Olfen UNO 150 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-07-2023
Składnik aktywny:
Diclofenacum natricum
Dostępny od:
ratiopharm GmbH
Kod ATC:
M01AB05
INN (International Nazwa):
Diclofenacum
Dawkowanie:
150 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990457120; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990457137; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990457113
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OLFEN UNO, 150 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_Diclofenacum natricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeżeli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Olfen UNO i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olfen UNO
3.
Jak stosować lek Olfen UNO
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Olfen UNO
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OLFEN UNO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek zawiera diklofenak sodowy,substancję czynną, należącą do
grupy tzw. niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ), działającą przeciwzapalnie, przeciwbólowo
i przeciwgorączkowo.
W mechanizmie działania leku istotne znaczenie ma hamowanie
biosyntezy prostaglandyn, które odgrywają
zasadniczą rolę w patogenezie procesu zapalnego, bólu i gorączki.
Olfen UNO stosuje się w leczeniu:
-
reumatoidalnego zapalenia stawów,
-
choroby zwyrodnieniowej stawów,
-
zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa),
-
zmian zwyrodnieniowych kręgosłupa,
-
reumatyzmu pozastawowego (zapalenie mięśni, więzadeł, powięzi,
kaletek, ścięgien, pochewek
ścięgnistych),
-
bólów po urazach i po zabiegach chirurgicznych,
-
bólów stawowych lub bolesnego miesiączkowania.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OLFEN
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Olfen UNO
,
150 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 150 mg diklofenaku
sodowego (
_Diclofenacum _
_natricum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna tabletka zawiera 36,40 mg mannitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu okrągłe, cylindryczne,
dwuwypukłe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie:
−
reumatoidalnego zapalenia stawów,
−
choroby zwyrodnieniowej stawów,
−
zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa),
−
zmian zwyrodnieniowych kręgosłupa,
−
reumatyzmu pozastawowego (zapalenie mięśni, więzadeł, powięzi,
kaletek, ścięgien, pochewek
ścięgnistych),
−
bólów po urazach i po zabiegach chirurgicznych,
−
bólów stawowych lub bolesnego miesiączkowania.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć, stosując
produkt w najmniejszej skutecznej dawce
i nie dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów (patrz
punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki
ostrożności dotyczące stosowania).
DAWKOWANIE
Dorośli
1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu na dobę, co odpowiada 150 mg
soli diklofenaku sodowego.
Dzieci i młodzież
Ze względu na wielkość dawki, produkt leczniczy Olfen UNO nie jest
zalecany do stosowania u dzieci
i młodzieży.
Sposób podawania
Produkt leczniczy należy połykać w całości, bez rozgryzania, w
trakcie posiłku, popijając dużą ilością płynu.
U pacjentów z podrażnieniem żołądka zaleca się przyjmowanie
produktu leczniczego podczas posiłków.
2
Lekarz decyduje o długości okresu leczenia. W przypadku
reumatoidalnego zapalenia stawów może być
konieczne stosowanie produktu leczniczego długotrwale.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na
Przeczytaj cały dokument
