Olanzapine Teva
Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
25-09-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
25-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
01-03-2013
Składnik aktywny:
olanzapina
Dostępny od:
Teva B.V.
Kod ATC:
N05AH03
INN (International Nazwa):
olanzapine
Grupa terapeutyczna:
Psicolepticos
Dziedzina terapeutyczna:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Wskazania:
AdultsOlanzapine é indicado para o tratamento da esquizofrenia. A olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria clínica durante a continuação da terapia em pacientes que mostraram uma primeira resposta ao tratamento. A olanzapina é indicada para o tratamento de moderada a grave episódio maníaco. Em pacientes cujo episódio maníaco tem respondido à olanzapina tratamento, a olanzapina é indicada para a prevenção de recidiva em pacientes com transtorno bipolar.
Podsumowanie produktu:
Revision: 30
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2007-12-12
Ulotka dla pacjenta
85
B. FOLHETO INFORMATIVO
86
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
OLANZAPINA TEVA 2,5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
OLANZAPINA TEVA 5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
OLANZAPINA TEVA 7,5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
OLANZAPINA TEVA 10 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
OLANZAPINA TEVA 15 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
OLANZAPINA TEVA 20 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
olanzapina
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Olanzapina Teva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Teva
3.
Como tomar Olanzapina Teva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Olanzapina Teva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É OLANZAPINA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO
Olanzapina Teva contém uma substância ativa que é a olanzapina.
Olanzapina Teva pertence a um
grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e é utilizado no
tratamento das seguintes doenças:
-
Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir
coisas que não existem,
ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As
pessoas com esta doença
podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.
-
Episódios maníacos, moderados a graves, uma situação com sintomas
de excitação ou euforia.
Olanzapina Teva mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em
doentes com distúrbios bipolares,
cujos episódios maníac
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Olanzapina Teva 2,5 mg comprimidos revestidos por película
Olanzapina Teva 5 mg, comprimidos revestidos por película
Olanzapina Teva 7,5 mg, comprimidos revestidos por película
Olanzapina Teva 10 mg, comprimidos revestidos por película
Olanzapina Teva 15 mg, comprimidos revestidos por película
Olanzapina Teva 20 mg, comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olanzapina Teva 2,5 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 2,5 mg de olanzapina.
_Excipiente com efeito conhecido: _
Cada comprimido revestido por película contém 71,3 mg de lactose.
Olanzapina Teva 5 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de olanzapina.
_Excipiente com efeito conhecido: _
Cada comprimido revestido por película contém 68,9 mg de lactose.
Olanzapina Teva 7,5 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 7,5 mg de olanzapina.
_Excipiente com efeito conhecido: _
Cada comprimido revestido por película contém 103,3 mg de lactose.
Olanzapina Teva 10 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de olanzapina.
_Excipiente com efeito conhecido: _
Cada comprimido revestido por película contém 137,8 mg de lactose.
Olanzapina Teva 15 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 15 mg de olanzapina.
_Excipiente com efeito conhecido: _
Cada comprimido revestido por película contém 206,7 mg de lactose.
Olanzapina Teva 20 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olanzapina.
_Excipiente com efeito conhecido: _
Cada comprimido revestido por película contém 275,5 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Olanzapina Teva 2,5 mg comprimidos revestidos por película
Co
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