Kraj: Unia Europejska
Język: rumuński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
olanzapină
Teva B.V.
N05AH03
olanzapine
Psiholeptice
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine este indicat pentru tratamentul schizofreniei. Olanzapina este eficace în menținerea ameliorării clinice în timpul continuării tratamentului la pacienții care au demonstrat un răspuns inițial la tratament. Olanzapina este indicată pentru tratamentul formelor moderate până la severe maniacale episod. La pacienții a căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină, olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară.
Revision: 30
Autorizat
2007-12-12
77 B. PROSPECTUL 78 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR OLANZAPINE TEVA 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE OLANZAPINE TEVA 5 MG COMPRIMATE FILMATE OLANZAPINE TEVA 7,5 MG COMPRIMATE FILMATE OLANZAPINE TEVA 10 MG COMPRIMATE FILMATE OLANZAPINE TEVA 15 MG COMPRIMATE FILMATE OLANZAPINE TEVA 20 MG COMPRIMATE FILMATE olanzapină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Olanzapine Teva și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Olanzapine Teva 3. Cum să luați Olanzapine Teva 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Olanzapine Teva 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE OLANZAPINE TEVA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Olanzapine Teva conține substanța activă olanzapină. Olanzapine Teva aparține grupului de medicamente denumit antipsihotice și se folosește pentru tratamentul următoarelor boli: - Schizofrenia, o boală cu simptome cum ar fi vederea, auzirea sau simțirea unor lucruri care nu sunt prezente, convingerile eronate, suspiciunea neobișnuită și tendința la izolare. Persoanele cu această boală pot, de asemenea, să se simtă deprimați, anxioși sau tensionați. - Episoade maniacale moderate până la severe, afecțiune cu simptome cum ar fi stare de excitație sau euforie. Olanzapine Teva a demonstrat prevenirea recurenței acestor s Przeczytaj cały dokument
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 2,5 mg comprimate filmate Olanzapine Teva 5 mg comprimate filmate Olanzapine Teva 7,5 mg comprimate filmate Olanzapine Teva 10 mg comprimate filmate Olanzapine Teva 15 mg comprimate filmate Olanzapine Teva 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Olanzapine Teva 2,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 2,5 mg. _Excipient cu efect cunoscut _ Fiecare comprimat filmat conține lactoză 71,3 mg. Olanzapine Teva 5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 5 mg. _Excipient cu efect cunoscut _ Fiecare comprimat filmat conține lactoză 68,9 mg. Olanzapine Teva 7,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 7,5 mg. _Excipient cu efect cunoscut _ Fiecare comprimat filmat conține lactoză 103,3 mg. Olanzapine Teva 10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 10 mg. _Excipient cu efect cunoscut _ Fiecare comprimat filmat conține lactoză 137,8 mg. Olanzapine Teva 15 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 15 mg. _Excipient cu efect cunoscut _ Fiecare comprimat filmat conține lactoză 206,7 mg. Olanzapine Teva 20 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 20 mg. _Excipient cu efect cunoscut _ Fiecare comprimat filmat conține lactoză 275,5 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Olanzapine Teva 2,5 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, gravate cu „OL 2.5” pe una dintre fețe și simple pe cealaltă față. Olanzapine Teva 5 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, gravate cu „OL 5” pe una dintre fețe și simple pe cealaltă față. 3 Olanzapine Teva 7,5 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, gravate cu „OL 7.5” pe una dintre fețe și simple pe Przeczytaj cały dokument