Nystatyna VP 100 000 j.m. Tabletki dopochwowe
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Nystatinum
Dostępny od:
Bausch Health Ireland Ltd.
Kod ATC:
G01AA01
INN (International Nazwa):
Nystatinum
Dawkowanie:
100 000 j.m.
Forma farmaceutyczna:
Tabletki dopochwowe
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990141210
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NYSTATYNA VP, 100 000 J.M., TABLETKI DOPOCHWOWE
_ _
_Nystatinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Nystatyna VP i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nystatyna VP
3.
Jak stosować lek Nystatyna VP
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nystatyna VP
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NYSTATYNA VP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nystatyna jest antybiotykiem. Wiąże się z ergosterolem -
substancją obecną w błonie komórkowej
grzybów wrażliwych na jej działanie, zaburzając przepuszczalność
tej błony, w wyniku czego
komórka grzyba traci ważne dla jej życia substancje. W zależności
od stężenia oraz rodzaju
(wrażliwości) organizmu na który oddziałuje, nystatyna wywiera
działanie grzybostatyczne (hamujące
rozwój grzybów) lub grzybobójcze.
Do organizmów wrażliwych na działanie nystatyny należą liczne
grzyby i drożdżaki, w tym
_Candida spp., Cryptococcus spp., Coccidioides spp., Histoplasma spp.,
Blastomyces spp. _
oraz
_ _
_Aspergillus spp._
Dzięki temu działaniu, lek stosuje się w leczeniu grzybicy pochwy i
sromu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NYSTATYNA VP
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NYSTATYNA VP
jeśli pacjent ma uczulenie na nystatynę lub którykolwiek z
poz
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nystatyna VP, 100 000 j.m., tabletki dopochwowe.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka dopochwowa zawiera 100 000 j.m. nystatyny
_ _
(
_Nystatinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dopochwowa
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Grzybica pochwy i sromu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Pacjentki w wieku od 12 lat _
Głęboko dopochwowo 1 – 2 tabletki na dobę, zazwyczaj przez 14
dni.
_Pacjentki w wieku poniżej 12 lat: _
Produktu nie należy stosować u pacjentek młodszych niż 12 lat.
_Pacjentki w podeszłym wieku _
Nie ma konieczności zmiany dawkowania.
_Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby i nerek _
Nie ma konieczności zmiany dawkowania.
Sposób podawania
Podanie dopochwowe.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt przeznaczony jest do stosowania dopochwowego. Nie należy
przyjmować go doustnie.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Dotychczas nie stwierdzono, by nystatyna wchodziła w interakcje z
innymi lekami.
2
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Ciąża
Po podaniu dopochwowym nystatyna praktycznie nie wchłania się do
krążenia
ogólnoustrojowego. Brak wystarczających danych dotyczących
stosowania nystatyny u kobiet
w ciąży. Badań na zwierzętach dotyczących wpływu na przebieg
ciąży i (lub) rozwój zarodka
(płodu) i (lub) przebieg porodu i (lub) rozwój pourodzeniowy nie
przeprowadzono. Zagrożenie
dla człowieka nie jest znane. Produktu Nystatyna VP nie należy
stosować w okresie ciąży, jeśli
nie jest to bezwzględnie konieczne.
Karmienie piersią
Nie przeprowadzono również odpowiednich badań nad wpływem
nystatyny na dzieci karmione
piersią przez matki stosujące ten produkt, dlatego, pomimo, że l
Przeczytaj cały dokument
