Otinum 0,2 g/g Krople do uszu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Cholini salicylas
Dostępny od:
Bausch Health Ireland Ltd.
Kod ATC:
S02D
INN (International Nazwa):
Cholini salicylas
Dawkowanie:
0,2 g/g
Forma farmaceutyczna:
Krople do uszu
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990167814
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OTINUM
0,2 G/G, KROPLE DO USZU
_Cholini salicylas _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub
według wskazań lekarza.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Otinum i w jakim celu się go stosuje?
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Otinum.
3.
Jak stosować lek Otinum?
4.
Możliwe działania niepożądane.
5.
Jak przechowywać lek Otinum?
6.
Zawartość opakowania i inne informacje.
1.
CO TO JEST LEK OTINUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE?
Otinum jest lekiem wskazanym do stosowania doraźnego w stanach
zapalnych zewnętrznego
przewodu słuchowego objawiających się bólem, świądem,
zaczerwienieniem.
Lek zalecany jest także do zmiękczania woskowiny przed płukaniem
zewnętrznego przewodu
słuchowego.
Substancją czynną leku Otinum w postaci kropli do uszu jest pochodna
kwasu salicylowego -
salicylan choliny.
Salicylan choliny stosowany miejscowo ma właściwości przeciwbólowe
i przeciwzapalne. Dzięki
temu zmniejsza ból oraz stan zapalny w przebiegu zapalenia przewodu
słuchowego zewnętrznego.
Zawarty w leku glicerol zmiękcza woskowinę w uchu, co ułatwia jej
usuwanie.
Po podaniu miejscowym do ucha, lek nie wywiera działania
ogólnoustrojowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OTINUM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OTINUM?
2
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwra
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Otinum, 0,2 g/g, krople do uszu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kropli zawiera 0,2 g salicylanu choliny
_(Cholini salicylas)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do uszu
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- Stany zapalne zewnętrznego przewodu słuchowego objawiające się
bólem, świądem,
zaczerwienieniem.
- Zmiękczenie stwardniałej woskowiny przed płukaniem zewnętrznego
przewodu słuchowego
celem jej usunięcia z ucha.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Lek przeznaczony dla pacjentów dorosłych.
Dawkowanie
_W celu krótkotrwałego leczenia miejscowych objawów zapalenia
przewodu słuchowego _
_zewnętrznego: _
zwykle od 3 do 4 kropli do przewodu słuchowego zewnętrznego co 6 do
8
godzin przez okres nie dłuższy niż 3 dni.
_W celu zmiękczenia stwardniałej woskowiny przed jej usunięciem z
ucha: _
zwykle od 3 do 4 kropli do przewodu słuchowego zewnętrznego co 12
godzin przez cztery dni.
OSOBY W WIEKU PODESZŁYM
Nie jest konieczna modyfikacja dawki.
OSOBY Z ZABURZENIAMI CZYNNOŚCI WĄTROBY I (LUB) NEREK
Zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby nie stanowią
przeciwwskazania do stosowania
Otinum, ponieważ ten produkt leczniczy jest stosowany miejscowo i nie
wykazuje działania
ogólnoustrojowego. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i
(lub) wątroby nie jest
konieczna modyfikacja dawkowania.
SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Otinum jest przeznaczony do stosowania miejscowego
do ucha.
Samodzielne leczenie przez pacjenta miejscowych objawów zapalenia
przewodu słuchowego
zewnętrznego nie powinno trwać dłużej niż 3 dni. Pacjentów
należy poinformować, że powinni
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli po upływie 3 dni
nie nastąpi poprawa lub w
okresie do 3 dni od rozpoczęcia stosowania Otinum pacjent czuje się
gorzej.
INSTRUKCJA PODAWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO OTINUM:
1.
Umyć ręce i następnie odkręcić zakr
Przeczytaj cały dokument
