Normosan 22,02-29,79 mg antrapochodnych w przeliczeniu na glukofrangulinę A/1,4 g Zioła do zaparzania
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-01-2022
Składnik aktywny:
Carvi fructus + Frangulae cortex + Sambuci fructus + Sennae foliolum + Menthae piperitae folium
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
A06AB
INN (International Nazwa):
Produkt ziołowy
Dawkowanie:
22,02-29,79 mg antrapochodnych w przeliczeniu na glukofrangulinę A/1,4 g
Forma farmaceutyczna:
Zioła do zaparzania
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990025916
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NORMOSAN
22,02-29,79 MG ANTRAPOCHODNYCH W PRZELICZENIU NA GLUKOFRANGULINĘ
A/1,4 G,
ZIOŁA DO ZAPARZANIA
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Normosan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem
leku Normosan
3.
Jak przyjmować Normosan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Normosan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST NORMOSAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Odwar z mieszanki stosuje się jako produkt leczniczy roślinny
przeznaczony do krótkotrwałego
stosowania w zaparciach występujących sporadycznie.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM
LEKU NORMOSAN
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU NORMOSAN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na kruszynę, senes, mentol lub rośliny z
rodziny baldaszkowatych -
_Apiaceae_
(dawniej
_Umbelliferae_
) (anyż, kminek, seler, kolendra, koper), na bylicę pospolitą lub
brzozę;
-
jeśli pacjent ma niedrożność i zwężenie jelit, atonię (zastój)
jelit, zapalenie wyrostka
robaczkowego, choroby zapalne okrężnicy (np. choroba
Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące
zapalenie okrężnicy), ból brzucha nieznanego pochodzenia, ciężkie
odwodnienie z niedoborem
wody i elektrolitów;
-
w ciąży i podczas karmienia pier
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NORMOSAN, 22,02-29,79 mg antrapochodnych w przeliczeniu na
glukofrangulinę A/1,4 g, zioła do
zaparzania
2
.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g mieszanki zawiera:
_Rhamnus frangula_
L. (
_Frangula alnus _
Miller)
_, cortex_
(kora kruszyny)
16,4-23,6 g
_Cassia senna_
L. (
_C. acutifolia_
Delile), znanej jako senes aleksandryjski lub chartumski, lub
_Cassia _
_angustifolia_
Vahl, znanej jako senes Tinnevelly,
_foliolum_
(listek senesu)
7,9-14,3 g
_Carum carvi _
L.,
_ fructus _
(owoc kminku)
35 g
_Sambucus nigra_
L.,
_fructus _
(owoc bzu czarnego)
10,1-23,7 g
_Mentha x piperita _
L.
_, folium _
(liść mięty pieprzowej)
17 g
1,4 g produktu zawiera 22,02-29,79 mg antrapochodnych w przeliczeniu
na glukofrangulinę A.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zioła do zaparzania
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Odwar z mieszanki stosuje się jako produkt leczniczy roślinny
przeznaczony do krótkotrwałego
stosowania w zaparciach występujących sporadycznie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Maksymalna dobowa dawka glikozydów hydroksyantracenowych wynosi 30
mg.
Jest to dawka równoważna 1,4 g produktu, co odpowiada ¾ łyżki
miarowej.
Właściwą dawką indywidualną jest najniższa dawka niezbędna do
uzyskania miękkiego stolca.
Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i pacjenci w podeszłym
wieku:
Pojedyncza dawka:
1,4 g ziół do zaparzania (co odpowiada ¾ łyżki miarowej (½ + ¼
łyżki miarowej)) zalać 1 szklanką
zimnej wody, zagotować pod przykryciem, odstawić. Po ok. 15 minutach
przecedzić. Przygotowany
odwar wypić wieczorem, po jedzeniu (od ⅔
do całości przygotowanego odwaru). Pić zawsze świeżo
przygotowany odwar. Działanie przeczyszczające następuje
przeciętnie po 8-12 godzinach.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat:
Produkt leczniczy jest przeciwskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat
(patrz punkt 4.3).
Czas stosowania
Nie należy stosować produktu dłużej niż przez 1 tydzień.
Zwykle wystarczy p
Przeczytaj cały dokument
