P3-ULTRASIL 163

Główne informacje

  • Nazwa własna:
  • P3-ULTRASIL 163
  • Używać do:
  • Ludzie
  • Typ medycyny:
  • Urządzenie medyczne

Dokumenty

Lokalizacja

  • Dostępne w:
  • P3-ULTRASIL 163
    Polska
  • Język:
  • polski

Inne informacje

Status

  • Źródło:
  • Ecolab
  • Numer pozwolenia:
  • 115974E
  • Ostatnia aktualizacja:
  • 12-03-2018

Charakterystyka produktu leczniczego: interakcje, dawkowanie, skutki uboczne

KARTA CHARAKTERYSTYKI

zgodnie z Rozporządzeniem WE

1907/2006

P3-ultrasil 163

115974E

1 / 20

SEKCJA 1. IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/ MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA

1.1 Identyfikator produktu

Nazwa wyrobu

P3-ultrasil 163

Kod wyrobu

115974E

Zastosowanie

substancji/mieszaniny

Produkt myjący

Rodzaj substancji

Mieszanina

Produkt przeznaczony wyłącznie do użytku zawodowego.

Informacje odnoszące się do

produktu rozcieńczonego

Brak informacji o roztworze (produkcie rozcieńczonym).

1.2 Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania

odradzane

Zastosowania

zidentyfikowane

Produkt do czyszczenia procesowego; Proces czyszczenia w

systemach CIP

Zastosowania odradzane

Produkt przeznaczony wyłącznie do użytku przemysłowego i

zawodowego.

1.3 Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki

Firma

Ecolab sp. z o.o.

ul. Opolska 100

31-323, Kraków Polska 12 26 16 100 (08.00-17.00 w dni robocze)

DOK.pl@ecolab.com

1.4 Numer telefonu alarmowego

Numer telefonu alarmowego

12 26 16 100 (08.00-17.00 w dni robocze)

Numer telefonu Centrum

Informacji o Zatruciach

(42) 657 99 00,(42) 631 47 67

Data utworzenia/weryfikacji

14.01.2015

Wersja

SEKCJA 2. IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ

2.1 Klasyfikacja substancji lub mieszaniny

Klasyfikacja (ROZPORZĄDZENIE (WE) NR 1272/2008)

Substancje ciekłe utleniające , Kategoria 2

H272

Toksyczność ostra , Kategoria 4

H302

Działanie żrące na skórę , Kategoria 1A

H314

Działanie toksyczne na narządy docelowe - narażenie

jednorazowe , Kategoria 3, Układ oddechowy

H335

Klasyfikacja (67/548/EWG, 1999/45/WE)

KARTA CHARAKTERYSTYKI

zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006

P3-ultrasil 163

115974E

2 / 20

O; UTLENIAJĄCY

Xn; SZKODLIWY

C; PRODUKT ŻRĄCY

Pełen tekst zwrotów R zawartych w tej sekcji umieszczono w sekcji 16.

Pełny tekst zwrotów H przytoczonych w tej Sekcji znajduje się w Sekcji 16.

2.2 Elementy oznakowania

Oznakowanie (ROZPORZĄDZENIE (WE) NR 1272/2008)

Piktogramy określające

rodzaj zagrożenia

Hasła ostrzegawcze

Niebezpieczeństwo

Zwroty określające

zagrożenia

H272

Może intensyfikować pożar; utleniacz.

H302

Działa szkodliwie po połknięciu.

H314

Powoduje poważne oparzenia skóry oraz

uszkodzenia oczu.

H335

Może powodować podrażnienie dróg

oddechowych.

Zwroty określające środki

ostrożności

Zapobieganie:

P210

Przechowywać z dala od źródeł ciepła/

iskrzenia/otwartego ognia/gorących

powierzchni. Palenie wzbronione.

P220

Trzymać/przechowywać z dala od

odzieży/materiałów zapalnych.

P221

Zastosować wszelkie środki ostrożności w celu

uniknięcia mieszania z innymi materiałami

zapalnymi.

P280

Stosować rękawice ochronne/ ochronę oczu/

ochronę twarzy.

Reagowanie:

P303 + P361 + P353

W PRZYPADKU KONTATKU ZE SKÓRĄ

(lub z włosami): Natychmiast usunąć/ zdjąć

całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę

pod strumieniem wody/ prysznicem.

P305 + P351 + P338

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO

OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka

minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i

można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P310

Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM

ZATRUĆ lub z lekarzem.

Niebezpieczne składniki muszą być wymienione na etykiecie:

Nadtlenek wodoru

Kwas nadoctowy

Kwas nadtlenooktanowy

2.3 Inne zagrożenia

Nie mieszać z wybielaczami lub innymi produktami chlorowymi - uwalnia się gazowy chlor.

KARTA CHARAKTERYSTYKI

zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006

P3-ultrasil 163

115974E

3 / 20

SEKCJA 3. SKŁAD/ INFORMACJA O SKŁADNIKACH

3.2 Mieszaniny

Składniki niebezpieczne

Nazwa Chemiczna

Nr CAS

Nr WE

Nr REACH

Klasyfikacja

(67/548/EWG)

Klasyfikacja

(ROZPORZĄDZENIE (WE)

NR 1272/2008)

Stężenie: [%]

Nadtlenek wodoru

7722-84-1

231-765-0

01-2119485845-22

C-O-Xn; R35-

R20/22-R5-R8

Nota B Substancje ciekłe

utleniające Kategoria 1; H271

Toksyczność ostra Kategoria

4; H302

Toksyczność ostra Kategoria

4; H332

Działanie żrące na skórę

Kategoria 1A; H314

>= 20 - < 25

9-Octadecenoic acid

(Z)-, sulfonated,

potassium salts

68609-93-8

271-843-1

Xi; R36/38

Poważne uszkodzenie

oczu/działanie drażniące na

oczy Kategoria 2; H319

Działanie żrące/drażniące na

skórę Kategoria 2; H315

>= 10 - < 20

Kwas octowy

64-19-7

200-580-7

01-2119475328-30

C; R10-R35

Nota B Substancje ciekłe

łatwopalne Kategoria 3; H226

Działanie żrące na skórę

Kategoria 1A; H314

>= 5 - < 10

Kwas nadoctowy

79-21-0

201-186-8

Xn-C-N-O; R7-

R10-R20-R21-

R22-R35-R37-

Nota B, Nota D Substancje

ciekłe łatwopalne Kategoria 3;

H226

Nadtlenki organiczne Typ F;

H242

Toksyczność ostra Kategoria

4; H302

Toksyczność ostra Kategoria

4; H332

Toksyczność ostra Kategoria

4; H312

Działanie żrące na skórę

Kategoria 1A; H314

Toksyczność ostrą dla

środowiska wodnego

Kategoria 1; H400

>= 5 - < 10

Kwas oktylowy

124-07-2

204-677-5

01-2119552491-41

C-Xn; R34-R20

Toksyczność ostra Kategoria

4; H332

Działanie żrące na skórę

Kategoria 1C; H314

Poważne uszkodzenie oczu

Kategoria 1; H318

>= 2.5 - < 3

9 -Octadecenoic acid

(9Z)-, sulfonated,

oxidized, potassium

salts

1315321-94-8

01-2119888885-11

C-N-O; R35-

R7-R51/53

Działanie żrące na skórę

Kategoria 1A; H314

Poważne uszkodzenie oczu

Kategoria 1; H318

Przewlekła toksyczność dla

środowiska wodnego

Kategoria 2; H411

Nadtlenki organiczne Typ C;

H242

>= 1 - < 2.5

KARTA CHARAKTERYSTYKI

zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006

P3-ultrasil 163

115974E

4 / 20

HEDP

2809-21-4

220-552-8

01-2119510391-53

Xi; R41

Poważne uszkodzenie oczu

Kategoria 1; H318

>= 1 - < 2.5

Kwas

nadtlenooktanowy

33734-57-5

F-C-N-O; R17-

R34-R50-R7

Toksyczność ostrą dla

środowiska wodnego

Kategoria 1; H400

Poważne uszkodzenie

oczu/działanie drażniące na

oczy Kategoria 1; H318

Nadtlenki organiczne Typ F;

H242

Substancje ciekłe

piroforyczne Kategoria 1;

H250

Działanie żrące/drażniące na

skórę Kategoria 1B; H314

>= 1 - < 2.5

Pełen tekst zwrotów R zawartych w tej sekcji umieszczono w sekcji 16.

Pełny tekst zwrotów H przytoczonych w tej Sekcji znajduje się w Sekcji 16.

SEKCJA 4. ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY

4.1 Opis środków pierwszej pomocy

W przypadku kontaktu z

oczami

Spłukać niezwłocznie dużą ilością wody, również pod powiekami,

przez co najmniej 15 minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są

i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Natychmiast powiadomić

lekarza.

W przypadku kontaktu ze

skórą

Natychmiast spłukać dużą ilością wody, nie krócej niż 15 minut.

Jeżeli to możliwe zastosować łagodne mydło. Uprać skażone

ubranie przed ponownym użyciem. Starannie oczyścić obuwie

przed powtórnym użyciem . Natychmiast powiadomić lekarza.

W przypadku połknięcia

Wypłukać usta wodą. NIE prowokować wymiotów. Nieprzytomnej

osobie nigdy nie podawać nic doustnie. Natychmiast powiadomić

lekarza.

W przypadku wdychania

Wynieść na świeże powietrze. Leczenie objawowe. Uzyskać

pomoc medyczną w przypadku pojawienia się objawów.

4.2 Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia

Bardziej szczegółowy opis skutków i objawów szkodliwego działania na zdrowie człowieka i na

środowisko znajduje się w sekcji 11, jeśli występują.

4.3 Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego

postępowania z poszkodowanym

Leczenie

Leczenie objawowe.

KARTA CHARAKTERYSTYKI

zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006

P3-ultrasil 163

115974E

5 / 20

SEKCJA 5. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POŻARU

5.1 Środki gaśnicze

Stosowne środki gaśnicze

Użycie środków gaśniczych odpowiednich dla lokalnych

warunków i dla środowiska.

Niewłaściwe środki gaśnicze

Nieznane.

5.2 Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną

Specyficzne zagrożenia w

czasie zwalczania pożaru

Utleniacz. Kontakt z innym materiałem może powodować pożar.

Niebezpieczne produkty

spalania

Produkty rozkładu mogą zawierać następujące materiały:

Tlenki węgla

Tlenki azotu (NOx)

Tlenki siarki

Tlenki fosforu

5.3 Informacje dla straży pożarnej

Specjalny sprzęt ochronny

dla strażaków

: Użyć środków ochrony osobistej.

Dalsze informacje

: Pozostałości po pożarze i zanieczyszczona woda gaśnicza muszą

być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami. W razie pożaru i/lub

wybuchu nie wdychać dymu.

SEKCJA 6. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO

ŚRODOWISKA

6.1 Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach

kryzysowych

Porada dla osób

nienależących do personelu

udzielającego pomocy

Zapewnić wystarczającą wentylację. Nie dopuścić do zbliżania się

ludzi do wycieku/rozsypania od strony nawietrznej. Unikać

wdychania, spożycia i kontaktu ze skórą i oczami. Pracownicy

narażeni na stężenia powyżej wartości dopuszczalnych muszą

używać odpowiednich atestowanych respiratorów. Dopilnowac, by

czyszczenie przeprowadzal wylacznie personel przeszkolony.

Sprawdź środki ochronne w sekcjach 7 i 8.

Porada dla osób

udzielających pomocy

Jeśli dla usuwania rozlewu potrzebna jest odzież specjalna,

zapoznać się z informacjami w sekcji 8, dotyczącymi materiałów

właściwych i nieodpowiednich.

6.2 Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska

Środki ostrożności w

zakresie ochrony środowiska

Nie dopuścić do kontaktu z glebą, wodami powierzchniowymi lub

gruntowymi.

6.3 Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania

skażenia

Metody oczyszczania

Jeżeli jest to bezpieczne zahamować wyciek.Zebrać wyciek w

niepalny materiał absorbujący (ziemię, piasek, ziemię

okrzemkową, wermikulit) i umieścić w zbiorniku do utylizacji

zgodnie z lokalnymi/krajowymi przepisami (patrz w sekcji

KARTA CHARAKTERYSTYKI

zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006

P3-ultrasil 163

115974E

6 / 20

13).Ślady spłukać wodą.W przypadku dużego rozlania, odgrodzić

rozlany materiał lub zanieczyszczony rozlaniem materiał

absorbujący w taki sposób, aby zapobiec przedostawaniu się do

dróg wodnych.

6.4 Odniesienia do innych sekcji

Informacje dotyczące kontaktu w sytuacji awaryjnej podano w punkcie 1.

Środki ochrony osobistej: patrz w sekcji 8.

Informacje dotyczące dodatkowej obróbki odpadów podano w punkcie 13.

SEKCJA 7. POSTĘPOWANIE Z SUBSTANCJAMI I MIESZANINAMI ORAZ ICH MAGAZYNOWANIE

7.1 Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania

Wskazówki dotyczące

bezpiecznego posługiwania

się

Nie spożywać. Nie wdychać pyłu/ dymu/ gazu/ mgły/ par/

rozpylonej cieczy. Nie wprowadzać do oczu, na skórę lub na

odzież. Dokładnie umyć ręce użyciu. Stosować wyłącznie przy

odpowiedniej wentylacji. Nie mieszać z wybielaczami lub innymi

produktami chlorowymi - uwalnia się gazowy chlor.

Środki higieny

Stosować zgodnie z zasadami bezpieczeństwa i higieny pracy.

Zdjąć i uprać skażoną odzież przed ponownym użyciem.

Dokładnie umyć twarz, ręce i narażoną powierzchnię ciała po

użyciu. Zapewnić odpowiednie urządzenia do szybkiego

obmywania lub przemywania oczu i całego ciała w razie kontaktu

lub zagrożenia rozbryzgiem.

7.2 Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich

wzajemnych niezgodności

Wymagania względem

pomieszczeń i pojemników

magazynowych

Przechowywać w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nie

przechowywać razem z czynnikami redukującymi. Nie

przechowywać razem z silnymi zasadami. Nie przechowywać

razem z materiałami zapalnymi. Chronić przed dziećmi.

Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać w

odpowiednio oznakowanych pojemnikach.

Temperatura

magazynowania

5 °C do 30 °C

7.3 Szczególne zastosowanie(-a) końcowe

Specyficzne zastosowania

Produkt do czyszczenia procesowego; Proces czyszczenia w

systemach CIP

SEKCJA 8. KONTROLA NARAŻENIA/ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ

8.1 Parametry dotyczące kontroli

Granice narażenia zawodowego

Nr CAS

Składniki

Typ wartości (Droga

narażenia)

Parametry

dotyczące

kontroli

Aktualizacja

Podstawa

7722-84-1

Nadtlenek

1.5 mg/m3

2002-11-29

PL NDS

KARTA CHARAKTERYSTYKI

zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006

P3-ultrasil 163

115974E

7 / 20

wodoru

NDSch

4 mg/m3

2002-11-29

PL NDS

64-19-7

Kwas octowy

15 mg/m3

2002-11-29

PL NDS

NDSch

30 mg/m3

2002-11-29

PL NDS

DNEL

Nadtlenek wodoru

Zaprzestać używania: Pracownicy

Droga narażenia: Wdychanie

Potencjalne skutki zdrowotne: krótkoterminowe – lokalne

Wartość: 3 mg/m3

Zaprzestać używania: Pracownicy

Droga narażenia: Wdychanie

Potencjalne skutki zdrowotne: Długotrwałe - skutki miejscowe

Wartość: 1.4 mg/m3

peracetic acid

Zaprzestać używania: Pracownicy

Droga narażenia: Wdychanie

Potencjalne skutki zdrowotne: Długotrwałe - skutki układowe

Wartość: 0.6 mg/m3

Zaprzestać używania: Pracownicy

Droga narażenia: Wdychanie

Potencjalne skutki zdrowotne: Ostre - skutki układowe

Wartość: 0.6 mg/m3

Zaprzestać używania: Pracownicy

Droga narażenia: Wdychanie

Potencjalne skutki zdrowotne: Długotrwałe - skutki miejscowe

Wartość: 0.6 mg/m3

Zaprzestać używania: Pracownicy

Droga narażenia: Wdychanie

Potencjalne skutki zdrowotne: Ostre - skutki miejscowe

Wartość: 0.6 mg/m3

Zaprzestać używania: Pracownicy

Droga narażenia: Kontakt przez skórę

Potencjalne skutki zdrowotne: Ostre - skutki miejscowe

Wartość: 0.12

Zaprzestać używania: Stosowanie przez konsumentów

Droga narażenia: Wdychanie

Potencjalne skutki zdrowotne: Długotrwałe - skutki układowe

Wartość: 0.6 mg/m3

Zaprzestać używania: Stosowanie przez konsumentów

Droga narażenia: Wdychanie

Potencjalne skutki zdrowotne: Ostre - skutki układowe

Wartość: 0.6 mg/m3

Zaprzestać używania: Stosowanie przez konsumentów

Droga narażenia: Wdychanie

Potencjalne skutki zdrowotne: Długotrwałe - skutki miejscowe

Wartość: 0.6 mg/m3

KARTA CHARAKTERYSTYKI

zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006

P3-ultrasil 163

115974E

8 / 20

Zaprzestać używania: Stosowanie przez konsumentów

Droga narażenia: Wdychanie

Potencjalne skutki zdrowotne: Ostre - skutki miejscowe

Wartość: 0.3 mg/m3

9 -Octadecenoic acid (9Z)-,

sulfonated, oxidized,

potassium salts

Zaprzestać używania: Pracownicy

Droga narażenia: Wdychanie

Potencjalne skutki zdrowotne: Długotrwałe - skutki układowe

Wartość: 0.6 mg/m3

Zaprzestać używania: Pracownicy

Droga narażenia: Wdychanie

Potencjalne skutki zdrowotne: Ostre - skutki układowe

Wartość: 1.8 mg/m3

Zaprzestać używania: Pracownicy

Droga narażenia: Kontakt przez skórę

Potencjalne skutki zdrowotne: Długotrwałe - skutki układowe

Wartość: 0.3 mg/cm2

Zaprzestać używania: Pracownicy

Droga narażenia: Kontakt przez skórę

Potencjalne skutki zdrowotne: Ostre - skutki układowe

Wartość: 0.9 mg/cm2

Zaprzestać używania: Stosowanie przez konsumentów

Droga narażenia: Wdychanie

Potencjalne skutki zdrowotne: Długotrwałe - skutki układowe

Wartość: 0.14 mg/m3

Zaprzestać używania: Stosowanie przez konsumentów

Droga narażenia: Wdychanie

Potencjalne skutki zdrowotne: Ostre - skutki układowe

Wartość: 0.42 mg/m3

Zaprzestać używania: Stosowanie przez konsumentów

Droga narażenia: Kontakt przez skórę

Potencjalne skutki zdrowotne: Długotrwałe - skutki układowe

Wartość: 0.2 mg/cm2

Zaprzestać używania: Stosowanie przez konsumentów

Droga narażenia: Kontakt przez skórę

Potencjalne skutki zdrowotne: Ostre - skutki układowe

Wartość: 0.6 mg/cm2

Zaprzestać używania: Konsumenci

Droga narażenia: Połknięcie

Potencjalne skutki zdrowotne: Długotrwałe - skutki układowe

Wartość: 0.04 ppm

Zaprzestać używania: Konsumenci

Droga narażenia: Połknięcie

Potencjalne skutki zdrowotne: Ostre - skutki układowe

Wartość: 0.12 ppm

PNEC

peracetic acid

Woda słodka

Wartość: 0.000224 mg/l

KARTA CHARAKTERYSTYKI

zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006

P3-ultrasil 163

115974E

9 / 20

Osad wody słodkiej

Wartość: 0.00018 mg/kg

Woda

Wartość: 0.051 mg/l

Gleba

Wartość: 0.32 mg/kg

9 -Octadecenoic acid (9Z)-,

sulfonated, oxidized,

potassium salts

Woda słodka

Wartość: 0.00075 mg/l

Woda morska

Wartość: 0.000075 mg/l

Woda

Wartość: 0.0075 mg/l

Osad wody słodkiej

Wartość: 0.003 mg/kg

Osad morski

Wartość: 0.003 mg/kg

Woda

Wartość: 2 mg/l

Gleba

Wartość: 0.00012 mg/kg

Wartość: 1.67 mg/kg

8.2 Kontrola narażenia

Odpowienie techniczne środki kontroli

Środki techniczne

System efektywnej wentylacji wyciągowej. Utrzymywać stężenia w

powietrzu poniżej NDS i NDSCh.

Indywidualne środki ochrony

Środki higieny

Stosować zgodnie z zasadami bezpieczeństwa i higieny pracy.

Zdjąć i uprać skażoną odzież przed ponownym użyciem.

Dokładnie umyć twarz, ręce i narażoną powierzchnię ciała po

użyciu. Zapewnić odpowiednie urządzenia do szybkiego

obmywania lub przemywania oczu i całego ciała w razie kontaktu

lub zagrożenia rozbryzgiem.

Ochrona oczu lub twarzy (EN

166)

Gogle ochronne

Osłona twarzy

Ochrona rąk (EN 374)

Stosować następujące środki ochrony osobistej:

Kauczuk nitrylowy

kauczuk butylowy

Nieprzepuszczalne rękawice

Rękawice powinny być wyrzucone i wymienione przy

jakichkolwiek oznakach chemicznego przebicia.

KARTA CHARAKTERYSTYKI

zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006

P3-ultrasil 163

115974E

10 / 20

Ochrona skóry i ciała (EN

14605)

Środki ochrony osobistej obejmujące: odpowiednie rękawice

ochronne, gogle ochronne i ubranie ochronne

Ochrona dróg oddechowych

(EN 143, 14387)

Nie jest wymagana, jeżeli stężenia w powietrzu leżą poniżej

wartości granicznych narażenia zawodowego wymienionych w

informacjach o najwyższych dopuszczalnych stężeniach w

środowisku pracy. Używać certyfikowanego sprzętu ochrony dróg

oddechowych spełniającego wymagania Unii Europejskiej

(89/656/EWG, 89/686/EWG) lub równoważnego, gdy zagrożenie

oddechowe może być nieuniknione lub odpowiednio ograniczone

przez techniczne środki ochrony zbiorowej lub środki, metody i

procedury organizacji pracy.

Kontrola narażenia środowiska

Porady ogólne

: Należy rozważyć odgrodzenie zbiorników służących do

przechowywania.

SEKCJA 9. WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE I CHEMICZNE

9.1 Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych

Wygląd

: ciecz

Barwa

: Bezbarwny

Zapach

: octowy

0.7 - 0.9, 100 %

Temperatura zapłonu

Nie dotyczy.

Próg zapachu

Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny

Temperatura

topnienia/krzepnięcia

Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny

Początkowa temperatura

wrzenia i zakres temperatur

wrzenia

Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny

Szybkość parowania

Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny

Palność (ciała stałego,

gazu)

Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny

Górna granica

wybuchowości

Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny

Dolna granica

wybuchowości

Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny

Prężność par

Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny

Względna gęstość oparów

Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny

Gęstość względna

1.125 - 1.145

Rozpuszczalność w wodzie

rozpuszczalny

Rozpuszczalność w innych

rozpuszczalnikach

Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny

Współczynnik podziału: n-

oktanol/woda

Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny

KARTA CHARAKTERYSTYKI

zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006

P3-ultrasil 163

115974E

11 / 20

Temperatura samozapłonu

Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny

Rozkład termiczny

Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny

Lepkość kinematyczna

Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny

Właściwości wybuchowe

Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny

Właściwości utleniające

9.2 Inne informacje

Nie dotyczy i/lub nie określono do tej mieszaniny

SEKCJA 10. STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ

10.1 Reaktywność

Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania.

10.2 Stabilność chemiczna

Trwały w warunkach normalnych.

10.3 Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji

Nie mieszać z wybielaczami lub innymi produktami chlorowymi - uwalnia się gazowy chlor.

10.4 Warunki, których należy unikać

Nieznane.

10.5 Materiały niezgodne

Zasady

Metale

Substancje organiczne

10.6 Niebezpieczne produkty rozkładu

Produkty rozkładu mogą zawierać następujące materiały:

Tlenki węgla

Tlenki azotu (NOx)

Tlenki siarki

Tlenki fosforu

SEKCJA 11. INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE

11.1 Informacje dotyczące skutków toksykologicznych

Informacje dotyczące

prawdopodobnych dróg

narażenia

Wdychanie, Kontakt z oczami, Kontakt przez skórę

Toksyczność

Toksyczność ostra - droga

pokarmowa

: Oszacowana toksyczność ostra : 1,930 mg/kg

Toksyczność ostra - przez

: Dla produktu nie ma dostępnych danych.

KARTA CHARAKTERYSTYKI

zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006

P3-ultrasil 163

115974E

12 / 20

drogi oddechowe

Toksyczność ostra - po

naniesieniu na skórę

: Oszacowana toksyczność ostra : > 2,000 mg/kg

Działanie żrące/drażniące na

skórę

: Dla produktu nie ma dostępnych danych.

Poważne uszkodzenie

oczu/działanie drażniące na

oczy

: Dla produktu nie ma dostępnych danych.

Działanie uczulające na drogi

oddechowe lub skórę

: Dla produktu nie ma dostępnych danych.

Rakotwórczość

: Dla produktu nie ma dostępnych danych.

Skutki dla rozrodczości

: Dla produktu nie ma dostępnych danych.

Działanie mutagenne na

komórki rozrodcze

: Dla produktu nie ma dostępnych danych.

Teratogenność

: Dla produktu nie ma dostępnych danych.

Działanie toksyczne na

narządy docelowe –

narażenie jednorazowe

: Dla produktu nie ma dostępnych danych.

Działanie toksyczne na

narządy docelowe –

narażenie powtarzane

: Dla produktu nie ma dostępnych danych.

Toksyczność przy wdychaniu

: Dla produktu nie ma dostępnych danych.

Składniki

Toksyczność ostra - droga

pokarmowa

: Nadtlenek wodoru

LD50 Szczur: 486 mg/kg

Kwas octowy

LD50 Szczur: 3,310 mg/kg

Kwas nadoctowy

LD50 Szczur: 1,634 mg/kg

Kwas oktylowy

LD50 Szczur: > 2,000 mg/kg

9 -Octadecenoic acid (9Z)-, sulfonated, oxidized, potassium salts

LD50 : > 300 mg/kg

HEDP

LD50 Szczur: 3,130 mg/kg

Kwas nadtlenooktanowy

LD50 Szczur: > 2,000 mg/kg

Składniki

KARTA CHARAKTERYSTYKI

zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006

P3-ultrasil 163

115974E

13 / 20

Toksyczność ostra - przez

drogi oddechowe

: Kwas octowy

4 h LC50 Szczur: > 40 mg/l

Kwas nadoctowy

4 h LC50 Szczur: 5.175 mg/l

Kwas oktylowy

4 h LC50 Szczur: > 4.6 mg/l

Składniki

Toksyczność ostra - po

naniesieniu na skórę

: Kwas octowy

LD50 Królik: 1,060 mg/kg

Kwas nadoctowy

LD50 Szczur: 1,012 mg/kg

Kwas oktylowy

LD50 Królik: > 5,000 mg/kg

HEDP

LD50 Królik: > 10,000 mg/kg

Potencjalne skutki zdrowotne

Oczy

Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

Skóra

Powoduje poważne oparzenia skóry.

Połknięcie

Działa szkodliwie po połknięciu. Powoduje oparzenia dróg

pokarmowych.

Wdychanie

Może powodować podrażnienie układu oddechowego. Może

powodować podrażnienie nosa, gardła i płuc.

Narażenie długotrwałe

Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku

normalnego stosowania.

Doświadczenie z narażeniem człowieka

Kontakt z oczami

Zaczerwienienie, Ból, Nadżerki

Kontakt przez skórę

Zaczerwienienie, Ból, Nadżerki

Połknięcie

Nadżerki, Ból brzucha

Wdychanie

Podrażnienie dróg oddechowych, Kaszel

SEKCJA 12. INFORMACJE EKOLOGICZNE

12.1 Ekotoksyczność

Skutki środowiskowe

Dla tego produktu nie znane są efekty ekotoksyczne.

Wyrób

KARTA CHARAKTERYSTYKI

zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006

P3-ultrasil 163

115974E

14 / 20

Toksyczność dla ryb

: Brak dostępnych danych

Toksyczność dla dafnii i

innych bezkręgowców

wodnych.

: Brak dostępnych danych

Toksyczność dla alg

: Brak dostępnych danych

Składniki

Toksyczność dla ryb

: Kwas octowy

96 h LC50: 75 mg/l

Kwas nadoctowy

96 h LC50: 0.8 mg/l

Kwas oktylowy

96 h LC50 Ryby : 22 mg/l

9 -Octadecenoic acid (9Z)-, sulfonated, oxidized, potassium salts

96 h LC50: 0.75 mg/l

HEDP

96 h LC50 Ryby : 368 mg/l

Kwas nadtlenooktanowy

96 h LC50 Ryby : 0.15 mg/l

Składniki

Toksyczność dla dafnii i

innych bezkręgowców

wodnych.

: Kwas nadoctowy

48 h EC50: 0.73 mg/l

9 -Octadecenoic acid (9Z)-, sulfonated, oxidized, potassium salts

48 h EC50: 3.05 mg/l

Składniki

Toksyczność dla alg

: Nadtlenek wodoru

72 h EC50: 1.38 mg/l

Kwas nadoctowy

72 h EC50: 0.7 mg/l

9 -Octadecenoic acid (9Z)-, sulfonated, oxidized, potassium salts

72 h EC50: 2.56 mg/l

12.2 Trwałość i zdolność do rozkładu

Wyrób

Brak dostępnych danych

Składniki

Biodegradowalność

Kwas octowy

Wynik: Łatwo biodegradowalny.

Kwas nadoctowy

Wynik: Łatwo biodegradowalny.

Kwas oktylowy

KARTA CHARAKTERYSTYKI

zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006

P3-ultrasil 163

115974E

15 / 20

Wynik: Łatwo biodegradowalny.

9 -Octadecenoic acid (9Z)-, sulfonated, oxidized, potassium salts

Wynik: Ulega biodegradacji

12.3 Zdolność do bioakumulacji

Brak dostępnych danych

12.4 Mobilność w glebie

Brak dostępnych danych

12.5 Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB

Wyrób

Ocena

Ta substancja/mieszanina nie zawiera składników uważanych

albo za trwałe, podlegające bioakumulacji i toksyczne, albo

bardzo trwałe i podlegające bardzo silnej bioakumulacji (vPvB) na

poziomie 0,1% bądź powyżej.

12.6 Inne szkodliwe skutki działania

Brak dostępnych danych

SEKCJA 13. POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI

Usuwać zgodnie z europejskim dyrektywami dotyczacymi odpadów i odpadów

niebezpiecznych.Kody odpadów powinny być określone przez użytkownika, zwłaszcza w

uzgodnieniu z lokalnymi władzami odpowiedzialnymi za postępowanie z odpadami.

13.1 Metody unieszkodliwiania odpadów

Wyrób

: Tam gdzie to możliwe stosować raczej wtórne wykorzystanie niż

neutralizację lub spalanie. Jeśli ponowne użycie jest praktycznie

niemożliwe, usunąć stosownie do lokalnych przepisów. Usuwać

odpady w odpowiednich zakładach przerobu odpadów.

Zanieczyszczone

opakowanie

: Usunąć jak nieużywany produkt. Opróżnione opakowania powinny

być przekazane na zatwierdzone składowisko odpadów do

recyklingu lub usunięcia. Nie używać ponownie pustych

pojemników.

Europejski Katalog Odpadów

: 200114* - kwasy

SEKCJA 14. INFORMACJE DOTYCZĄCE TRANSPORTU

Nadawca/załadowca jest odpowiedzialny za zapewnienie, że opakowanie, nalepki i znaki

ostrzegawcze są zgodne z wybranym środkiem transportu.

Transport lądowy (ADR/ADN/RID)

14.1 Numer UN (numer ONZ)

3149

14.2 Prawidłowa nazwa

przewozowa UN

NADTLENEK WODORU I KWAS NADOCTOWY W

MIESZANINIE, STABILIZOWANEJ

14.3 Klasa(-y) zagrożenia w

transporcie

5.1 (8)

14.4 Grupa Pakowania

KARTA CHARAKTERYSTYKI

zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006

P3-ultrasil 163

115974E

16 / 20

14.5 Zagrożenia dla

środowiska

14.6 Szczególne środki

ostrożności dla użytkowników

Żaden

Transport lotniczy (IATA)

14.1 Numer UN (numer ONZ)

3149

14.2 Prawidłowa nazwa

przewozowa UN

Hydrogen peroxide and peroxyacetic acid mixture stabilized

14.3 Klasa(-y) zagrożenia w

transporcie

5.1 (8)

14.4 Grupa Pakowania

14.5 Zagrożenia dla

środowiska

14.6 Szczególne środki

ostrożności dla użytkowników

Żaden

Transport morski

(IMDG/IMO)

14.1 Numer UN (numer ONZ)

3149

14.2 Prawidłowa nazwa

przewozowa UN

HYDROGEN PEROXIDE AND PEROXYACETIC ACID

MIXTURE, STABILIZED

14.3 Klasa(-y) zagrożenia w

transporcie

5.1 (8)

14.4 Grupa Pakowania

14.5 Zagrożenia dla

środowiska

14.6 Szczególne środki

ostrożności dla użytkowników

Żaden

14.7 Transport luzem

zgodnie z załącznikiem II do

konwencji MARPOL 73/78 i

kodeksem IBC

Nie dotyczy.

SEKCJA 15. INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH

15.1 Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne

dla substancji i mieszaniny

zgodnie z Rozporządzeniem

(WE) nr 648/2004

Parlamentu Europejskiego i

Rady z dnia 31 marca 2004 r.

w sprawie detergentów

15 % lub więcej ale mniej niż 30 %: Związki wybielające na bazie

tlenu

5 % lub więcej ale mniej niż 15 %: Mydło

Przepisy krajowe

Należy wziąć pod uwagę Dyrektywę 94/33/WE w sprawie ochrony młodocianych

pracowników.

Inne przepisy

Ustawa z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich

mieszaninach (Dz. U. nr 63 poz. 322).

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) NR

1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji,

oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i

uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz

zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dziennik

Urzędowy Unii Europejskiej seria L nr 353 z 31.12.2008).

Rozporządzenie Komisji (WE) NR 790/2009 z dnia 10 sierpnia

2009 r. dostosowujące do postępu naukowo-technicznego

KARTA CHARAKTERYSTYKI

zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006

P3-ultrasil 163

115974E

17 / 20

rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr

1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji,

oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dziennik

Urzędowy Unii Europejskiej seria L nr 235 z 5.09.2009).

Rozporządzenie (WE) 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i

Rady z dnia 18 grudnia 2006 roku w sprawie rejestracji, oceny,

udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie

chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji

Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające

rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji

(WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i

dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i

2000/21/WE (opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii

Europejskiej seria L nr 396 z 30.12.2006, z późniejszymi

zmianami).

Rozporządzenie Komisji (UE) Nr 453/2010 z dnia 20 maja 2010 r.

zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu

Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie

rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń

w zakresie chemikaliów (REACH) (Dziennik Urzędowy Unii

Europejskiej L 133 z 31.05.2010).

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 sierpnia 2012 r. w

sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji chemicznych i

ich mieszanin (Dz.U. z 2012 r. poz. 1018)..

Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 21 grudnia 2005 r. w

sprawie zasadniczych wymagań dla środków ochrony

indywidualnej (Dz. U. nr 259, poz. 2173).

Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 29

listopada 2002 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych stężeń i

natężeń czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy

(Dz. U nr 217, poz. 1833 z późn. zm.).

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia z dnia 2 lutego 2011 r. w

sprawie badań i pomiarów czynników szkodliwych dla zdrowia w

środowisku pracy (Dz. U. nr 33, poz. 166).

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 grudnia 2004 r. w

sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy związanej z

występowaniem w miejscu pracy czynników chemicznych (Dz. U.

z 2005 r. nr 11, poz. 86 z późn. zm.).

Ustawa z dnia 27 kwietnia 2001 r. o odpadach (Dz. U. nr 62, poz.

628 z późn. zm.).

Ustawa z dnia 11 maja 2001 r. o opakowaniach i odpadach

opakowaniowych (Dz. U. nr 63, poz. 638 z późn. zm.).

Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 27 września 2001 r. w

sprawie katalogu odpadów (Dz. U. nr 112, poz. 1206).

Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 21 marca 2002 r. w

sprawie wymagań dotyczących prowadzenia procesu termicznego

przekształcania odpadów (Dz. U. nr 37, poz. 339 z późn. zm.).

Ustawa z dnia 19 sierpnia 2011 r. o przewozie towarów

niebezpiecznych (Dz. U. nr 227, poz. 1367).

Oświadczenie Rządowe z dnia 23 marca 2011 r. w sprawie

wejścia w życie zmian do załączników A i B Umowy europejskiej

dotyczącej międzynarodowego przewozu drogowego towarów

niebezpiecznych (ADR), sporządzonej w Genewie dnia 30

września 1957 r. (Dz.U. 2011 nr 110 poz. 641).

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 kwietnia 2012 r. w

sprawie oznakowania opakowań substancji niebezpiecznych i

mieszanin niebezpiecznych oraz niektórych mieszanin (Dz. U. z

2012, poz. 445).

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 czerwca 2012 r. w

sprawie kategorii substancji niebezpiecznych i mieszanin

KARTA CHARAKTERYSTYKI

zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006

P3-ultrasil 163

115974E

18 / 20

niebezpiecznych, których opakowania wyposaża się w zamknięcia

utrudniające otwarcie przez dzieci i wyczuwalne dotykiem

ostrzeżenie o niebezpieczeństwie (Dz. U. z 2012, poz. 688).

15.2 Ocena bezpieczeństwa chemicznego

Produkt zawiera substancje, dla których ocena bezpieczeństwa chemicznego jest w dalszym

ciągu wymagana.

SEKCJA 16. INNE INFORMACJE

Pełny tekst Zwrotów R

Produkt łatwo palny.

Samorzutnie zapala się w powietrzu.

Działa szkodliwie przez drogi - oddechowe.

R20/22

Działa szkodliwie przez drogi - oddechowe i po połknięciu.

Działa szkodliwie w kontakcie ze skórą.

Działa szkodliwie po połknięciu.

Powoduje oparzenia.

Powoduje poważne oparzenia.

R36/38

Działa drażniąco na oczy i skórę.

Działa drażniąco na drogi oddechowe.

Ryzyko poważnego uszkodzenia oczu.

Ogrzanie grozi wybuchem.

Działa bardzo toksycznie na organizmy - wodne.

R51/53

Działa toksycznie na organizmy - wodne ; może powodować długo-

utrzymujące się niekorzystne zmiany w - środowisku wodnym.

Może spowodować pożar.

Kontakt z materiałami zapalnymi może - spowodować pożar.

Pełny tekst Zwrotów H

H226

Łatwopalna ciecz i pary.

H242

Ogrzanie może spowodować pożar.

H250

Zapala się samorzutnie w przypadku wystawienia na działanie

powietrza.

H271

Może spowodować pożar lub wybuch; silny utleniacz.

H302

Działa szkodliwie po połknięciu.

H312

Działa szkodliwie w kontakcie ze skórą.

H314

Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.

H315

Działa drażniąco na skórę.

H318

Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

H319

Działa drażniąco na oczy.

H332

Działa szkodliwie w następstwie wdychania.

H400

Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne.

H411

Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Pełny tekst innych skrótów

Opracowanie

Regulatory Affairs

Przytaczane liczby w kartach charakterystyki są podane w formacie: 1,000 ,000=1 milion i 1,000=1

tysiąc. 0,1 = 1 dziesiętna i 0,001 = 1 tysięczna.

INFORMACJE ZMIENIONE: Istotne zmiany w informacjach na temat przepisów i zdrowia

wprowadzone w tym wydaniu oznaczono paskiem na lewym marginesie Karty Charakterystyki

Substancji Niebezpiecznej.

KARTA CHARAKTERYSTYKI

zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006

P3-ultrasil 163

115974E

19 / 20

Informacja zawarta w Karcie Charakterystyki Niebezpiecznej Substancji Chemicznej jest zgodna z

poziomem naszej wiedzy, informacji i stanu wiedzy na dzień publikacji. Podana informacja

opracowana została jedynie jako wskazówka dla bezpiecznego operowania, używania,

przetwarzania, magazynowania, transportu, usuwania i na wypadek uwolnienia i nie powinna być

traktowana jako gwarancja lub specyfikacja jakościowa. Informacja dotyczy jedynie szczególnych

zastosowań materiału i może nie być ważna dla tego materiału użytego w połączeniu z innymi

materiałami lub w innym procesie, chyba, że jest to wymienione w tekście.

ZAŁĄCZNIK: SCENARIUSZE EKSPOZYCJI

DPD+ substancje:

Następujące substancje są głównymi substancjami wpływającymi na scenariusz narażenia

mieszaniny zgodnie z regułą DPD:

Droga

Substancja

Nr CAS

Nr EINECS

Połknięcie

Kwas octowy

64-19-7

200-580-7

Wdychanie

Kwas octowy

64-19-7

200-580-7

Skórnie

Kwas octowy

64-19-7

200-580-7

Oczy

Kwas octowy

64-19-7

200-580-7

środowisko wodne

Kwas nadoctowy

79-21-0

201-186-8

Właściwości fizyczne DPD+ substancje:

Substancja

Prężność par

Rozpuszczalność

w wodzie

Pow

Masa molowa

Kwas octowy

2.079 kPa

60.06 g/mol

Kwas nadoctowy

0.217 Pa

76.0 g/mol

Aby obliczyć, czy Państwa warunki pracy i środki zarządzania ryzykiem są bezpieczne należy

obliczyć współczynnik ryzyka z następującej strony internetowej:

www.ecetoc.org/tra

Zwięzły tytuł scenariusza

narażenia

Produkt do czyszczenia procesowego; Proces czyszczenia w

systemach CIP

Deskryptory Zastosowań

Główne grupy użytkowników

Zastosowania przemysłowe: zastosowania substancji jako takich

lub w postaci preparatów w obiektach przemysłowych

Sektory zastosowania

końcowego

SU3: Zastosowania przemysłowe: zastosowania substancji jako

takich lub w postaci preparatów w obiektach przemysłowych

Kategorie procesu

PROC1: Zastosowanie w procesie zamkniętym, brak

prawdopodobieństwa narażenia

PROC8b: Przenoszenie substancji lub preparatów (załadunek/

KARTA CHARAKTERYSTYKI

zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006

P3-ultrasil 163

115974E

20 / 20

rozładunek) do/ z naczyń/ dużych pojemników w pomieszczeniach

przeznaczonych do tego celu

Kategorie Produktu

PC35: Środki myjące i czyszczące (w tym produkty oparte na

rozpuszczalnikach)

Kategorie uwalniania do

środowiska

ERC4: Przemysłowe zastosowanie substancji pomocniczych w

procesach i produktach, które nie staną się częścią wyrobu

4-1-2019

Olde York Potato Chips Issues Allergy Alert on Undeclared Milk in One Lot of Clancy's Wavy Potato Chips 10 Oz

Olde York Potato Chips Issues Allergy Alert on Undeclared Milk in One Lot of Clancy's Wavy Potato Chips 10 Oz

Olde York Potato Chips of Brampton, Ontario is recalling Clancy's Wavy Potato Chips 10 oz (UPC 0 41498 16306 8) with the specific lot code BEST If Used By FEB 22 19 1A6 because they may contain undeclared milk. People who have an allergy or severe sensitivity to milk run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products. No other lot codes and no other products are involved in this action.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-11-2018

Fresenius Kabi Issues Voluntary Nationwide Recall of Sodium Chloride Injection, USP, 0.9% Due to Product Labeling Incorrectly Stating Stoppers Do Not Contain Latex

Fresenius Kabi Issues Voluntary Nationwide Recall of Sodium Chloride Injection, USP, 0.9% Due to Product Labeling Incorrectly Stating Stoppers Do Not Contain Latex

Fresenius Kabi USA is voluntarily recalling 163 lots of Sodium Chloride Injection, USP, 0.9%, 10 mL fill in a 10 mL vial and Sodium Chloride Injection, USP, 0.9%, 20 mL fill in a 20 mL vial to the user level. The product insert states that stoppers for both the 10mL and the 20mL vials do not contain natural rubber latex; the tray label for the two vial sizes and the vial label for the 20mL vial also state that the stoppers do not contain latex. The product is being recalled because the stoppers contain n...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-11-2018


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Otezla,apremilast, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0163/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Otezla,apremilast, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0163/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Otezla,apremilast, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0163/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

2-10-2018

EU/3/14/1242 (Neurolixis SAS)

EU/3/14/1242 (Neurolixis SAS)

EU/3/14/1242 (Active substance: 3-Chloro-4-fluorophenyl-[4-fluoro-4-{[(5-methylpyrimidin-2-ylmethyl) amino]methyl}piperidin-1-yl]methanone) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6436 of Tue, 02 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/163/13/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

27-7-2018

EU/3/16/1635 (Leadiant GmbH)

EU/3/16/1635 (Leadiant GmbH)

EU/3/16/1635 (Active substance: N-acetyl-D-mannosamine monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5053 of Fri, 27 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/228/15/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

CABOMETYX (Ipsen Pharma)

CABOMETYX (Ipsen Pharma)

CABOMETYX (Active substance: cabozantinib) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3015 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4163/II/3

Europe -DG Health and Food Safety

21-3-2018

EU/3/16/1639 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1639 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1639 (Active substance: (1E,6E)-1,7-bis(3,4-dimethoxyphenyl)-4-cyclobutylmethyl-1,6-heptadiene-3,5-dione) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)1820 of Wed, 21 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/252/15/T/01

Europe -DG Health and Food Safety