Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Xylometazolini hydrochloridum
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.
R01AA07
Xylometazolini hydrochloridum
0,5 mg/ml
Krople do nosa, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990944217
2021-09-10
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OTRIVIN 0,05%; 0,5 MG/ML, KROPLE DO NOSA, ROZTWÓR _Xylometazolini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. − Jeśli po upływie 10 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Otrivin 0,05% i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Otrivin 0,05% 3. Jak stosować lek Otrivin 0,05% 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Otrivin 0,05% 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OTRIVIN 0,05% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Otrivin 0,05% jest ksylometazoliny chlorowodorek. Otrivin 0,05% jest miejscowo działającym lekiem, który poprzez obkurczanie naczyń krwionośnych zmniejsza przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa oraz ilość wydzieliny. Pacjentom z uczuciem zatkanego nosa ułatwia oddychanie przez nos. Specjalny skład leku (substancje wykazujące działanie nawilżające) zapobiega wysychaniu i podrażnieniu błony śluzowej nosa. Działanie leku Otrivin 0,05% rozpoczyna się w ciągu 2 minut i utrzymuje się do dwunastu godzin. Otrivin 0,05% jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 11 lat. Wskazania do stosowania: Nadmierne przekrwienie błony śluzowej nosa występujące w przebiegu przeziębienia, kataru siennego, alergiczneg Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Otrivin 0,05%; 0,5 mg/ml, krople do nosa, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml roztworu zawiera 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku ( _Xylometazolini hydrochloridum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek. Każda kropla roztworu zawiera około 0,0025 mg chlorku benzalkoniowego, co odpowiada 0,1 mg chlorku benzalkoniowego w 1 ml roztworu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do nosa, roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nadmierne przekrwienie błony śluzowej nosa występujące w przebiegu przeziębienia, kataru siennego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zapalenia zatok. Produkt leczniczy ułatwia odpływ wydzieliny z zapalnie zmienionych zatok przynosowych. Dzięki zmniejszaniu przekrwienia błony śluzowej jamy nosowo-gardłowej, może być stosowany wspomagająco w zapaleniu ucha środkowego. Otrivin 0,05% ułatwia wziernikowanie nosa. Otrivin 0,05% jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 11 lat. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produktu Otrivin 0,05% nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Stosowanie u dzieci w wieku od 2 do 11 lat powinno odbywać się pod nadzorem dorosłych. DAWKOWANIE: Produktu Otrivin 0,05% nie należy stosować dłużej niż przez dziesięć kolejnych dni (patrz punkt 4.4). Nie należy przekraczać zalecanej dawki, zwłaszcza u dzieci i osób w podeszłym wieku. Dzieci w wieku od 2 do 5 lat (pod nadzorem dorosłych): 1 lub 2 krople roztworu Otrivin 0,05% do każdego otworu nosowego raz lub dwa razy na dobę (co 8- 10 godzin); nie podawać więcej niż 3 dawki do każdego otworu nosowego na dobę. Dzieci w wieku od 6 do 11 lat (pod nadzorem dorosłych): 2 do 4 kropli roztworu Otrivin 0,05% do każdego otworu nosowego dwa lub trzy razy na dobę, w razie konieczności. Nie należy stosować więcej niż 3 dawki produktu do każdego otworu nosowego Przeczytaj cały dokument