Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
olanzapine
Teva B.V.
N05AH03
olanzapine
Psihoterapija
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai. Olanzapīna ir efektīvi, saglabājot klīnisko uzlabošanos laikā turpināt terapiju pacientiem, kuriem konstatētas sākotnējā apstrāde atbildes. Olanzapīna ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu mānijas epizode. Pacientiem, kuru mānijas epizode ir atbildējusi uz olanzapīna ārstēšana, olanzapīna ir norādīts, lai novērstu atkārtošanos pacientiem ar bipolāriem traucējumiem.
Revision: 30
Autorizēts
2007-12-12
74 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 75 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM OLANZAPINE TEVA 2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES OLANZAPINE TEVA 5 MG APVALKOTĀS TABLETES OLANZAPINE TEVA 7,5 MG APVALKOTĀS TABLETES OLANZAPINE TEVA 10 MG APVALKOTĀS TABLETES OLANZAPINE TEVA 15 MG APVALKOTĀS TABLETES OLANZAPINE TEVA 20 MG APVALKOTĀS TABLETES olanzapinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT _ _ 1. Kas ir Olanzapine Teva un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Olanzapine Teva lietošanas 3. Kā lietot Olanzapine Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Olanzapine Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OLANZAPINE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Olanzapine Teva satur aktīvo vielu olanzapīnu. Olanzapine Teva pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās lieto, lai ārstētu šādus stāvokļus: • šizofrēnija jeb slimība, kuras simptomi ir neesošu lietu sadzirdēšana, saredzēšana vai sajušana, maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums un atsvešināšanās. Ar šo slimību slimojoši cilvēki var justies arī nomākti, satraukti vai saspringti; • mēreni vai ļoti izteiktas mānijas epizodes ar tādiem simptomiem kā uzbudinājums vai eiforija. Pierādīts, ka Olanzapine Teva nepieļauj šo simptomu recidīvus pacientiem, kuriem ir bipolāri traucējumi un kuriem mānijas epizodes ir reaģējušas uz ārstēšanu ar olanzapīnu. 2 Przeczytaj cały dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Olanzapine Teva 2,5 mg apvalkotās tabletes Olanzapine Teva 5 mg apvalkotās tabletes Olanzapine Teva 7,5 mg apvalkotās tabletes Olanzapine Teva 10 mg apvalkotās tabletes Olanzapine Teva 15 mg apvalkotās tabletes Olanzapine Teva 20 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Olanzapine Teva 2,5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg olanzapīna (olanzapinum). _Palīgviela ar zināmu iedarbību _ Katra apvalkotā tablete satur 71,3 mg laktozes. Olanzapine Teva 5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 5 mg olanzapīna (olanzapinum). _Palīgviela ar zināmu iedarbību _ Katra apvalkotā tablete satur 68,9 mg laktozes. Olanzapine Teva 7,5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg olanzapīna (olanzapinum). _Palīgviela ar zināmu iedarbību _ Katra apvalkotā tablete satur 103,3 mg laktozes. Olanzapine Teva 10 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 10 mg olanzapīna (olanzapinum). _Palīgviela ar zināmu iedarbību _ Katra apvalkotā tablete satur 137,8 mg laktozes. Olanzapine Teva 15 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 15 mg olanzapīna (olanzapinum). _Palīgviela ar zināmu iedarbību _ Katra apvalkotā tablete satur 206,7 mg laktozes. Olanzapine Teva 20 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 20 mg olanzapīna (olanzapinum). _Palīgviela ar zināmu iedarbību _ Katra apvalkotā tablete satur 275,5 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes Olanzapine Teva 2,5 mg apvalkotās tabletes Baltas, bikonveksas, apaļas apvalkotās tabletes ar iespiestu “OL 2.5” vienā pusē un gludas otrā pusē. Olanzapine Teva 5 mg apvalkotās tabletes Baltas, bikonveksas, apaļas apvalkotās tabletes ar iespiestu “OL 5” vienā pusē un gludas otrā pusē. 3 Olanzapine Teva 7,5 mg apvalkotās tabletes Baltas, bikonveksas, apaļas apvalkotās tabletes ar iespiestu “OL 7.5” vien Przeczytaj cały dokument