Oxycardil 180 180 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Diltiazemi hydrochloridum
Dostępny od:
VEDIM Sp. z o.o.
Kod ATC:
C08DB01
INN (International Nazwa):
Diltiazemi hydrochloridum
Dawkowanie:
180 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990416318; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990416332; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990416325
Status autoryzacji:
2021-02-05
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA
DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OXYCARDIL 120, 120 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
OXYCARDIL 180, 180 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Diltiazemi hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Oxycardil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxycardil
3.
Jak stosować lek Oxycardil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Oxycardil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OXYCARDIL
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Oxycardil jest lekiem zawierającym diltiazemu chlorowodorek w ilości
120 mg lub 180 mg. Oxycardil
należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia. Leki te
działają na mięśnie gładkie naczyń,
mają też silny wpływ na mięsień sercowy. Lek Oxycardil jest
wskazany w leczeniu:
choroby niedokrwiennej serca pod postacią:
- dusznicy bolesnej stabilnej
- dusznicy bolesnej niestabilnej
- dusznicy bolesnej naczynioskurczowej (postać Prinzmetala)
nadciśnienia tętniczego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OXYCARDIL
KIEDY NIE STOSOWAĆ
LEKU OXYCARDIL
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6),
oraz u pacjentów:
z zespołem chorego węzła zatokowego u pacjentów bez wszczepionego
rozrusznika,
z bl
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Oxycardil 120, 120 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Oxycardil 180, 180 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Oxycardil 120
1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 120 mg diltiazemu
chlorowodorku (
_Diltiazemi _
_hydrochloridum_
).
Oxycardil 180
1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 180 mg diltiazemu
chlorowodorku (
_Diltiazemi _
_hydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna i
sacharoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Choroba niedokrwienna serca pod postacią:
- dusznicy bolesnej stabilnej,
- dusznicy bolesnej niestabilnej,
- dusznicy bolesnej naczynioskurczowej (postać Prinzmetala).
Nadciśnienie tętnicze.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie należy rozpoczynać od małych dawek w celu ustalenia
indywidulanej dawki dobowej.
Poniższy schemat dawkowania zalecany jest u osób dorosłych.
_Dorośli _
_ _
Choroba niedokrwienna serca
W chorobie niedokrwiennej serca zwykle stosuje się 180-360 mg
diltiazemu chlorowodorku na dobę
w 1 lub 2 dawkach podzielonych. Maksymalna zalecana dawka dobowa
wynosi 360 mg.
W przypadku długotrwałego leczenia z zadowalającym efektem
klinicznym, zaleca się sprawdzanie,
co 2-3 miesiące, czy możliwe jest zmniejszenie dawki diltiazemu
chlorowodorku.
2
Nadciśnienie tętnicze
W zależności od indywidualnego stanu pacjenta zwykle stosuje się
120-360 mg diltiazemu
chlorowodorku na dobę w 1 lub 2 dawkach podzielonych. Maksymalna
zalecana dawka dobowa
wynosi 360 mg.
W przypadku osiągnięcia zadowalającego efektu hipotensyjnego warto
rozważyć możliwość
zmniejszenia dawki diltiazemu chlorowodorku.
_Dzieci i młodzież _
Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu w tej grupie
wiekowej nie zostały ocenione.
Sposób podawania
Przeczytaj cały dokument
