaskie, obustronnie
grawerowane; po jednej stronie „Dx”, a po drugiej stronie linia
podziału.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Choroby reagujące na leczenie glikokortykosteroidami. Pomocniczo w
kontroli obrzęku mózgu.
Pabi-Dexamethason jest wskazany w leczeniu COVID-19 u pacjentów
dorosłych i młodzieży
(w wieku 12 lat i starszych o masie ciała wynoszącej co najmniej 40
kg), wymagających tlenoterapii.”
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawki ustala się indywidualnie zależnie od ciężkości choroby i
reakcji pacjenta na leczenie.
W szczególnych przypadkach, jak na przykład stres i zmiana obrazu
klinicznego pacjenta może
wystąpić konieczność podania większej dawki deksametazonu.
Jeżeli w ciągu kilku dni nie wystąpi
pozytywna reakcja na leczenie należy przerwać stosowanie
glikokortykosteroidów.
Dorośli: zwykle od 0,5 mg do 10 mg na dobę zależnie od rodzaju
choroby.
W przypadku niektórych pacjentów może zaistnieć konieczność
czasowego zwiększenia dawki. Po
uzyskaniu pożądanego efektu leczniczego należy stopniowo
zmniejszać dawkę do najmniejszej
skutecznej dawki i kontynuować obserwację pacjenta (patrz punkt
4.4).
W krótkim teście supresji deksametazonem stosuje się 1 mg
deksametazonu o godzinie 23.00
i oznacza stężenie kortyzolu w osoczu krwi pobranej następnego dnia
rano. Pacjentów, u których nie
zaobserwowano wzrostu stężenia kortyzolu można poddać testowi
dłuższemu. Pacjentowi podaje się
wówczas
Przeczytaj cały dokument
