Normosan fix 22,02-29,79 mg antrapochodnych w przeliczeniu na glukofrangulinę A/saszetkę Zioła do zaparzania w saszetkach
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-01-2022
Składnik aktywny:
Carvi fructus + Frangulae cortex + Sennae foliolum + Menthae piperitae folium + Sambuci fructus
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
A06A
INN (International Nazwa):
Produkt ziołowy
Dawkowanie:
22,02-29,79 mg antrapochodnych w przeliczeniu na glukofrangulinę A/saszetkę
Forma farmaceutyczna:
Zioła do zaparzania w saszetkach
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 40 sasz. 1,4 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990224517; Zawartość opakowania: 20 sasz. 1,4 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990224524
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NORMOSAN FIX
22,02-29,79 MG ANTRAPOCHODNYCH W PRZELICZENIU NA GLUKOFRANGULINĘ
A/SASZETKĘ, ZIOŁA DO ZAPARZANIA W SASZETKACH
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Normosan fix i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem
leku Normosan fix
3.
Jak przyjmować Normosan fix
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Normosan fix
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST NORMOSAN FIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Napar z mieszanki stosuje się jako produkt leczniczy roślinny
przeczyszczający przeznaczony do
krótkotrwałego stosowania w zaparciach występujących sporadycznie.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM
LEKU NORMOSAN FIX
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU NORMOSAN FIX
-
jeśli pacjent ma uczulenie na kruszynę, senes, mentol lub rośliny z
rodziny baldaszkowatych -
_Apiaceae_
(dawniej
_Umbelliferae_
)
(anyż, kminek, seler, kolendra i koper), brzozę lub na bylicę
pospolitą;
-
jeśli pacjent ma niedrożność i zwężenie, atonię (zastój)
jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego,
choroby zapalne okrężnicy (np. choroba Leśniowskiego-Crohna,
wrzodziejące zapalenie
okrężnicy), ból brzucha o nieznanym pochodzeniu, ciężkie
odwodnienie z niedoborem wody
i elektr
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NORMOSAN fix, 22,02-29,79 mg antrapochodnych w przeliczeniu na
glukofrangulinę A/saszetkę,
zioła do zaparzania w saszetkach
2
.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda saszetka 1,4 g zawiera:
_Rhamnus frangula_
L. (
_Frangula alnus _
Miller)
_, cortex_
(kora kruszyny)
0,230-0,330 g
_Cassia senna_
L. (
_C. acutifolia_
Delile), znanej jako senes aleksandryjski lub chartumski, lub
_Cassia _
_angustifolia_
Vahl, znanej jako senes Tinnevelly,
_foliolum_
(listek senesu)
0,110-0,200 g
_Carum carvi _
L.,
_ fructus _
(owoc kminku)
0,490 g
_Sambucus nigra_
L.,
_fructus _
(owoc bzu czarnego)
0,142-0,332 g
_Mentha x piperita _
L.
_, folium _
(liść mięty pieprzowej)
0,238 g
Każda saszetka 1,4 g zawiera 22,02-29,79
mg antrapochodnych w przeliczeniu na glukofrangulinę A.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zioła do zaparzania, w saszetkach
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Napar z mieszanki stosuje się jako produkt leczniczy roślinny
przeznaczony do krótkotrwałego
stosowania w zaparciach występujących sporadycznie.
Produkt przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i młodzieży w
wieku powyżej 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Maksymalna dobowa dawka glikozydów hydroksyantracenowych wynosi 30
mg.
Jest to dawka równoważna 1 saszetce produktu leczniczego.
Właściwą dawką indywidualną jest najniższa dawka niezbędna do
uzyskania miękkiego stolca.
Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i pacjenci w podeszłym
wieku
Pojedyncza dawka:
1 saszetkę zalać 1 szklanką wrzącej wody (ok. 250 ml), naparzać
pod przykryciem przez ok. 15 min.
Przed udaniem się na spoczynek wypić jednorazowo od ⅔ do całości
przygotowanego naparu. Pić
zawsze świeżo przygotowany napar. Działanie przeczyszczające
następuje przeciętnie po 8-12
godzinach.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat:
Produkt leczniczy jest przeciwskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat
(patrz punkt 4.3).
Czas stosowania
Nie należy stosować produktu dłu
Przeczytaj cały dokument
