Nossin 5 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-10-2020
Składnik aktywny:
Levocetirizini dihydrochloridum
Dostępny od:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
R06AE09
INN (International Nazwa):
Levocetirizini dihydrochloridum
Dawkowanie:
5 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991060589; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991060596
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NOSSIN, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levocetirizini dihydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
l. Co to jest Nossin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nossin
3. Jak stosować Nossin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Nossin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
L. CO TO JEST NOSSIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Nossin jest lewocetyryzyny dichlorowodorek.
Nossin jest lekiem przeciwalergicznym.
Stosuje się go w leczeniu objawów alergicznych, takich jak:
−
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (w tym przewlekłe
alergiczne zapalenie błony śluzowej
nosa)
−
pokrzywka.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NOSSIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NOSSIN
−
jeśli pacjent ma uczulenie na lewocetyryzyny dichlorowodorek,
cetyryzynę, hydroksyzynę lub na
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).
−
jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek
(ciężka niewydolność nerek
z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min)
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Nossin należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli u pacjenta występują trudności z opróżnieniem pęcherza
moczowego (w stanach
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NOSSIN
, 5 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Lewocetyryzyny dichlorowodorek
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku
co odpowiada 4,2 mg
lewocetyryzyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
każda tabletka powlekana zawiera 64,0 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARМACEUТYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki powlekane białe lub prawie białe, owalne, obustronnie
wypukłe, z wytłoczonym
oznakowaniem ‘L9CZ’ po jednej stronie i ‘5’ po drugiej
stronie.
4. SZCZEGOŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nossin, tabletki powlekane jest wskazany w leczeniu objawowym
alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa (w tym przewlekłego alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa) oraz pokrzywki u
dorosłych i dzieci w wieku od 6 lat.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (l tabletka powlekana).
_Pacjenci w podeszłym wieku _
U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich
zaburzeniami czynności nerek zaleca
się dostosowanie dawki produktu (patrz punkt „Zaburzenia czynności
nerek”).
_Zaburzenia czynności nerek _
Odstępy czasu pomiędzy kolejnymi dawkami muszą być ustalone
indywidualnie w zależności od
stopnia wydolności nerek. Dawkowanie należy zmodyfikować zgodnie z
poniższą tabelą. W celu
skorzystania z tabeli dawkowania należy obliczyć klirens kreatyniny
(Cl
kr
) w ml/min. Klirens
2
kreatyniny (ml/min) można obliczyć, oznaczając stężenie
kreatyniny w surowicy krwi (mg/dl) i
stosując następujący wzór:
[140 - wiek (lata)] x masa ciała (kg)
Cl
kr
= (x 0,85 dla kobiet)
72 x stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)
Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
GRUPA
KLIRENS KREATYNINY
(ML/MIN)
DAWKA I CZĘSTOŚĆ PODAWANIA
Prawidłowa czynność nerek
≥ 80
1 tabletka raz na
Przeczytaj cały dokument
