Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Oxytocinum
Gedeon Richter Plc.
H01BB02
Oxytocinum
5 IU/ml
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990129911
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OXYTOCIN-RICHTER roztwór do infuzji, 5 IU/ml _oxytocinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Oxytocin-Richter i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxytocin-Richter 3. Jak stosować lek Oxytocin-Richter 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Oxytocin-Richter 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OXYTOCIN-RICHTER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Oxytocin-Richter jest lekiem stosowanym do zapoczątkowania lub wzmocnienia skurczów macicy. Jego działanie jest identyczne z działaniem oksytocyny endogennej wytwarzanej przez tylny płat przysadki. Lek Oxytocin-Richter może być stosowany w następujących przypadkach: - do wywołania akcji porodowej; - do pobudzania skurczów porodowych; - do hamowania krwawienia macicy po porodzie; - w leczeniu wspomagającym niepełnego lub niedokonanego poronienia; - u kobiet w ciąży wysokiego ryzyka, lek Oxytocin-Richter może być stosowany do wykonywania tzw. testu oksytocynowego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OXYTOCIN-RICHTER KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OXYTOCIN-RICHTER : - jeśli pacjentka ma uczulenie na oksytocynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - w przypadku nietypowej dysproporcji między główką p Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO OXYTOCIN-RICHTER, 5 IU/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ampułka 1 ml zawiera 5 jednostek międzynarodowych (IU) oksytocyny ( _Oxytocinum_ ). Substancja czynna o znanym działaniu: etanol (40 mg/ml). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Oksytocyna jest stosowana do zapoczątkowania lub wzmocnienia skurczów macicy. _ZASTOSOWANIE PRZEDPORODOWE: _ INDUKCJA PORODU Wywołanie akcji porodowej poprzez zastosowanie oksytocyny jest wskazane, jeśli nadszedł termin porodu lub prawie nadszedł termin porodu w przypadku nadciśnienia tętniczego (np. stan przedrzucawkowy, rzucawka lub choroby sercowo-naczyniowe i nerek), erytroblastoza płodu, cukrzyca matki lub ciążowa, krwawienie przedporodowe, lub przedwczesne pęknięcie pęcherza płodowego po którym nie następuje akcja porodowa. Rutynowe wywołanie akcji porodowej przy użyciu oksytocyny może być wskazane w ciążach przenoszonych (później niż 42. tydzień ciąży). Indukcja porodu może być również wskazana w przypadkach śmierci macicznej płodu lub opóźnieniu rozwoju płodu. PRZYSPIESZENIE AKCJI PORODOWEJ W czasie pierwszego i drugiego okresu akcji porodowej można zastosować dożylny wlew oksytocyny w celu zwiększenia skurczów macicy w przypadku przedłużającego się porodu lub wystąpienia atonii macicy. _ _ _ZASTOSOWANIE POPORODOWE: _ Opanowanie krwawienia poporodowego i hipotonii macicy. _INNE ZASTOSOWANIA: _ Leczenie wspomagające niepełnego lub niedokonanego poronienia. _ZASTOSOWANIE DIAGNOSTYCZNE: _ Do oceny płodowo-łożyskowej wydolności oddechowej w ciążach wysokiego ryzyka (test oksytocynowy). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie do potrzeb każdej pacjentki na podstawie reakcji matki oraz płodu. Poniższa informacja dotycząca dawkowania dotyczy różnyc Przeczytaj cały dokument