Oxalin Baby 0,25 mg/g Żel do nosa
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-10-2023
Składnik aktywny:
Oxymetazolini hydrochloridum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
R01AA05
INN (International Nazwa):
Oxymetazolini hydrochloridum
Dawkowanie:
0,25 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Żel do nosa
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05900257100049; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990401437
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OXALIN BABY, 0,25 MG/G, ŻEL DO NOSA
_Oxymetazolini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Oxalin Baby i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Oxalin Baby
3.
Jak stosować lek Oxalin Baby
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Oxalin Baby
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OXALIN BABY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Oxalin Baby jest lekiem w postaci żelu do nosa, zawierającym jako
substancję czynną oksymetazoliny
chlorowodorek, zaliczaną do grupy leków zwanych sympatykomimetykami.
Oxalin Baby zastosowany miejscowo na błonę śluzową nosa, zwęża
naczynia krwionośne, zmniejsza
obrzęk błony śluzowej nosa i hamuje nadmierne wydzielanie, co
ułatwia swobodne oddychanie przez
nos. Udrożnia przewody nosowe i ułatwia odpływ wydzieliny z zatok
przynosowych.
Oxalin Baby jest w postaci żelu, co nawilża błonę śluzową nosa,
a także powoduje, że lek nie spływa
na dno jamy nosa i do gardła.
Oxalin Baby w postaci żelu do nosa przeznaczony jest do stosowania
dla dzieci w wieku powyżej
1. roku życia do 6 lat.
Oxalin Baby jest stosowany:
-
w ostrym zapaleniu bło
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Oxalin Baby, 0,25 mg/g, żel do nosa
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu do nosa zawiera 0,25 mg oksymetazoliny chlorowodorku
_ _
(
_Oxymetazolini hydrochloridum_
).
1 dawka żelu o objętości 45 µl (mikrolitra) zawiera 11,48 µg
(mikrograma) oksymetazoliny
chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,1
mg/g.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel do nosa
Bezbarwny lub jasnożółty, przezroczysty lub lekko opalizujący
gęsty płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obrzęk błon śluzowych występujący w:
-
ostrym zapaleniu błony śluzowej nosa;
-
naczynioruchowym zapaleniu błony śluzowej nosa;
-
alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa;
-
zapaleniu zatok przynosowych;
-
zapaleniu trąbki słuchowej;
-
zapaleniu ucha środkowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt Oxalin Baby jest przeznaczony wyłącznie do stosowania
donosowego.
Produkt Oxalin Baby jest przeznaczony dla dzieci po ukończeniu 1.
roku życia do 6 lat.
_Dzieci powyżej 1. roku życia do 6 lat_
1 dawka do każdego otworu nosowego 2 do 3 razy na dobę.
Nie należy stosować produktu leczniczego częściej niż 3 razy na
dobę. Nie stosować dłużej niż przez
3 do 5 dni.
Ze względów higienicznych opakowanie produktu powinno być stosowane
tylko przez jednego
pacjenta.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na oksymetazoliny chlorowodorek lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
-
Suche zapalenie błony śluzowej nosa.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkty zawierające oksymetazolinę mogą być stosowane ze
szczególną ostrożnością i tylko po
dokładnym rozważeniu stosunku korzyści i ryzyka w przypadku:
-
leczenia inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) i innymi lekami
zwiększającymi ciśnienie
tętnicze;
-
zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, szcz
Przeczytaj cały dokument
