Novate 0,5 mg/g Maść
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2021
Składnik aktywny:
Clobetasoli propionas
Dostępny od:
Bausch Health Ireland Ltd.
Kod ATC:
D07AD01
INN (International Nazwa):
Clobetasoli propionas
Dawkowanie:
0,5 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Maść
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990932122; Zawartość opakowania: 1 tuba 45 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990932139; Zawartość opakowania: 1 tuba 60 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990932146
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NOVATE, 0,5 MG/G, MAŚĆ
Klobetazolu propionian
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek N
OVATE
i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku N
OVATE
3. Jak stosować lek N
OVATE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek N
OVATE
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK N
OVATE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
N
OVATE
to lek w postaci maści, zawierający propionian klobetazolu -
kortykosteroid (hormon kory
nadnerczy) do stosowania miejscowego o bardzo silnym działaniu.
Klobetazol działa bardzo silnie przeciwzapalnie, przeciwświądowo i
obkurczająco na naczynia
krwionośne.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
krótkotrwałe leczenie najbardziej opornych chorób skóry, takich
jak:
- łuszczyca (z wyjątkiem rozległej postaci wysiękowej);
- liszaj płaski;
- liszaj rumieniowaty przewlekły;
oraz innych chorób skóry, których leczenie kortykosteroidami o
słabszym działaniu okazało się
nieskuteczne.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
N
OVATE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU N
OVATE
:
- jeśli pacjent ma uczulenie na klobetazolu propionian lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- w trądziku różowatym;
- w trądziku pospolitym;
- w dermatozach około ust;
- w pierwotnych wirusowy
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NOVATE, 0,5 mg/g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 0,5 mg klobetazolu propionianu (
_Clobetasoli propionas_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: glikol propylenowy
1 g maści zawiera 50 mg glikolu propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Biała maść
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy N
OVATE
w postaci maści wskazany jest w krótkotrwałym leczeniu
najbardziej opornych dermatoz, takich jak: łuszczyca (z wyjątkiem
rozległej postaci
wysiękowej), liszaj płaski, liszaj rumieniowaty przewlekły oraz
innych dermatoz, których
leczenie kortykosteroidami o słabszym działaniu okazało się
nieskuteczne. Produkt leczniczy
zawiera substancję czynną należącą do kortykosteroidów o bardzo
silnym działaniu.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
PROPIONIAN
KLOBETAZOLU
NALEŻY
DO
GRUPY
NAJSILNIEJ
DZIAŁAJĄCYCH
KORTYKOSTEROIDÓW
STOSOWANYCH MIEJSCOWO (GRUPA IV) I JEGO DŁUGOTRWAŁE STOSOWANIE MOŻE
POWODOWAĆ CIĘŻKIE
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (PATRZ PUNKT 4.4). JEŚLI KONTYNUOWANIE
LECZENIA KORTYKOSTEROIDEM
STOSOWANYM MIEJSCOWO JEST KLINICZNIE UZASADNIONE PRZEZ OKRES DŁUŻSZY
NIŻ 2 TYGODNIE,
NALEŻY
ROZWAŻYĆ
ZASTOSOWANIE
SŁABIEJ
DZIAŁAJĄCEGO
KORTYKOSTEROIDU.
JEŚLI
NASTĄPI
ZAOSTRZENIE CHOROBY, PROPIONIAN KLOBETAZOLU MOŻNA ZASTOSOWAĆ
PONOWNIE, ALE PRZEZ
KRÓTKI CZAS (PATRZ SZCZEGÓŁY PONIŻEJ).
Dawkowanie
Małą ilość maści nanosić na chorobowo zmienioną skórę raz na
dobę do uzyskania widocznej
poprawy.
_Dzieci i młodzież _
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci do ukończenia 1
roku życia.
Czas trwania leczenia
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów skórnych. W
przypadku najbardziej
opornych chorób następuje to w ciągu kilku dni.
Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 2 tygodnie, a zastosowana w
ciągu tygodnia ilość
produktu leczniczego nie może być więks
Przeczytaj cały dokument
