Oesclim 37,5 37,5 mcg/24 h (7,5 mg) system transdermalny
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-10-2018
Charakterystyka produktu
(SPC)
19-10-2018
Składnik aktywny:
Estradiolum
Dostępny od:
BGP Products Poland Sp. z o.o.
Kod ATC:
G03CA03
INN (International Nazwa):
Estradiolum hemihydricum
Dawkowanie:
37,5 mcg/24 h (7,5 mg)
Forma farmaceutyczna:
system transdermalny
Podsumowanie produktu:
6 plastrów, 5909990863914, Rp; 8 plastrów, 5909990863921, Rp
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OESCLIM 37,5, 7,5 MG, 37,5 MIKROGRAMA/24 GODZINY, SYSTEM TRANSDERMALNY
_Estradiolum hemihydricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTKI.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Oesclim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oesclim
3.
Jak stosować lek Oesclim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Oesclim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OESCLIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK OESCLIM
Oesclim należy do grupy leków stosowanych w Hormonalnej Terapii
Zastępczej (HTZ). Zawiera
hormon identyczny z fizjologicznie produkowanym w organizmie kobiety
estrogenem, o nazwie
estradiol.
Estradiol zawarty w leku Oesclim jest produkowany z roślin.
W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
-
W CELU LECZENIA OBJAWÓW ZWIĄZANYCH Z OKRESEM PRZEKWITANIA. Objawy te
są różne u różnych
kobiet. Mogą to być: uderzenia gorąca, pocenie nocne, problemy ze
snem, suchość pochwy
i problemy z oddawaniem moczu.
JAK DZIAŁA LEK OESCLIM
Hormon zawarty w leku Oesclim zastępuje ten, który jest naturalnie
produkowany przez jajniki od
okresu dojrzewania do menopauzy (ostatnia miesiączka) i kontroluje
objawy związane z okresem
przekwitania.
Kobiety z zachowaną macicą, w okresie stosowania leku Oesclim,
powinny przyjmować progestagen
(np. dydrogesteron). U kobiet,
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Oesclim 37,5, 7,5 mg, 37,5 mikrograma/24 godziny, system transdermalny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy system transdermalny wielkości 16,5 cm
2
zawiera 7,5 mg _Estradiolum hemihydricum_ (17
-
estradiol), uwalniający 37,5 μg estradiolu w ciągu 24 godzin.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
System transdermalny (przezskórny system terapeutyczny).
System transdermalny składa się z samoprzylepnej, polimerowej
matrycy zawierającej 17
-estradiol,
umieszczonej na podłożu z prostokątnej, beżowej pianki, z
zaokrąglonymi rogami. Warstwa przylepna
jest zabezpieczona przezroczystą folią ochronną.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) w przypadku wystąpienia objawów
niedoboru estrogenów
u kobiet po menopauzie.
Pacjentki w podeszłym wieku
Doświadczenie dotyczące leczenia kobiet w wieku powyżej 65 lat jest
ograniczone.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Oesclim należy stosować dwa razy w tygodniu, tzn. zmieniać system
transdermalny co 3 do 4 dni.
Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki Oesclim 25, ale wybór
dawki estradiolu inicjującej
leczenie zależy od nasilenia objawów u pacjentki.
Zależnie od odpowiedzi klinicznej na leczenie, dawka powinna być
dobrana do indywidualnych
potrzeb pacjentki: jeśli u pacjentki występuje tkliwość uciskowa
lub drażliwość piersi, dawka
prawdopodobnie jest zbyt duża i powinna być zmniejszona. Jeśli
wybrana dawka nie powoduje
zniesienia objawów niedoboru estrogenów, powinna być zwiększona.
U kobiet z zachowaną macicą, należy dodatkowo włączyć
progestagen przynajmniej na ostatnie 12 dni
cyklu, aby zapobiec rozwojowi estrogenozależnej hiperplazji
_endometrium_.
Oesclim można stosować według dwóch schematów leczenia:
Cyklicznie (z przerwami) - stosowanie przez 24-28 dni, po których
następuje okres od dwóch
do siedmiu dni przerwy w leczeniu. W
Przeczytaj cały dokument
