Kraj: Unia Europejska
Język: szwedzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
ritonavir
AbbVie Deutschland GmbH Co. KG
J05AE03
ritonavir
Antivirala medel för systemisk användning
HIV-infektioner
Ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala medel för behandling av HIV-1-infekterade patienter (vuxna och barn som är två år och äldre).
Revision: 69
auktoriserad
1996-08-25
88 B. BIPACKSEDEL 89 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NORVIR 100 MG PULVER TILL ORAL SUSPENSION ritonavir LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG ELLER DITT BARN. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har några ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Norvir är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du eller ditt barn tar Norvir 3. Hur du tar Norvir 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Norvir ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NORVIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Norvir innehåller den aktiva substansen ritonavir. Norvir är en proteashämmare och används för att kontrollera HIV-infektion. Norvir används tillsammans med andra anti-HIV läkemedel (antiretrovirala läkemedel) för att kontrollera din HIV-infektion. Din läkare kommer att diskutera med dig vilken kombination av läkemedel som är bäst för dig. Norvir används av barn från 2 år och uppåt, ungdomar och vuxna infekterade med HIV, det virus som orsakar AIDS. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ELLER DITT BARN TAR NORVIR TA INTE NORVIR: - om du är allergisk mot ritonavir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har allvarlig leversjukdom. - om du för närvarande tar något av följande läkemedel: astemizol eller terfenadin (används vanligen för att behandla allergisymtom – dessa läkemedel kan vara receptfria); amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, kinidin (används för att korrigera oregelbunden h Przeczytaj cały dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Norvir 100 mg pulver till oral suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje påse pulver till oral suspension innehåller 100 mg ritonavir. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till oral suspension Beige/ljusgult till gult pulver 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av HIV-1 infektion (vuxna samt barn äldre än 2 år). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Ritonavir bör förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling av HIV-infektioner. Dosering _Ritonavir doserad som farmakokinetisk förstärkare_ När ritonavir doseras som farmakokinetisk förstärkare med andra proteashämmare måste produktresumén för den specifika proteashämmaren läsas. Följande HIV-1 proteashämmare har blivit godkända för användning tillsammans med ritonavir som farmakokinetisk förstärkare vid följande doser. _Vuxna_ Amprenavir 600 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen Atazanavir 300 mg en gång dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg en gång dagligen Fosamprenavir 700 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen Lopinavir formulerad tillsammans med ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg eller 800 mg/200 mg Saquinavir 1000 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen hos ART-erfarna patienter. Initiera behandling med saquinavir 500 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen under de första 7 dagarna, sedan saquinavir 1000 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen hos ART-oerfarna patienter. Tipranavir 500 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 200 mg två gånger dagligen. Tipranavir tillsammans med ritonavir ska inte användas hos behandlingsnaiva patienter. Darunavir 600 mg två gånger dagl Przeczytaj cały dokument