Olanzapine Teva
Kraj: Unia Europejska
Język: węgierski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
25-09-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
25-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
01-03-2013
Składnik aktywny:
olanzapin
Dostępny od:
Teva B.V.
Kod ATC:
N05AH03
INN (International Nazwa):
olanzapine
Grupa terapeutyczna:
pszicholeptikumok
Dziedzina terapeutyczna:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Wskazania:
AdultsOlanzapine javallt a skizofrénia kezelésére. Az olanzapin hatékony fenntartása a klinikai javulás folyamatos terápia alatt a betegeknél, akik kimutatták, hogy a kezdeti terápiás választ. Az olanzapin kezelésére javallt, a mérsékelt vagy súlyos mániás epizód. Azoknál a betegeknél, akiknek a mániás epizód reagált, hogy az olanzapin kezelés, az olanzapin javallt, a kiújulás megelőzése terén a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél.
Podsumowanie produktu:
Revision: 30
Status autoryzacji:
Felhatalmazott
Data autoryzacji:
2007-12-12
Ulotka dla pacjenta
83
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
84
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OLANZAPIN TEVA 2,5 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN TEVA 5 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN TEVA 7,5 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN TEVA 10 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN TEVA 15 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN TEVA 20 MG FILMTABLETTA
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
–
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
–
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
–
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
–
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik
_._
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Olanzapin Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Olanzapin Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Olanzapin Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Olanzapin Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLANZAPIN TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Olanzapin Teva olanzapin hatóanyagot tartalmaz. Az Olanzapin Teva
az ún. antipszichotikumok
csoportjához tartozik és a következő állapotok kezelésére
használatos:
-
Skizofrénia, melynek tünetei közé tartozik olyan dolgok hallása,
látása, vagy érzékelése, melyek
nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá
válás. Az ebben a betegségben
szenvedő betegek lehetnek nyomott hangulatúak, feszültek vagy
nyugtalanok.
-
Közepes fokú, illetve súlyos mániás epizódok kez
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Olanzapin Teva 2,5 mg filmtabletta
Olanzapin Teva 5 mg filmtabletta
Olanzapin Teva 7,5 mg filmtabletta
Olanzapin Teva 10 mg filmtabletta
Olanzapin Teva 15 mg filmtabletta
Olanzapin Teva 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Olanzapin Teva 2,5 mg filmtabletta
2,5 mg olanzapint tartalmaz filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyag_
71,3 mg laktóz filmtablettánként.
Olanzapin Teva 5 mg filmtabletta
5 mg olanzapint tartalmaz filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyag _
68,9 mg laktóz filmtablettánként.
Olanzapin Teva 7,5 mg filmtabletta
7,5 mg olanzapint tartalmaz filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyag _
103,3 mg laktóz filmtablettánként.
Olanzapin Teva 10 mg filmtabletta
10 mg olanzapint tartalmaz filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyag _
137,8 mg laktóz filmtablettánként.
Olanzapin Teva 15 mg filmtabletta
15 mg olanzapint tartalmaz filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyag _
206,7 mg laktóz filmtablettánként.
Olanzapin Teva 20 mg filmtabletta
20 mg olanzapint tartalmaz filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyag _
275,5 mg laktóz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Olanzapin Teva 2,5 mg filmtabletta
Fehér színű, mindkét oldalán domború, kerek, az egyik oldalán
mélynyomású „OL 2.5” jelzéssel
ellátott, a másik oldalán sima filmtabletta.
Olanzapin Teva 5 mg filmtabletta
Fehér színű, mindkét oldalán domború, kerek, az egyik oldalán
mélynyomású „OL 5” jelzéssel
ellátott, a másik oldalán sima filmtabletta.
3
Olanzapin Teva 7,5 mg filmtabletta
Fehér színű, mindkét oldalán domború, kerek, az egyik oldalán
mélynyomású „OL 7.5” jelzéssel
ellátott, a másik oldalán sima filmtabletta.
Olanzapin Teva 10 mg filmtabletta
Fehér színű, mindkét oldalán domború, kerek, az egyik oldalán
mélynyomású „OL 10” jelzéssel
ellátott, a másik oldalán sim
Przeczytaj cały dokument
