Ortanol Max 20 mg Kapsułki dojelitowe, twarde
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-07-2023
Składnik aktywny:
Omeprazolum
Dostępny od:
Sandoz GmbH
Kod ATC:
A02BC01
INN (International Nazwa):
Omeprazolum
Dawkowanie:
20 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki dojelitowe, twarde
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990830305; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990830343
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
PSUSA_202204
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ORTANOL MAX, 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
Omeprazol
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po 14 dniach nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Ortanol MAX i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ortanol MAX
3.
Jak stosować Ortanol MAX
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ortanol MAX
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST ORTANOL MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ortanol MAX w postaci kapsułek dojelitowych, twardych zawiera
substancję czynną o nazwie
omeprazol. Należy on do grupy leków określanych mianem
„inhibitorów pompy protonowej”.
Ich działanie polega na zmniejszeniu ilość kwasu solnego
wydzielanego w żołądku.
Ortanol MAX jest stosowany u osób dorosłych w krótkotrwałym
leczeniu objawów refluksu
żołądkowo-przełykowego (tj. zgaga i zarzucanie kwaśnej treści
żołądkowej – kwaśnego odbijania).
Refluks polega na cofaniu się kwaśnej treści żołądkowej do
przełyku (odcinka przewodu pokarmowego
łączącego gardło z żołądkiem), w którym wskutek tego może
dojść do rozwoju stanu zapalnego i
towarzyszącego mu bólu. Może to powodować występowanie takich
objawów, jak uczucie palącego
bólu w klatce piersiowej w
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
PSUSA_202204
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ortanol MAX, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka dojelitowa, twarda, zawiera 20 mg omeprazolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda kapsułka dojelitowa, twarda, zawiera 43,35 mg sacharozy.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda
Kapsułka w kolorze białym, zawierająca peletki (granulki) w kolorze
od białawego do
jasnobrązowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ortanol MAX w kapsułkach dojelitowych jest wskazany do stosowania w
leczeniu objawów refluksu
żołądkowo-przełykowego (np. zgagi i zarzucania kwaśnej treści
żołądkowej) u pacjentów dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie u dorosłych _
Zalecane dawkowanie to 20 mg raz na dobę przez 14 dni.
W celu uzyskania złagodzenia objawów może być konieczne
przyjmowanie kapsułek przez 2 lub
3 kolejne dni.
U większości pacjentów zgaga ustępuje całkowicie w ciągu 7 dni.
Po całkowitym ustąpieniu
dolegliwości leczenie należy zakończyć.
_Szczególne grupy pacjentów _
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek (patrz punkt
5.2).
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby _
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni poradzić się
lekarza przed rozpoczęciem
przyjmowania produktu Ortanol MAX. Dawka 10-20 mg może być u nich
wystarczająca (patrz punkt
5.2).
_Osoby w podeszłym wieku (>65 lat) _
U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania (patrz
punkt 5.2).
Sposób podawania leku
2
PSUSA_202204
Ortanol MAX należy przyjmować rano. Kapsułki należy połykać w
całości (bez żucia i rozgryzania),
popijając szklanką wody.
_Pacjenci z zaburzeniami połykania _
Kapsułkę można otworzyć i albo połknąć jej zawartość,
popijając połową szklanki niegazowanej
wody, albo wymieszać z kwaśnym sokiem owocowym lub musem jab
Przeczytaj cały dokument
