Kraj: Unia Europejska
Język: słoweński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
insulin aspart
Novo Nordisk A/S
A10AB05
insulin aspart
Zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu
Sladkorna bolezen
NovoRapid je indiciran za zdravljenje diabetesa mellitusa pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 1 leto in več.
Revision: 32
Pooblaščeni
1999-09-07
57 B. NAVODILO ZA UPORABO 58 NAVODILO ZA UPORABO NOVORAPID 100 ENOT/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V VIALI insulin aspart PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo NovoRapid in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NovoRapid 3. Kako uporabljati zdravilo NovoRapid 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila NovoRapid 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NOVORAPID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo NovoRapid je sodobni insulin (insulinski analog) s hitrim delovanjem. Sodobna insulinska zdravila so izboljšane različice humanega insulina. Zdravilo NovoRapid se uporablja za znižanje visokega krvnega sladkorja pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 1 leto in več, s sladkorno boleznijo. Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri v telesu ne nastaja dovolj insulina, da bi uravnal koncentracijo krvnega sladkorja. Zdravljenje z zdravilom NovoRapid pomaga preprečiti zaplete sladkorne bolezni. Zdravilo NovoRapid začne sladkor v krvi zniževati v 10 do 20 minutah po uporabi, doseže največji učinek v 1 do 3 urah po injiciranju in deluje od 3 do 5 ur. Zaradi njegovega kratkega delovanja je treba zdravilo NovoRapid praviloma uporabljati v kombinaciji s srednjedolgodelujočimi ali dolgodelujočimi insulini. Poleg tega je mogoče zdravilo NovoRapid uporabljati za kontinuirano infundiranje v sistemu s črpalko. 2. KAJ MORATE VEDET Przeczytaj cały dokument
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA NovoRapid 100 enot/ml raztopina za injiciranje v viali NovoRapid Penfill 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku NovoRapid FlexPen 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku NovoRapid InnoLet 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku NovoRapid FlexTouch 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku NovoRapid PumpCart 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA NovoRapid viala 1 viala vsebuje 10 ml, kar ustreza 1.000 enotam. 1 ml raztopine vsebuje 100 enot insulina aspart* (kar ustreza 3,5 mg). NovoRapid Penfill 1 vložek vsebuje 3 ml, kar ustreza 300 enotam. 1 ml raztopine vsebuje 100 enot insulina aspart* (kar ustreza 3,5 mg). NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch 1 napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 3 ml, kar ustreza 300 enotam. 1 ml raztopine vsebuje 100 enot insulina aspart* (kar ustreza 3,5 mg). NovoRapid PumpCart 1 vložek vsebuje 1,6 ml, kar ustreza 160 enotam.1 ml raztopine vsebuje 100 enot insulina aspart* (kar ustreza 3,5 mg). *Insulin aspart je pridobljen iz _Saccharomyces cerevisiae_ s tehnologijo rekombinantne DNA. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje Raztopina je bistra, brezbarvna in vodna. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo NovoRapid je namenjeno zdravljenju sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 1 leto in več. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE Moč insulinskih analogov, tudi insulina aspart, izražamo v enotah, moč humanega insulina pa v mednarodnih enotah. Odmerjanje zdravila NovoRapid je individualno in določeno v skladu z bolnikovimi potrebami. Praviloma naj bi ga uporabljali v kombinaciji s srednjedolgodelujočim ali z dolgodelujočim insulinom. 3 Poleg tega je mogoče vialo zdravila NovoRapid in NovoRapid PumpCart uporabljati za kontinuirano s Przeczytaj cały dokument