Norprolac 75 mcg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2021
Składnik aktywny:
Quinagolidum
Dostępny od:
Ferring GmbH
Kod ATC:
G02CB04
INN (International Nazwa):
Quinagolidum
Dawkowanie:
75 mcg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990681112
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
Strona 1 z 6
ULOTKA DLA PACJENTA
Strona 2 z 6
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NORPROLAC, 25 MIKROGRAMÓW, 50 MIKROGRAMÓW, TABLETKI
NORPROLAC, 75 MIKROGRAMÓW, TABLETKI
_ _
_Quinagolidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
−
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Norprolac i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Norprolac
3.
Jak stosować Norprolac
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Norprolac
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST NORPROLAC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Norprolac hamuje uwalnianie z przysadki mózgowej hormonu zwanego
prolaktyną. W warunkach
prawidłowych stężenie prolaktyny we krwi wzrasta po porodzie, co
powoduje wytwarzanie mleka przez
gruczoł sutkowy. Czasami stężenie prolaktyny we krwi może
osiągać bardzo duże wartości nawet u
mężczyzn lub u kobiet, które nie rodziły. Może to powodować
niepożądane wytwarzanie mleka, skąpe
miesiączki lub brak miesiączek, niepłodność oraz osłabiony
popęd płciowy.
Zwiększenie stężenia prolaktyny może być spowodowane obecnością
gruczolaka przysadki mózgowej
(
_Prolactinoma_
).
Norprolac wskazany jest w leczeniu hiperprolaktynemii (samoistnej lub
spowodowanej mikro- lub
makrogruczolakiem przysadki wydzielającym prolaktynę).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NORPROLAC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NORPROLAC
–
Jeś
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Strona 1 z 9
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Strona 2 z 9
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NORPROLAC; 25 mikrogramów, 50 mikrogramów, tabletki
NORPROLAC; 75 mikrogramów, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 25, 50 lub 75 mikrogramów chinagolidu
_(Quinagolidum)_
w postaci chinagolidu
chlorowodorku.
NORPROLAC 25 mikrogramów, 50 mikrogramów zawiera dwa rodzaje
tabletek: 25 mikrogramów i 50
mikrogramów chinagolidu.
Produkt leczniczy zawiera laktozę jednowodną.
Pełny wykaz substancji pomocniczych
,
patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Tabletki 25 mikrogramów: jasno różowe, okrągłe, płaskie, z
fazowanymi krawędziami, o średnicy 7 mm.
Napisy: na jednej stronie kolisty napis „NORPROLAC”, na drugiej
stronie liniowy napis „25”.
Tabletki 50 mikrogramów: jasno niebieskie, okrągłe, płaskie, z
fazowanymi krawędziami, o średnicy 7 mm.
Napisy: na jednej stronie kolisty napis „NORPROLAC”, na drugiej
stronie liniowy napis „50”.
Tabletki 75 mikrogramów: białe, okrągłe, płaskie, z fazowanymi
krawędziami, o średnicy 7 mm.
Napisy: na jednej stronie kolisty napis „NORPROLAC”, na drugiej
stronie liniowy napis „75”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hiperprolaktynemia (samoistna lub spowodowana mikro- lub
makrogruczolakiem przysadki wydzielającym
prolaktynę).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Pobudzenie dopaminergiczne może powodować niedociśnienie
ortostatyczne, nudności, wymioty i zawroty
głowy, dlatego dawkę produktu leczniczego Norprolac należy
zwiększać stopniowo, używając „opakowania
startowego”. Produkt należy podawać raz na dobę, wieczorem, z
niewielką ilością pożywienia.
Dawkę optymalną należy ustalać indywidualnie, biorąc pod uwagę
stopień zmniejszenia stężenia prolaktyny
i tolerancję produktu.
Dorośli
Leczenie rozpoczyna się od „opakowania startowego” - przez
pierwsze 3 doby podaje się po 25
mikrogramów na dobę, a przez kolejne 3 doby po 50 mikrogram
Przeczytaj cały dokument
