Kraj: Unia Europejska
Język: chorwacki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Metotreksat
Nordic Group B.V.
L04AX03
methotrexate
Antineoplastična sredstva
Arthritis, Psoriatic; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Arthritis, Rheumatoid
Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent Crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.
Revision: 22
odobren
2016-08-18
188 B. UPUTA O LIJEKU 189 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NORDIMET 7,5 MG OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ BRIZGALICI NORDIMET 10 MG OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ BRIZGALICI NORDIMET 12,5 MG OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ BRIZGALICI NORDIMET 15 MG OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ BRIZGALICI NORDIMET 17,5 MG OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ BRIZGALICI NORDIMET 20 MG OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ BRIZGALICI NORDIMET 22,5 MG OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ BRIZGALICI NORDIMET 25 MG OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ BRIZGALICI metotreksat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Nordimet i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nordimet 3. Kako primjenjivati Nordimet 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Nordimet 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NORDIMET I ZA ŠTO SE KORISTI Nordimet sadrži djelatnu tvar metotreksat koja djeluje tako što: - smanjuje upalu ili oticanje i - smanjuje aktivnost imunološkog sustava (obrambenog sustava tijela). Pretjerano aktivan imunološki sustav povezan je s upalnim bolestima. Nordimet je lijek koji se primjenjuje za liječenje niza upalnih bolesti: - aktivnog reumatoidnog artritisa u odraslih. Aktivni reumatoidni artritis je upalno stanje koje zahvaća zglobove; - teškog, aktivnog juvenilnog idiopatskog artritisa koji zahvaća pet ili više zglobova (zbog čega se naziva poliartritični), u bolesnika koji su imali neadekvatan odgovor na nesteroi Przeczytaj cały dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Nordimet 7,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Nordimet 10 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Nordimet 12,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Nordimet 15 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Nordimet 17,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Nordimet 20 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Nordimet 22,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Nordimet 25 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Nordimet 7,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Nordimet 10 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Nordimet 12,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Nordimet 15 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Nordimet 17,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Nordimet 20 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Nordimet 22,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Nordimet 25 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine sadrži 25 mg metotreksata. Nordimet 7,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Jedna napunjena brizgalica sadrži 7,5 mg metotreksata u 0,3 ml. Nordimet 10 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Jedna napunjena brizgalica sadrži 10 mg metotreksata u 0,4 ml. Nordimet 12,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Jedna napunjena brizgalica sadrži 12,5 mg metotreksata u 0,5 ml. Nordimet 15 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Jedna napunjena brizgalica sadrži 15 mg metotreksata u 0,6 ml. Nordimet 17,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Jedna napunjena brizgalica sadrži 17,5 mg metotreksata u 0,7 ml. Nordimet 20 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Jedna napunjena brizgalica sadrži 20 mg metotreksata u 0,8 ml. Nordimet 22,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Jedna napunjena brizgalica sadrži 22,5 mg metotreksata u 0,9 ml. Nordimet 25 mg otopina za injekciju u napunjen Przeczytaj cały dokument