Ofloxacin-POS 3 mg/ml Krople do oczu, roztwór
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Ofloxacinum
Dostępny od:
Ursapharm Poland Sp. z o.o.
Kod ATC:
S01AE01
INN (International Nazwa):
Ofloxacinum
Dawkowanie:
3 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Krople do oczu, roztwór
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991025052
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Edition 04/2020
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA
UŻYTKOWNIKA
OFLOXACIN-POS, 3 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
Ofloksacyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ofloxacin-POS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ofloxacin-POS
3.
Jak stosować lek Ofloxacin-POS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ofloxacin-POS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OFLOXACIN-POS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ofloxacin-POS ma postać kropli do oczu i jest stosowany u
dorosłych i dzieci w leczeniu
powierzchownych zakażeń oka, takich jak bakteryjne zapalenie
spojówki i zapalenie rogówki
wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na ofloksacynę.
Ofloksacyna należy do leków zwanych 4-chinolonowymi lekami
przeciwbakteryjnymi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OFLOXACIN-
POS
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Edition 04/2020
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OFLOXACIN-POS
jeśli pacjent ma uczulenie na ofloksacynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6.), lub inne chinolony.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ofloxacin-POS należy omówić to
z lekarzem:
-
jeśli pacjent ma nadwrażliwość na inne leki przeciwbakteryjne
należące do chinolonów,
-
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Edition 04/2020
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ofloxacin-POS, 3 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu kropli do oczu zawiera 3 mg ofloksacyny.
Jedna kropla zawiera około 0,10 mg ofloksacyny.
Pozostały składnik: Chlorek benzalkonium 0,025 mg/ml
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Klarowny roztwór o kolorze jasno lub lekko zielonkawo-żółtym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie powierzchownych zakażeń oczu, takich jak
bakteryjne zapalenie
spojówki i zapalenie rogówki wywoływane drobnoustrojami wrażliwymi
na ofloksacynę u
dzieci i dorosłych. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne
dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Przez pierwsze dwa dni zalecane jest podawanie 1 kropli leku
Ofloxacin-POS do worka
spojówkowego oka lub obydwu oczu objętych procesem chorobowym co 2 -
4 godziny, a
następnie lek należy stosować cztery razy na dobę.
Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni.
Jeśli lek Ofloxacin-POS stosowany jest jednocześnie z innymi lekami
miejscowymi, to
pomiędzy zastosowaniem tych leków a zastosowaniem leku Ofloxacin-POS
powinno
zachować się odstęp czasowy co najmniej 15 minut. Maść do oczu
należy zawsze stosować
jako ostatni preparat.
_Dzieci i młodzież _
Dostosowanie dawki nie jest konieczne.
_Osoby w podeszłym wieku _
Dostosowanie dawki nie jest konieczne (patrz punkt 4.4).
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Edition 04/2020
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na ofloksacynę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1. lub inne chinolony.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie nadaje się do wstrzykiwania.
Bezpieczeństwo i działanie stosowania leku u dzieci ponizej 1 roku
nie zostało przeba
Przeczytaj cały dokument
