Kraj: Unia Europejska
Język: norweski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
levodopa, carbidopa
Amneal Pharma Europe Ltd
N04BA02
levodopa, carbidopa
Anti-Parkinson medisiner
Parkinsonsykdom
Symptomatisk behandling av voksne pasienter med Parkinsons sykdom.
Revision: 3
Tilbaketrukket
2015-11-19
31 B. PAKNINGSVEDLEGG 32 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN NUMIENT 95 MG/23,75 MG HARDE KAPSLER MED MODIFISERT FRISETTING NUMIENT 145 MG/36,25 MG HARDE KAPSLER MED MODIFISERT FRISETTING NUMIENT 195 MG/48,75 MG HARDE KAPSLER MED MODIFISERT FRISETTING NUMIENT 245 MG/61,25 MG HARDE KAPSLER MED MODIFISERT FRISETTING levodopa/karbidopa LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM 1. Hva Numient er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Numient 3. Hvordan du bruker Numient 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Numient 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA NUMIENT ER OG HVA DET BRUKES MOT Numient inneholder to ulike medisiner som kalles levodopa og karbidopa i én hard kapsel. - levodopa omdannes i hjernen din til et stoff som kalles “dopamin”. Dopamin bidrar til å forbedre symptomene på din Parkinsons sykdom. - karbidopa tilhører en gruppe med medisiner som kalles “aromatiske aminosyre- dekarboksylase-hemmere”. Det hjelper levodopa med å arbeide mer effektivt ved å bremse hvor fort levodopa brytes ned i kroppen din. Numient brukes for å forbedre symptomene på Parkinsons sykdom hos voksne. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER NUMIENT _ _ BRUK IKKE NUMIENT: - dersom du er allergisk overfor levodopa eller karbidopa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6); - dersom du har trangvinkelglaukom (en øyesykdom); - dersom du har feokromocytom (e Przeczytaj cały dokument
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Numient 95 mg/23,75 mg harde kapsler med modifisert frisetting Numient 145 mg/36,25 mg harde kapsler med modifisert frisetting Numient 195 mg/48,75 mg harde kapsler med modifisert frisetting Numient 245 mg/61,25 mg harde kapsler med modifisert frisetting 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 95 mg/23,75 mg harde kapsler med modifisert frisetting Hver kapsel inneholder 95 mg levodopa og 23,75 mg karbidopa (som monohydrat) 145 mg/36,25 mg harde kapsler med modifisert frisetting Hver kapsel inneholder 145 mg levodopa og 36,25 mg karbidopa (som monohydrat) 195 mg/48,75 mg harde kapsler med modifisert frisetting Hver kapsel frisetting inneholder 195 mg levodopa og 48,75 mg karbidopa (som monohydrat) 245 mg/61,25 mg harde kapsler med modifisert frisetting Hver kapsel inneholder 245 mg levodopa og 61,25 mg karbidopa (som monohydrat) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se avsnitt 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Kapsel med modifisert frisetting, hard 95 mg/23,75 mg hard kapsel med modifisert frisetting Hvit hoveddel og en blå hette på 18 × 6 mm med IP×066 og 95 trykt med blått blekk. 145 mg36,25 mg hard kapsel med modifisert frisetting Lyseblå hoveddel og en blå hette på 19 × 7 mm med IP×066 og 145 trykt med blått blekk. 195 mg/48,75 mg hard kapsel med modifisert frisetting Gul hoveddel og en blå hette på 24 × 8 mm med IP×066 og 195 trykt med blått blekk. 245 mg/61,25 mg hard kapsel med modifisert frisetting Blå hoveddel og en blå hette på 23 × 9 mm med IP×066 og 245 trykt med blått blekk. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Symptomatisk behandling av voksne pasienter med Parkinsons sykdom. _ _ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Numient anbefales å doseres peroralt, omtrent hver 6. time. Det anbefales ikke å dosere dette legemidlet mer enn 5 ganger per dag. 3 Hver kapselstyrke kan brukes alene eller i kombinasjon med andre kapselstyrker etter behov. Bruk av dette legemidlet sammen med andre legemidler som inneholder levodopa har ik Przeczytaj cały dokument