Oxazepam GSK 10 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-10-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-01-2022
Składnik aktywny:
Oxazepamum
Dostępny od:
GSK PSC Poland Sp. z o.o.
Kod ATC:
N05BA04
INN (International Nazwa):
Oxazepamum
Dawkowanie:
10 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990149018; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991462215
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OXAZEPAM GSK, 10 MG, TABLETKI
_Oxazepamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Oxazepam GSK i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Oxazepam GSK
3.
Jak przyjmować lek Oxazepam GSK
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Oxazepam GSK
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1.
CO TO JEST OXAZEPAM GSK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Oxazepam GSK jest lekiem psychotropowym, należy do grupy leków
zwanych benzodiazepinami.
Zawiera substancję czynną oksazepam. Lek ma działanie
przeciwlękowe, uspokajające, nasenne oraz
przeciwdrgawkowe.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
-
leczenie stanów lękowych,
-
leczenie niepokoju związanego z depresją (jako leczenie
wspomagające),
-
leczenie objawów nagłego odstawienia alkoholu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU OXAZEPAM GSK
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OXAZEPAM GSK
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, inne
benzodiazepiny lub którykolwiek
z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność oddechową,
-
jeśli pacjent ma nadmierne osłabienie mięśni (zwane nużliwością
mięśni),
-
jeśli pacjent jest uzależniony od leków, alkoholu, oprócz
przypadków leczenia ostrych objawów
odstawienia, takich jak drgawki i s
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARATERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OXAZEPAM GSK, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg oksazepamu
_ (Oxazepamum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 37,93
mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe lub prawie białe tabletki, obustronnie wypukłe
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
leczenie stanów lękowych;
•
wspomagające leczenie niepokoju związanego z depresją;
•
leczenie objawów nagłego odstawienia alkoholu.
Stany napięcia i niepokoju związane z trudnościami dnia codziennego
nie są wskazaniem
do stosowania tego produktu leczniczego.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Dawkowanie:
Dorośli:
10 do 30 mg 3 do 4 razy na dobę.
Pacjenci w wieku powyżej 65 lat:
Początkowo 10 mg 3 razy na dobę, następnie dawkę można
zwiększyć, w zależności od skuteczności
leczenia i nasilenia działań niepożądanych, do 15 mg 3 do 4 razy
na dobę.
Leczenie powinno trwać tak krótko jak to możliwe. Całkowity czas
terapii nie powinien wynosić
więcej niż 8-12 tygodni, wliczając w to okres stopniowego
odstawiania produktu leczniczego.
W niektórych przypadkach terapia może trwać dłużej, pod warunkiem
przeprowadzenia
specjalistycznej oceny stanu pacjenta.
Produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania u dzieci i
młodzieży.
Zaburzenia czynności wątroby lub nerek:
Oksazepam należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami
czynności wątroby lub nerek.
Pacjenci ci wymagają regularnego kontrolowania stanu zdrowia. Dawkę
należy dostosować
do odpowiedzi pacjenta na leczenie, ponieważ mniejsze dawki mogą
być wystarczająco skuteczne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
nadwrażliwość na benzodiazepiny lub którykolwiek składnik
produktu leczniczego;
•
ciężka niewydolność oddechowa;
•
_myasthenia gravis; _
•
u pacjentów uzależnionych od leków lub alkoholu nie należy
stosować
Przeczytaj cały dokument
