NovoRapid
Kraj: Unia Europejska
Język: szwedzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
22-03-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
22-03-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
15-11-2016
Składnik aktywny:
insulin aspart
Dostępny od:
Novo Nordisk A/S
Kod ATC:
A10AB05
INN (International Nazwa):
insulin aspart
Grupa terapeutyczna:
Läkemedel som används vid diabetes
Dziedzina terapeutyczna:
Diabetes Mellitus
Wskazania:
NovoRapid är indicerat för behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 1 år och äldre.
Podsumowanie produktu:
Revision: 32
Status autoryzacji:
auktoriserad
Data autoryzacji:
1999-09-07
Ulotka dla pacjenta
57
B. BIPACKSEDEL
58
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NOVORAPID 100 ENHETER/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I
INJEKTIONSFLASKA
insulin aspart
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska
eller apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar symtom som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad NovoRapid är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder NovoRapid
3.
Hur du använder NovoRapid
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur NovoRapid ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NOVORAPID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
NovoRapid är ett modernt insulin (insulinanalog) som är
snabbverkande. Moderna insuliner är
förbättrade versioner av humant insulin.
NovoRapid används för att sänka högt blodsocker hos vuxna,
ungdomar samt barn 1 år eller äldre med
diabetes (diabetes mellitus). Diabetes är en sjukdom som innebär att
din kropp inte producerar
tillräckligt med insulin för att hålla din blodsockernivå under
kontroll. Behandling med NovoRapid
bidrar till att förhindra komplikationer av din diabetes.
NovoRapid börjar sänka ditt blodsocker 10–20 minuter efter det att
du injicerat det. Effekten är som
kraftigast 1–3 timmar efter injektionen och varar i 3–5 timmar.
På grund av den korta verkningstiden
bör NovoRapid normalt tas i kombination med medellång- eller
långverkande insulinpreparat.
NovoRapid kan även användas i insulinpump för kontinuerlig
infusion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NOVORAPID
ANVÄND INTE NO
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
NovoRapid 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i
injektionsflaska
NovoRapid Penfill 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i
cylinderampull
NovoRapid FlexPen 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i
förfylld injektionspenna
NovoRapid InnoLet 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i
förfylld injektionspenna
NovoRapid FlexTouch 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i
förfylld injektionspenna
NovoRapid PumpCart 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i
cylinderampull
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
NovoRapid injektionsflaska
1 injektionsflaska innehåller 10 ml, vilket motsvarar 1 000 enheter.
1 ml lösning innehåller
100 enheter insulin aspart* (vilket motsvarar 3,5 mg).
NovoRapid Penfill
1 cylinderampull innehåller 3 ml, vilket motsvarar 300 enheter. 1 ml
lösning innehåller 100 enheter
insulin aspart* (vilket motsvarar 3,5 mg).
NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
1 förfylld injektionspenna innehåller 3 ml, vilket motsvarar 300
enheter. 1 ml lösning innehåller
100 enheter insulin aspart* (vilket motsvarar 3,5 mg).
NovoRapid PumpCart
1 cylinderampull innehåller 1,6 ml, vilket motsvarar 160 enheter. 1
ml lösning innehåller 100 enheter
insulin aspart* (vilket motsvarar 3,5 mg).
*Insulin aspart är framställt i
_Saccharomyces cerevisiae _
med rekombinant-DNA teknik.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Vattenlösningen är klar och färglös.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
NovoRapid är indicerat för behandling av diabetes mellitus hos
vuxna, ungdomar och barn från 1 års
ålder.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Styrkan hos insulinanaloger, inklusive insulin aspart, anges i
enheter, medan styrkan hos humant
insulin anges i internationella enheter.
Doseringen av NovoRapid är individuell och fastställs med hänsyn
till patientens behov. Det bör
normalt användas i kombination med med
Przeczytaj cały dokument
