Orlistat STADA 120 mg 120 mg kapsułki twarde
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-03-2018
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-03-2018
Składnik aktywny:
Orlistat
Dostępny od:
STADA Arzneimittel AG
Kod ATC:
A08AB01
INN (International Nazwa):
Orlistatum
Dawkowanie:
120 mg
Forma farmaceutyczna:
kapsułki twarde
Podsumowanie produktu:
21 kaps., 5909990926442, Rp; 42 kaps., 5909990926459, Rp; 84 kaps., 5909990926466, Rp
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ORLISTAT STADA 120 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Orlistatum _
NALEżY ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest Orlistat STADA 120 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orlistat STADA 120 mg
3.
Jak stosować Orlistat STADA 120 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Orlistat STADA 120 mg
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST ORLISTAT STADA 120 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Orlistat STADA 120 mg jest lekiem stosowanym w leczeniu otyłości.
Jego działanie w przewodzie
pokarmowym polega na hamowaniu wchłaniania około jednej trzeciej
przyjętych z pożywieniem
tłuszczów.
Orlistat STADA 120 mg łączy się z enzymami w przewodzie pokarmowym
(lipazami) i hamuje
rozpad niektórych zjedzonych podczas posiłku tłuszczów.
Niestrawione tłuszcze nie mogą zostać
wchłonięte i są wydalane z organizmu.
Orlistat STADA 120 mg jest wskazany do stosowania w leczeniu
otyłości jednocześnie
z umiarkowanie niskokaloryczną dietą.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ORLISTAT
STADA 120 MG
KIEDY NIE STOSOWAć LEKU ORLISTAT STADA 120 MG
•
jeśli u pacjenta stwierdzono alergię (uczulenie) na orlistat lub
którykolwiek z pozostałych
składników leku Orlistat STADA 120 mg;
•
jeśli u pacjenta występuje przewlekły zespół złego wchłaniania
(niedostateczne wchłanianie
składników odżywczych z przewodu pokarmowego);
•
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Orlistat STADA 120 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka, twarda zawiera 120 mg orlistatu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki, twarde.
Kapsułki posiadają niebieskie wieczko oraz niebieski korpus.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Orlistat STADA 120 mg stosuje się jednocześnie z umiarkowanie
niskokaloryczną dietą w leczeniu
pacjentów z otyłością, z indeksem masy ciała (BMI) równym lub
większym niż 30 kg/m
2
pc. lub
pacjentów z nadwagą - z indeksem masy ciała (BMI) równym lub
większym niż 28 kg/m
2
pc.
z występującymi równocześnie czynnikami ryzyka.
Leczenie orlistatem należy przerwać po 12 tygodniach, jeśli
pacjentom nie udało się zmniejszyć masy
ciała o co najmniej 5% w stosunku do masy ciała na początku
leczenia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli
Zalecana dawka orlistatu to jedna kapsułka 120 mg, przyjęta
bezpośrednio przed jedzeniem, w czasie
posiłku lub w ciągu godziny po spożyciu każdego głównego
posiłku i popita wodą. Jeśli pacjent nie
spożywa posiłku lub gdy posiłek nie zawiera tłuszczu, dawkę
należy pominąć.
Pacjent powinien pozostawać na zrównoważonej, umiarkowanie
niskokalorycznej diecie, w której
około 30% kalorii pochodzi z tłuszczów. Dieta powinna być bogata w
owoce i warzywa. Dobowe
spożycie tłuszczów, węglowodanów i białek powinno być
rozłożone na 3 główne posiłki.
Dawka orlistatu większa niż 120 mg 3 razy w ciągu doby nie prowadzi
do uzyskania dodatkowych
korzyści. Wpływ orlistatu na zwiększenie zawartości tłuszczu w
stolcu występuje już po
24-48 godzinach od zastosowania leku. Po odstawieniu leku zawartość
tłuszczu w stolcu wraca do
wartoś
ci sprzed okresu leczenia po 48-72 godzinach.
Szczególne grupy pacjentów
_ _
_Dzieci i młodzież _
Skuteczność leczenia orlistatem u dzieci nie była badana.
Nie ma istotnych ws
Przeczytaj cały dokument
