Ototalgin 200 mg/g Krople do uszu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-01-2023
Składnik aktywny:
Cholini salicylas
Dostępny od:
Farmina Sp. z o.o.
Kod ATC:
S02D
INN (International Nazwa):
Cholini salicylas
Dawkowanie:
200 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Krople do uszu
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991005627
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
OTOTALGIN, 200 mg/g, krople do uszu
Cholini salicylas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Ototalgin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ototalgin
3. Jak stosować lek Ototalgin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ototalgin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Ototalgin i w jakim celu się go stosuje
Ototalgin jest lekiem wskazanym do stosowania doraźnego w stanach
zapalnych zewnętrznego
przewodu słuchowego objawiających się bólem, świądem,
zaczerwienieniem.
Lek zalecany do zmiękczania i usuwania woskowiny przed płukaniem
zewnętrznego przewodu
słuchowego. Lek zawiera pochodną kwasu salicylowego – salicylan
choliny.
Salicylan choliny, zastosowany miejscowo, ma właściwości
przeciwbólowe i przeciwzapalne. Zawarty
w leku glicerol zmiękcza woskowinę w uchu, ułatwiając jej
usunięcie.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ototalgin
Kiedy nie stosować leku Ototalgin:
-
jeśli pacjent ma nadwrażliwość (alergię) na salicylan choliny lub
salicylany (np. kwas
acetylosalicylowy/aspiryna), lub na którykolwiek z pozostałych
składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
w przypadku wc
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ototalgin, 200 mg/g, krople do uszu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kropli do uszu zawiera 200 mg salicylanu choliny (Cholini
salicylas).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do uszu, roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Stany zapalne zewnętrznego przewodu słuchowego objawiające się
bólem, świądem,
zaczerwienieniem, a także przed płukaniem zewnętrznego przewodu
słuchowego
w przypadku obecności stwardniałej woskowiny.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Lek do stosowania miejscowego do ucha.
Lek przeznaczony dla pacjentów dorosłych.
3-4 krople leku należy zakraplać do chorego ucha 2-4 razy na dobę.
Stosowanie leku Ototalgin u osób w podeszłym wieku
U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.
Stosowanie leku Ototalgin u osób z zaburzeniami czynności nerek i
(lub) wątroby
Zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby nie stanowią
przeciwwskazania do stosowania leku
Ototalgin, ponieważ lek ten jest stosowany miejscowo i nie wykazuje
działania ogólnoustrojowego. U
tych pacjentów nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.
4.3
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.
Wcześniej rozpoznane uszkodzenie błony bębenkowej.
Występowanie krwawienia lub wycieku wydzieliny z ucha.
Występowanie silnego bólu ucha wraz z pogorszeniem słuchu.
4.4
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Każdy ból ucha jest wskazaniem do konsultacji lekarskiej.
Wystąpienie dodatkowych objawów (gorączka, wyciek z ucha) lub
podejrzenie obecności ciała
obcego w przewodzie słuchowym jest wskazaniem do konsultacji
lekarskiej.
Lek jest przeznaczony do stosowania doraźnego. Nie stosować dłużej
niż 3 dni ze względu na
zawartość chlorobutanolu półwodnego.
Leczenie za pomocą leku Ototalgin jest leczeniem objawowym. Lek
Ototalgin może maskować
objawy innych s
Przeczytaj cały dokument
