Olanzapine Mylan
Kraj: Unia Europejska
Język: estoński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
16-10-2008
Składnik aktywny:
olansapiin
Dostępny od:
Mylan Pharmaceuticals Limited
Kod ATC:
N05AH03
INN (International Nazwa):
olanzapine
Grupa terapeutyczna:
Psühhoeptikumid
Dziedzina terapeutyczna:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Wskazania:
AdultsOlanzapine on näidustatud skisofreenia ravi. Olansapiin on efektiivne, säilitades kliinilist paranemist ajal jätkamine ravi patsientidel, kes on näidanud, esialgne ravi vastuseks. Olansapiin on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi. Patsientidel, kelle maniakaalne episood on vastanud, et olansapiin-ravi, olansapiin on näidustatud kordumise ennetamiseks patsientidel, kellel on bipolaarne häire.
Podsumowanie produktu:
Revision: 19
Status autoryzacji:
Volitatud
Data autoryzacji:
2008-10-06
Ulotka dla pacjenta
82
B. PAKENDI INFOLEHT
83
Pakendi infoleht: teave kasutajale
OLANSAPIIN MYLAN 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
OLANSAPIIN MYLAN 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
OLANSAPIIN MYLAN 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
OLANSAPIIN MYLAN 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
OLANSAPIIN MYLAN 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
OLANSAPIIN MYLAN 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
olansapiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord:
1.
Mis ravim on OLANSAPIIN MYLAN ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne OLANSAPIIN MYLAN’i võtmist
3.
Kuidas OLANSAPIIN MYLAN’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas OLANSAPIIN MYLAN’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on OLANSAPIIN MYLAN ja milleks seda kasutatakse
OLANSAPIIN MYLAN sisaldab toimeainet olansapiini. OLANSAPIIN MYLAN
kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse antipsühootikumideksja seda kasutatakse
järgmiste seisundite raviks:
Skisofreenia, haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele
mittevastavate asjade kuulmine,
nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane
kahtlustamine ning
enesessetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka
masendust, ärevust või
pinevust.
Mõõdukad kuni rasked mania episoodid, seisund, mille sümptomiks on
erutus või eufooria.
On teada, et OLANSAPIIN MYLAN hoiab ära nende sümptomite taastekke
bipolaarse
meeleoluhäirega patsientidel, kellel mania episoodid on allunud
olansapiin-ravile.
2.
Mida on vaja teada enne
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
OLANSAPIIN MYLAN 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
OLANSAPIIN MYLAN 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
OLANSAPIIN MYLAN 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
OLANSAPIIN MYLAN 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
OLANSAPIIN MYLAN 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
OLANSAPIIN MYLAN 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
OLANSAPIIN MYLAN 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg olansapiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 76 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Iga 2,5 mg tableti õhuke polümeerikate sisaldab 0,06 mg
sojaletsitiini.
OLANSAPIIN MYLAN 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg olansapiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 152 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Iga 5 mg tableti õhuke polümeerikate sisaldab 0,12 mg
sojaletsitiini.
OLANSAPIIN MYLAN 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg olansapiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 228 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Iga 7,5 mg tableti õhuke polümeerikate sisaldab 0,18 mg
sojaletsitiini.
OLANSAPIIN MYLAN 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg olansapiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 304 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Iga 10 mg tableti õhuke polümeerikate sisaldab 0,24 mg
sojaletsitiini.
OLANSAPIIN MYLAN 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg olansapiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 183 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Iga 15 mg tableti õhuke polümeerikate sisaldab 0,15 mg
sojaletsitiini
Przeczytaj cały dokument
