Kraj: Unia Europejska
Język: czeski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
olanzapin
Mylan Pharmaceuticals Limited
N05AH03
olanzapine
Psycholeptika
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine je indikován pro léčbu schizofrenie. Olanzapin je účinný v udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří mají na iniciální odpověď na léčbu. Olanzapin je indikován pro léčbu středně závažné až závažné manické epizody. U pacientů, u nichž manická epizoda reagovala na léčbu olanzapinem olanzapin je indikovaný k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou.
Revision: 19
Autorizovaný
2008-10-06
83 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 84 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OLANZAPIN MYLAN 2,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY OLANZAPIN MYLAN 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY OLANZAPIN MYLAN 7,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY OLANZAPIN MYLAN 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY OLANZAPIN MYLAN 15 MG POTAHOVANÉ TABLETY OLANZAPIN MYLAN 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY OLANZAPINUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Olanzapin Mylan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olanzapin Mylan užívat 3. Jak se přípravek Olanzapin Mylan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Olanzapin Mylan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OLANZAPIN MYLAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Olanzapin Mylan obsahuje účinnou látku olanzapin. Olanzapin Mylan patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících onemocnění: • Schizofrenie, nemoc, jejímiž příznaky jsou pocity, že slyšíte, vidíte nebo vnímáte věci, které neexistují, chybná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost a uzavření se do sebe. Lidé trpící touto nemocí se rovněž mohou cítit depresivní, úzkostní nebo v napětí. • Středně těžké až těžké manick Przeczytaj cały dokument
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Olanzapin Mylan 2,5 mg potahované tablety Olanzapin Mylan 5 mg potahované tablety Olanzapin Mylan 7,5 mg potahované tablety Olanzapin Mylan 10 mg potahované tablety Olanzapin Mylan 15 mg potahované tablety Olanzapin Mylan 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Olanzapin Mylan 2,5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 2,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 76 mg laktosy (ve formě monohydrátu). Potah každé 2,5mg tablety obsahuje 0,06 mg sójového lecitinu. Olanzapin Mylan 5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 152 mg laktosy (ve formě monohydrátu). Potah každé 5mg tablety obsahuje 0,12 mg sójového lecitinu. Olanzapin Mylan 7,5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 7,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 228 mg laktosy (ve formě monohydrátu). Potah každé 7,5mg tablety obsahuje 0,18 mg sójového lecitinu. Olanzapin Mylan 10 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 304 mg laktosy (ve formě monohydrátu). Potah každé 10mg tablety obsahuje 0,24 mg sójového lecitinu. Olanzapin Mylan 15 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 15 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 183 mg laktosy (ve formě monohydrátu). Potah každé 15mg tablety obsahuje 0,15 mg sójového lecitinu. Olanzapin Mylan 20 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 20 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 244 mg laktosy (ve formě monohydrátu). Potah každé 20mg tablety obsahuje 0,20 mg sójového lecitinu. Úplný seznam pomocných látek Przeczytaj cały dokument