Oxalin 0,05% 0,5 mg/ml Krople do nosa, roztwór
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-10-2020
Składnik aktywny:
Oxymetazolini hydrochloridum
Dostępny od:
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Kod ATC:
R01AA05
INN (International Nazwa):
Oxymetazolini hydrochloridum
Dawkowanie:
0,5 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Krople do nosa, roztwór
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990401123
Status autoryzacji:
2018-12-28
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OXALIN 0,05%, 0,5 MG/ML, KROPLE DO NOSA, ROZTWÓR
_Oxymetazolini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Oxalin 0,05% i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxalin 0,05%
3.
Jak stosować lek Oxalin 0,05%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Oxalin 0,05%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OXALIN 0,05% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Oxalin 0,05% jest lekiem w postaci kropli do nosa, zawierającym jako
substancję czynną
oksymetazoliny chlorowodorek, zaliczaną do grupy leków zwanych
sympatykomimetykami.
Oxalin 0,05% zastosowany miejscowo na błonę śluzową nosa, powoduje
zwężenie naczyń
krwionośnych, zmniejszenie obrzęku błony śluzowej nosa i
zahamowanie nadmiernego wydzielania.
Poprawia drożność przewodów nosowych, ułatwia odpływ wydzieliny
z zatok przynosowych.
Oxalin 0,05% w postaci kropli do nosa przeznaczony jest do stosowania
dla dorosłych i dzieci
w wieku powyżej 6 lat.
Oxalin 0,05% jest stosowany:
-
w katarze wywołanym przez alergię, wirusy, bakterie lub inne
czynniki;
-
w zapaleniu zatok przynosowych;
-
w zapaleniu trąbki słuchowej;
-
w zapaleniu ucha środkowego (aby ud
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OXALIN 0,05%, 0,5 mg/ml, krople do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 0,5 mg oksymetazoliny chlorowodorku_
_(_Oxymetazolini hydrochloridum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek,
roztwór._ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do nosa
Bezbarwny lub prawie bezbarwny, przezroczysty płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obrzęk błon śluzowych występujący w następujących przypadkach:
-
ostre zapalenie błony śluzowej nosa;
-
naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa;
-
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa;
-
zapalenie zatok przynosowych;
-
zapalenie trąbki słuchowej;
-
zapalenie ucha środkowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Oxalin 0,05% przeznaczony jest wyłącznie do
stosowania donosowego.
Produkt Oxalin 0,05% w postaci kropli do nosa przeznaczony jest do
stosowania u dorosłych i dzieci
w wieku od 6 lat. Nie należy go stosować u dzieci w wieku poniżej 6
lat.
Dawkowanie
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat _
Zakraplać po 1-2 krople do każdego otworu nosowego 2 lub 3 razy na
dobę.
_ _
_Dzieci w wieku od 6 do 12 lat _
Zakraplać po 1 kropli do każdego otworu nosowego 2 lub 3 razy na
dobę.
Nie należy stosować produktu częściej niż 3 razy na dobę.
Produktu nie należy stosować dłużej niż przez 3 do 5 dni.
Ze względów higienicznych opakowanie produktu powinno być stosowane
tylko przez jednego
pacjenta.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1
-
Suche zapalenie błony śluzowej nosa
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkty zawierające oksymetazolinę mogą być stosowane ze
szczególną ostrożnością i tylko po
dokładnym rozważeniu stosunku korzyści i ryzyka w następujących
przypadkach:
-
Przeczytaj cały dokument
