Otrex 600 600 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Diosminum
Dostępny od:
Stragen France SAS
Kod ATC:
C05CA03
INN (International Nazwa):
Diosminum
Dawkowanie:
600 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990949335; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990949311
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
08583
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OTREX 600;
TABLETKI, 600 MG
(
_Diosminum_
)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
wskazań lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby
w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Otrex 600 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Otrex 600
3.
Jak stosować lek Otrex 600
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Otrex 600
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OTREX 600 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tabletka leku Otrex 600 zawiera 600 mg diosminy. Lek zwiększa
napięcie ścian naczyń żylnych,
powoduje normalizację przepuszczalności naczyń i działa ochronnie
na ściany naczyń (zwiększa
wytrzymałość małych naczyń krwionośnych).
Wskazania do stosowania leku Otrex 600:
- zmniejszanie objawów związanych z niewydolnością krążenia
żylnego kończyn dolnych, np:
uczucia ciężkości nóg, bólów nóg oraz dolegliwości
spowodowanych odleżynami;
- leczenie objawowe w przypadku zaostrzenia dolegliwości ze strony
żylaków odbytu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OTREX 600
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OTREX 600
-
jeśli pacjent ma uczulenie na diosminę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
_ _
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
:
-
jeśli lek jest podawany w zaostr
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
08583
C
HARAKTERYSTYKA
P
RODUKTU
L
ECZNICZEGO
08583
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Otrex 600, 600 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera jako substancję czynną 600 mg diosminy
półsyntetycznej
_ (Diosminum)_
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki, podłużne, szarożółte lub jasnożółte, z rowkiem
dzielącym po obu stronach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zmniejszanie objawów związanych z niewydolnością krążenia
żylnego kończyn dolnych, np: uczucia
ciężkości i bólów nóg oraz dolegliwości spowodowanych
odleżynami.
Leczenie objawowe w przypadku zaostrzenia dolegliwości ze strony
żylaków odbytu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie ma dostępnych danych.
_Dorośli _
-
Niewydolność krążenia żylnego: 1 tabletka na dobę, rano, na
czczo.
-
Zaostrzenie dolegliwości ze strony żylaków odbytu: od 2 do 3
tabletek na dobę w trakcie
posiłków.
Sposób podawania
Podawać doustnie.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W przypadku zaostrzenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu,
podawanie diosminy nie
wyklucza leczenia stosowanego w innych chorobach odbytu. Leczenie
powinno być krótkotrwałe – do
15 dni. Jeżeli w trakcie leczenia diosminą dolegliwości związane z
żylakami odbytu nie ustępują lub
się nasilają, należy wykonać badanie proktologiczne i zastosować
odpowiednie leczenie.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nieznane.
08583
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Ciąża
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania diosminy u kobiet
w ciąży. Badania
doświadczalne na zwierzętach nie wykazały, aby produkt wywierał
działanie teratogenne. W
dotychczasowych obserwacjach stosowania diosminy u ludzi
Przeczytaj cały dokument
