Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Oxytetracyclini hydrochloridum + Hydrocortisoni acetas
Bausch Health Ireland Ltd.
S01CA03
Oxytetracyclinum + Hydrocortisoni acetas
(10 mg + 10 mg)/g
Maść do oczu
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 3 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990790814
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OXYCORT A, (10 MG + 10 MG)/G, MAŚĆ DO OCZU _(Oxytetracyclinum + Hydrocortisoni acetas) _ SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Oxycort A i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxycort A 3. Jak stosować Oxycort A 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Oxycort A 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST OXYCORT A I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Maść Oxycort A zawiera dwa składniki: oksytetracyklinę oraz octan hydrokortyzonu. Oksytetracyklina to antybiotyk należący do grupy tak zwanych tetracyklin. Hamuje ona rozwój i namnażanie bakterii określanych mianem bakterii Gram-ujemnych, Gram-dodatnich i „atypowych” ( _Chlamydia i Mycoplasma)._ Octan hydrokortyzonu jest glikokortykosteroidem, który działa miejscowo przeciwzapalnie, przeciwwysiękowo i przeciwświądowo. Oxycort A stosowany jest w przypadku: ostrych i przewlekłych zakażeń bakteryjnych brzegów powiek stanów zapalnych twardówki i tęczówki. Laryngolog może zalecić stosowanie tej maści również w stanach zapalnych ucha zewnętrznego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OXYCORT A KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OXYCORT A: jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (oksytetracyklinę, hydrokortyzon), inne antybiotyki z grupy tetracyklin lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli u pacjenta występuje ostre zapalenie spojówek, jaskra pierwotna, schorzenia rogówki połączone z ubytkami nabłonka; w przypadku chorób wirusowych: opryszczki, ospy wietrznej, wirusowego zapalenia rogówki; w przypadku chorób wywołanych przez grzyby lub prątki gruźlicy. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Oxycort A należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachowa Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO OXYCORT A (10 mg + 10 mg)/g, maść do oczu _(Oxytetracyclinum + Hydrocortisoni acetas) _ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g maści do oczu zawiera 10 mg oksytetracykliny ( _Oxytetracyclinum_ ) w postaci oksytetracykliny chlorowodorku oraz 10 mg octanu hydrokortyzonu ( _Hydrocortisoni acetas_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść do oczu. Jednorodna maść barwy żółtej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ostre i przewlekłe zakażenia bakteryjne brzegów powiek Stany zapalne twardówki i tęczówki Laryngolog może zalecić zastosowanie tej maści w stanach zapalnych ucha zewnętrznego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie i sposób podawania Niewielką ilość maści wycisnąć bezpośrednio z tuby 1–3 razy na dobę do worka spojówkowego lub na brzegi powiek. Produkt przeznaczony jest do stosowania miejscowego do oka. W przypadku stanów zapalnych ucha zewnętrznego, produkt może być także stosowany miejscowo do ucha (patrz punkt 4.1). W czasie stosowania maści należy uważać by nie dotykać końcówką tuby do oka, powieki ani żadnej innej powierzchni, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie zawartości tuby. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancje czynne, tetracykliny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; Ostre zapalenie spojówek, jaskra pierwotna, schorzenia rogówki połączone z ubytkami nabłonka; Choroby wirusowe: opryszczka, ospa wietrzna, wirusowe zapalenie rogówki; Choroby wywołane grzybami lub prątkami gruźlicy. 2 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Hydrokortyzon Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego, jaskry, uszkodzenia nerwu wzrokowego i zaćmy podtorebkowej, dlatego po około 10 dniach leczenia należy skontrolować ciśnienie w gałce ocznej Przeczytaj cały dokument