Normodipine 5 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-10-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-10-2022
Składnik aktywny:
Amlodipinum
Dostępny od:
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
C08CA01
INN (International Nazwa):
Amlodipinum
Dawkowanie:
5 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993017
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NORMODIPINE, 5 MG, TABLETKI
NORMODIPINE, 10 MG, TABLETKI
_Amlodipinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Normodipine i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Normodipine
3.
Jak stosować lek Normodipine
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Normodipine
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NORMODIPINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Normodipine zawiera substancję czynną amlodypinę, która
należy do grupy leków nazywanych
antagonistami wapnia.
Lek Normodipine jest wskazany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
(nadciśnienia tętniczego) lub bólu w
klatce piersiowej zwanego dławicą piersiową i jej rzadko
występującej postaci zwanej dławicą piersiową
typu Prinzmetala.
U pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym lek rozszerza naczynia
krwionośne tak, że krew ma łatwiejszy
przepływ. U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, lek
Normodipine ułatwia dopływ krwi do mięśnia
sercowego zwiększając ilość dostarczanego tlenu, co w rezultacie
zapobiega bólowi w klatce piersiowej. Lek
nie przynosi natychmiastowej ulgi w łagodzeniu bólu w klatce
piersiowej wywołanego przez chorobę
niedokrwienną serca.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NORMODIPINE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU N
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Normodipine, 5 mg, tabletki
Normodipine, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Normodipine, 5 mg: każda tabletka zawiera 5 mg amlodypiny w postaci
amlodypiny bezylanu.
Normodipine, 10 mg: każda tabletka zawiera 10 mg amlodypiny w postaci
amlodypiny bezylanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Tabletki 5 mg: Białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie
wypukłe tabletki o dłuższej średnicy
długości 8,7 mm i krótszej długości 6,2 mm z wytłoczonym napisem
‘5’ po jednej stronie tabletki.
Tabletki 10 mg: Białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie
wypukłe tabletki o dłuższej średnicy
długości 11,5 mm i krótszej długości 8,3 mm z wytłoczonym
napisem ‘10’ po jednej stronie oraz linią
podziału po drugiej stronie tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze.
Przewlekła, stabilna dławica piersiowa.
Naczynioskurczowa dławica piersiowa (typu Prinzmetala).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
W leczeniu zarówno nadciśnienia tętniczego, jak i choroby
niedokrwiennej serca, dawka początkowa
wynosi zwykle 5 mg raz na dobę. Dawkę tę można zwiększyć do
dawki maksymalnej 10 mg na dobę
w zależności od efektu klinicznego.
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, produkt leczniczy
Normodipine stosowano jednocześnie z
tiazydowymi lekami moczopędnymi, lekami alfa-adrenolitycznymi, lekami
beta-adrenolitycznymi
oraz inhibitorami konwertazy angiotensyny. U pacjentów z dławicą
piersiową, produkt leczniczy
Normodipine może być stosowany w monoterapii lub w połączeniu z
innymi produktami leczniczymi
przeciw dławicy piersiowej u pacjentów z dławicą oporną na
azotany i (lub) odpowiednie dawki leków
blokujących receptory beta.
Jednoczesne stosowanie tiazydowych leków moczopędnych, leków
blokujących receptory beta-
adrenergiczne oraz inhibitorów konwertazy angiote
Przeczytaj cały dokument
