Płyn jelitowy zapobiegawczy izotoniczny Baxter (5,5 mg + 0,45 mg + 6,8 mg)/ml roztwór do infuzji
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Kalii chloridum,Natrii acetas,Natrii chloridum
Dostępny od:
Baxter Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
B05BB01
INN (International Nazwa):
Natrii chloridum + Kalii chloridum + Natrii acetas trihydricus
Dawkowanie:
(5,5 mg + 0,45 mg + 6,8 mg)/ml
Forma farmaceutyczna:
roztwór do infuzji
Podsumowanie produktu:
Opakowania: 1 butelka 500 ml, 05909990191048, Lz;
Status autoryzacji:
2018-04-17
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PŁYN JELITOWY ZAPOBIEGAWCZY IZOTONICZNY BAXTER
(Sodu chlorek + Potasu chlorek + Sodu octan trójwodny)
(5,50 mg + 0,45 mg + 6,80 mg)/ml
roztwór do infuzji
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Płyn jelitowy zapobiegawczy izotoniczny Baxter i w jakim
celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Płyn jelitowy
zapobiegawczy izotoniczny Baxter
3.
Jak stosować Płyn jelitowy zapobiegawczy izotoniczny Baxter
4.
Możliwe działania niepożądane.
5.
Jak przechowywać Płyn jelitowy zapobiegawczy izotoniczny Baxter
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PŁYN JELITOWY ZAPOBIEGAWCZY IZOTONICZNY BAXTER I W JAKIM
CELU SIĘ GO STOSUJE
Płyn jelitowy zapobiegawczy izotoniczny Baxter jest izotonicznym
roztworem elektrolitowym o
składzie jonowym zbliżonym do składu soku jelitowego.
Płyn jelitowy zapobiegawczy izotoniczny Baxter jest stosowany:
-
w niedoborach elektrolitowych wywołanych biegunką z odwodnieniem,
-
w przypadku utraty płynów wskutek przetoki żołądkowej,
żółciowej, jelitowej i okrężniczej,
-
w nieznacznej kwasicy metabolicznej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PŁYN JELITOWY
ZAPOBIEGAWCZY IZOTONICZNY
BAXTER
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PŁYN JELITOWY ZAPOBIEGAWCZY IZOTONICZNY
BAXTER:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje cz
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Płyn jelitowy zapobiegawczy izotoniczny Baxter (5,50 mg + 0,45 mg +
6,80 mg)/ml roztwór do
infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1litr (l) roztworu zawiera:
Substancje czynne
Stężenie
[g/l]
Sodu chlorek
5,50
Potasu chlorek
0,45
Sodu octan trójwodny
6,80
Jony
Stężenie
mEq/l
mmol/l
Na
+
144,08
144,08
K
+
6,04
6,04
CH
3
COO
-
49,96
49,96
Cl
-
100,15
100,15
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Przezroczysty i bezbarwny roztwór.
pH: 5,0-7,0
Osmolarność: 300 mOsm/l
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Płyn jelitowy zapobiegawczy izotoniczny Baxter jest stosowany w
przypadku:
-
niedoborów elektrolitowych spowodowanych biegunką z odwodnieniem,
utratą płynów na
skutek przetoki żołądkowej, żółciowej, jelitowej i
okrężniczej.
-
nieznacznej kwasicy metabolicznej.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie dożylne.
Dawkowanie, szybkość i czas podawania są ustalane indywidualnie i
zależą od wskazania do
stosowania, wieku, masy ciała, stanu klinicznego pacjenta oraz
stosowanego równocześnie leczenia, a
także klinicznej odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz wyników
laboratoryjnych badań
diagnostycznych.
2
Sposób podawania
Szybkość infuzji wynosi zazwyczaj 10 ml/min.
Maksymalna dawka wynosi 2000 ml/dobę.
Niemowlęta: należy podawać jednocześnie z 5% roztworem glukozy w
stosunku 1:1.
Jeśli wygląd roztworu i pojemnika na to pozwala, produkty lecznicze
do podawania parenteralnego
przed podaniem należy ocenić wizualnie, czy nie zawierają
widocznych cząstek lub nie nastąpiła
zmiana barwy. Nie należy podawać, jeśli roztwór nie jest
przezroczysty lub opakowanie jest
uszkodzone.
Podczas wprowadzania dodatkowych substancji do produktu leczniczego
Płyn jelitowy
zapobiegawczy izotoniczny Baxter musi być stosowana technika
aseptyczna. Roztwór po dodaniu
dodatkowych substancji musi być dokładnie wymieszany. Nie należy
prze
Przeczytaj cały dokument
