Norsept 400 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-10-2020
Składnik aktywny:
Norfloxacinum
Dostępny od:
Adamed Pharma S.A.
Kod ATC:
J01MA06
INN (International Nazwa):
Norfloxacinum
Dawkowanie:
400 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991102821; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991102838; Zawartość opakowania: 20 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991102845
Status autoryzacji:
2020-04-06
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NORSEPT, 400 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Norfloxacinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielegniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Norsept i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Norsept
3.
Jak przyjmować lek Norsept
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Norsept
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NORSEPT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Norfloksacyna jest lekiem o szerokim zakresie działania
przeciwbakteryjnego, należącym do grupy
fluorochinolonów.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wskazaniem do stosowania norfloksacyny są:
-
Powikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego.
-
Niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego.
W niepowikłanym ostrym zapaleniu pęcherza moczowego produkt Norsept
należy stosować tylko
wtedy, gdy użycie innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie
zalecanych do leczenia tych
zakażeń uzna się za niewłaściwe.
-
Zapalenie cewki moczowej, w tym przypadku wywołane przez wrażliwe
szczepy dwoinki
rzeżączki (
_Neisseria gonorrhoeae)_
.
-
Niepowikłane ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek.
-
Bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego.
-
Zapalenie jąder i najądrzy, w tym przypadki wywołane przez
wrażliwe szczepy dwoinki
rzeżączki (
_Neisseria gonorrhoeae). _
Przed rozpoczęciem leczenia norfloksacyn
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Norsept, 400 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg norfloksacyny (
_Norfloxacinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
17,70 mg laktozy jednowodnej w tabletce,
0,50 mg żółcieni pomarańczowej (E 110) w tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki powlekane, okrągłe, dwustronnie wypukłe, barwy
pomarańczowej, grawerowane znakiem
„-„.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Powikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego.
Niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego.
W niepowikłanym ostrym zapaleniu pęcherza moczowego produkt Norsept
należy stosować tylko
wtedy, gdy użycie innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie
zalecanych do leczenia tych
zakażeń uzna się za niewłaściwe.
Zapalenie cewki moczowej, w tym przypadku wywołane przez wrażliwe
szczepy
_Neisseria _
_gonorrhoeae_
.
Niepowikłane ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek.
Bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego.
Zapalenie jąder i najądrzy, w tym przypadki wywołane przez
wrażliwe szczepy
_Neisseria _
_gonorrhoeae_
.
Przed rozpoczęciem leczenia należy sprawdzić (jeśli jest to
możliwe) wrażliwość wyhodowanego
szczepu bakteryjnego. Jednak leczenie norfloksacyną można
rozpocząć przed otrzymaniem wyników
testu oporności na lek.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
2
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
WSKAZANIE
DAWKOWANIE
CZAS TRWANIA LECZENIA
Niepowikłane zakażenie dolnych
dróg moczowych (np. zapalenie
pęcherza)*
400 mg dwa razy na dobę
3 dni
Zakażenia dróg moczowych
400 mg dwa razy na dobę
7-10 dni
Przewlekłe nawracające zakażenia
dróg moczowych**
400 mg dwa razy na dobę
do 12 tygodni
*
badania przeprowadzone na 600 osobowej grupie pacjentów wykazały
dużą skuteczność i
tolerancję norfloksacyny w
Przeczytaj cały dokument
